从设计到交付的主协议

主协议试验的采纳与应用

背景与变革

• 主协议试验旨在高效解决确定哪些疗法或组合能在具有相似临床试验架构的疾病中获得最稳健响应的挑战。
• COVID-19大流行加速了对传统研究设计的反思，推动了监管机构和研究界对不同临床试验方法的接纳。

Parexel的应对与贡献

• 顾问策略小组倡导采用新的试验设计，强调统计方法的同时，认识到跨职能团队的理解和克服业务挑战的重要性。
• 剧本开发：一个剧本被创造出来，旨在指导项目团队成功执行主协议试验，包括收集关键输入。

Parexel微分器

• CID专家小组汇集了专注于解决新技术用于临床试验的解决方案，特别关注快速决策和调整。
• 主协议Playbook：由跨职能专家网络支持，涵盖从项目管理到具体操作的全面指南，旨在维持和更新以应对创新设计挑战。

剧本内容与目标

• 全周期指导：剧本覆盖从可行性评估到法规提交、现场管理、数据处理等临床试验的每个环节，确保流程的优化和标准化。
• 供应商集成：提供策略，指导如何最佳整合供应商资源，并探讨此类设计对Parexel服务模式的影响，以促进客户监督与业务简化。

Parexel的愿景与行动

• 拥抱变革：Parexel积极转型，从传统临床试验设计转向复杂和创新设计，通过多方面方法加速新疗法的患者交付。
• 全球布局：通过遍布欧洲、亚洲和美洲的办事处，Parexel国际公司在全球范围内推动这一变革。

此报告强调了Parexel在推动临床试验设计创新和提升患者治疗效率方面的领导地位，通过综合策略和专业服务加速了新治疗方法的开发与交付。