华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-01-23 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-01-24 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2024-01-232024-01-23 特定对象调研公司会议室 广发证券股份有限公司 证券公司 - 太平洋资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 一、公司简介 证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。二、投资者互动问答 1、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。 公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。 2、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计 划推进下一步研发工作。3、请问公司原料药业务情况如何? 目前,公司已经拥有57个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度公 司原料药及中间体产品收入2.20亿元。4、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新 注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批。目前,溴夫定片已正式上市销售。5、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团 常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入2.40亿元。 6、请问公司对未来发展有何预期? 制剂方面,公司将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入,确保新品注册数量的持续增长,为公司带来新的收入增长点。未来,新产品的陆续获批,将为公司业绩稳定增长提供保障。同时,公司将积极推动制剂产品参与国家集采、地区联盟采购,充分利用原料药、制剂一体化的成本优势,进一步提高公司制剂产品的销售规模。原料药方面,公司也将积极开展国际注册与国内关联工作,进一步扩大公司原料药在国内的市场占有率。