金城医药机构调研纪要

金城医药机构调研报告 调研日期:2024-01-24 山东金城医药集团是一家成立于2004年的医药健康产业集团,总部位于山东省淄博市。该公司在2011年深圳证券交易所创业板上市,是一家国家高新技术企业,全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售,以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务。公司是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地,也是国内知名抗感染、妇科制剂生产商。现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。公司坚持立足大医药、拓展大健康的战略发展定位,现有抗感染、妇科、抗病毒 、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,打造了金城头孢中间体、金品抗生素系列、朗依妇科系列、谷胱甘肽原料药与保健品系列等多个业内知名品牌产品。公司与全球上百家制药企业建立了长期合作关系,形成了以国内市场为主体,以欧美、印度主流市场为主要出口目的地,辐射日 、韩、东盟市场的全球市场布局。 2024-01-24 2024-01-24 副董事长、总裁李家全,董事马钦元 ,董秘、副总裁朱晓刚,总裁助理、研究院总经理王朋,证代齐峰,倪艳莉 特定对象调研公司会议室 广发基金基金管理公司王瑞冬 山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市,2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码300233),国家高新技术企业,现有员工3800余人,在全球拥有30多家参控股公司。 主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产研基地,国内知名抗感染、妇科制剂生产商,拥有国内较丰富的头 孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局,集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。Q1:公司烟碱销售情况如何? A1:公司烟碱项目在2023年度呈现逐季度销量增长的趋势,其中第四季度烟碱销量较第三季度增长25%以上,2023年销售共计 61余吨。2024年1月份预计销售15吨左右。Q2:当前公司烟碱项目技改升级及其他相关情况? A2:提取烟碱的产线正在进行技改升级,技改升级计划于2024年一季度完成并投入使用。 另外公司新上马的“植物提取烟碱扩产项目”已经完成备案,项目计划分两期开展,一期主要建设300吨/年提取烟碱,二期主要建设3000吨/年烟用香精香料。 Q3:公司合成生物学当前主要的研究方向? A3:公司合成生物学研究方向主要涵盖生物催化(酶工程)、生物合成(细胞工厂)及精准益生菌的筛选与功能挖掘三个方面。 生物催化(酶工程)方面主要面向手性催化及高难度合成用酶需求;生物合成(细胞工厂)方面主要面向附加值生物合成产品需求;精准益生菌的筛选与功能挖掘方面主要面向特定功效的精准益生菌需求。 Q4:公司产品谷胱甘肽2023年度销售情况如何? A4:谷胱甘肽(glutathione,GSH)是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合,含有巯基的三肽,具有抗氧化作用和整合解毒作用。谷胱甘肽通过参与生物转化作用,从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质,排出体外。 公司谷胱甘肽国内销售主要用于医药终端产品,2023年度销量同比增长超过10%;谷胱甘肽国外销售主要应用于保健品及膳食添加剂,2023年度销量同比增长近60%。 Q5:公司激素类产品2023年度销售情况如何? A5:公司激素类产品主要有普罗雌烯乳膏、普罗雌烯软胶囊、氯普片6片及氯普片3片等系列产品,2023年度激素类产品销售已经达到1.35亿元,同比增长近40%。 公司“朗依妇科”系列品牌持续输出,“女性健康科技”新的品牌定位应运而生。 Q6:公司终端产品最近一年获批/通过一致性评价情况?A6:公司有15个终端产品在2023年度获批/通过一致性评价,具体情况如下:注射用头孢西丁钠0.5g、1.0g、2.0g规格通过一致性评价; 普瑞巴林胶囊75mg、100mg、150mg规格获得药品注册证书; 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠0.5g、1.0g、1.5g、2.0g规格通过一致性评价; 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2.25g、3.375g、4.5g规格获得药品注册证书,视同通过一致性评价;射用头孢哌酮钠0.5g、1.0g、2.0g规格通过仿一致性评价; 注射用头孢他啶0.75g和1.5g规格获得的药品补充申请批准,通过一致性评价;氨磺必利口服溶液60ml:6g规格获得药品注册证书; 恩替卡韦口服溶液210ml规格获得药品注册证书,视同通过一致性评价; 头孢羟氨苄胶囊0.25g规格获得药品补充申请批件; 头孢羟氨苄干混悬剂2.5g、5g规格获得药品注册证书,视同通过一致性评价;左氧氟沙星片0.25g、0.5g规格获得药品注册证书,视同通过一致性评价; 头孢克洛分散片0.125g、0.25g规格获得药品补充申请批件,视同通过一致性评价;胞磷胆碱钠注射液2ml、4ml规格获得药品注册证书,视同通过一致性评价。 Q7:公司产品近期中标国家集采情况? A7:金城金素注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠中选第八批全国药品集中采购,进一步扩大了相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力;金城泰尔胞磷胆碱钠注射液中选第九批全国药品集中采购,进一步推动了公司在仿制药板块的发展,丰富了公司心脑血管领域产品管线,有利于快速开拓市场,提升公司品牌影响力。 Q8:公司近期有无新纳入国家医保目录的产品?A8:2023年12月,公司产品氨磺必利口服溶液60ml:6g规格通过谈判首次纳入《2023版国家医保目录》,医保支付标准为1 36元/瓶,公司坚持以满足客户和临床需求为中心,深入挖掘产品临床价值。氨磺必利口服溶液作为首家获批的口服溶液剂型,拓展了公司产品治疗领域,丰富了患者的用药选择,满足了精神领域的临床需求。进入《2023版国家医保目录》,有助于促进该产品的市场推广 ,对公司的长期发展具有积极意义。