2022年医学影像彩超设备独立市场研究报告

医学影像彩超设备 独立市场研究报告 2022年9月 弗若斯特沙利文咨询公司 方法论 研究方法 沙利文于1961年在纽约成立，是一家独立的国际咨询公司，在全球设立45个办 公室，拥有超过2,000名咨询顾问。通过丰富的行业经验和科学的研究方法，我们已 经为全球1,000强公司、新兴崛起的公司和投资机构提供可靠的咨询服务。作为沙利文全球的重要一员，沙利文中国团队在战略管理咨询、融资行业顾问、市场行业研究等方面均奠定了良好的基础。 在市场行业研究方面，沙利文布局中国市场，深入研究10大行业，54个垂直行业的市场变化，已经积累了近50万行业研究样本，完成近10,000多个独立的研究咨询项目。 沙利文依托中国活跃的经济环境，从大健康行业，信息科技行业，新能源行业等领域着手，研究内容覆盖整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企业走向上市及上市后的成熟期，沙利文的各行业研究员探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 沙利文融合传统与新型的研究方法，采用自主研发的算法，结合行业交叉的大数据，以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观和真实地阐述行业的现状，前瞻性地预测行业未来的发展趋势，在沙利文的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 沙利文秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 弗若斯特沙利文本次研究于2022年9月完成。 一、医疗器械宏观市场分析 1.全球医疗器械市场分析 1）全球医疗器械市场规模及预测，2017-2026E 随着全球人口老龄化问题日趋严峻，慢病患病率不断增加，不断扩大的临床需求推动全球医疗器械市场持续发展。2017年到2021年，全球医疗器械市场规模从4,050 亿美元增长到5,335亿美元。预计2026年，全球医疗器械市场规模将增长到7,429亿 美元。全球医疗器械市场设备和耗材相对平衡，2021年，医疗设备市场规模为2,622 亿美元，占整体市场的49.2%。 欧美发达国家医疗器械领域起步较早，技术发展成熟，创新能力强，产品快速更新迭代促进全球医疗器械市场不断增长，而发展中国家未饱和的需求也将成为主要驱动力之一。 742.9 657.5 699.9 533.5 575.1 616.0 353.5 405.0 425.4 446.6 456.6 316.2 334.6 262.2 280.3 298.1 204.0 214.3 224.5 229.0 365.3 389.4 201.0 211.1 222.0 227.6 271.3 294.9 317.9 341.4 单位：十亿美元按出厂价计算 全球医疗器械市场规模，2017-2026E 时期复合年增长率医疗耗材医疗设备整体 2017-20217.8%6.5%7.1% 2021-2026E7.5%6.2%6.8% 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 医疗耗材医疗设备 数据来源：弗若斯特沙利文分析 2.中国医疗器械市场分析 1）中国医疗器械市场规模，2017-2026E 中国医疗器械市场发展起步较晚，但是发展速度较块。中国医疗器械市场规模在 2017年时达到4,405亿元，到2021年时已经增长到8,488亿元规模，复合年增长率 为17.8%；预计未来将以9.4%的复合年增长率持续增长，到2026年时达到13,319亿元规模。 中国医疗器械市场规模，2017-2026E 时期复合年增长率 2017-2021 18.8% 16.3% 17.8% 2021-2026E 9.7% 9.0% 9.4% 医疗耗材医疗设备整体 单位：十亿人民币 1,154.4 1,244.2 1,331.9 957.3 1,056.4 440.5 171.7 268.6 528.6 200.7 327.7 623.7 233.6 729.9 271.6 848.8 313.7 450.9 481.7 349.8 384.8 419.6 793.3 850.2 389.9 458.1 535.1 607.5 671.6 734.8 按出厂价计算 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 数据来源：弗若斯特沙利文分析 医疗耗材医疗设备 二、医学影像设备市场分析 1.医学影像设备的定义和分类 医学影像类设备通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现，供诊断医师进行判断，从而对人体健康状况进行评价。临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)、X线成像设备、核医学诊断设备以及超声设备(US)等。不同影像设备根据技术水平、工作原理及适用范围不同，分为多个子分类。 医学影像诊断设备分类 医疗影像诊断设备 计算机断层扫描 (CT)设备 磁共振成像(MRI)设备 X线成像设备 核医学诊断设备 超声设备(US) 数字血管造影机(DSA) 其他 固定式CT 移动式CT车载CT 超导型 永磁型 计算机X线摄影(CR) 乳腺X射线摄影系统 胃肠X射线摄影系统 复合型(PET/CT) 复合型 (PET/MRI) SPECT PET 台式彩超 便携式彩超 手持彩超 其他 数据来源：文献检索，公开信息检索，弗若斯特沙利文分析 2.全球医学影像设备市场规模与预测，2017-2026E 医学影像设备市场位列全球医疗器械行业的第三大板块，2021年达704亿美元， 2017年到2021年五年间复合年增长率为4.9%。 随着医学影像设备技术的持续发展和人们对于健康意识的提高，预计到2026年，全球医学影像设备市场规模将持续增长至843亿美元，2021年后的复合年增长率为3.7%。 全球医学影像市场规模，2017-2026E 时期复合年增长率 2017-20214.9% 84.3 81.9 2021-2026E3.7% 单位：十亿美元 57.0 58.0 59.5 61.7 63.8 70.4 72.1 75.0 78.8 2016201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 注：并不包含免费捐赠的设备 数据来源：弗若斯特沙利文分析 3.中国医学影像设备市场规模与预测，2017-2026E 中国医学影像设备市场处于快速上升阶段，市场规模于2021年达954亿人民币， 2017年到2021年的年复合增长率为9.8%，远高于全球医学影像设备市场同期增速。 预计到2026年，中国医学影像设备市场规模将增长至1,486亿人民币。 在中国“2025制造”、进口替代等利好国家政策、国产品牌技术水平不断提升的驱动下，预计我国医疗设备市场的渗透率将会持续升高，带来市场的持续发展。 中国医学影像设备市场规模与预测，2017-2026E 时期复合年增长率 2017-20219.8% 2021-2026E9.3% 148.6 137.5 单位：十亿人民币 126.0 114.3 103.6 92.0 95.4 82.4 75.2 65.5 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 注：并不包含免费捐赠的设备 数据来源：弗若斯特沙利文分析 4.中国医学影像领域主要监管和利好政策分析 超声、CT等从所在的医学影像领域、商业化环境以及医疗政策环境上都受到了政策利好，有助于整体行业的发展。 1）支持医学影像发展的相关政策 近年来，国家在医学影像领域出台了评价指南及规范标准，促进了医学影像行业的市场的规范化和扩容。 序号 产业政策 发文单位 主要规定 生效时间 1 关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控中医疗机构辐射安全监管服务保障工作的通知 生态环境部办公厅 疫情防控中，医疗机构根据疫情防控需要应急增加CT、车载CT、移动DR等X射线影像设备用于肺炎诊断的，可豁免办理环境影响评价和辐射安全许可手续。疫情结束后仍需继续使用的，应按规定补办相关手续。 2020年2月 2 关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 国家药监局综合司，国家卫生健康委办公厅 初步建立医疗器械唯一标识系统，实现唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用，为后期全面推行医疗器械唯一标识制度推动形成医疗器械监管治理新格局奠定基础。 2019年7月 3 关于促进社会办医持续健康规范发展的意见 国家卫健委、国家发改委、财政部等 规范和引导社会力量举办医学影像中心、医学检验实验室等独立设置医疗机构。政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。 2019年6月 4 社区卫生服务中心服务能力评价指南 （2019年版） 国家卫健委 B类社区卫生服务中心配置DR、彩超、全自动生化分析仪等设备。 2019年3月 5 乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版） 国家卫健委 A类乡镇卫生院配备CT、急救型救护车、全自动化学发光免疫分析仪等设备。B类乡镇卫生院全部DR、彩超、全自动生化分析仪等设备。 2019年3月 数据来源：公开信息检索，弗若斯特沙利文分析 2）支持国产医疗器械发展的相关政策 中国陆续出台支持国产医疗器械的政策，促进了医疗器械的国产化，加速了国产替代。尤其在进行医疗器械政府采购时，要确保优先采购国产医疗设备。 序号 产业政策 发文单位 主要规定 生效时间 1 “十四五”医疗装备产业发展规划 工信部等十部门 优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利、技术属于国内首创且国际领先、具有显著临床应用价值的医疗装备，临床急需的创新型医疗装备进入特别审批通道。 2021年12 月 依托“一带一路”建设，推动优质医疗资源带动成套医疗装备 “走出去”。 2 政府采购进口产品审核指导标准(2021版) 国家财政部及工信部联合发布 这份通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，通过明确且强制性的规定国产与进口医疗器械的采购比例，大力推动国产化替代。 2021年5月 3 深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务 国务院办公厅 推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。（工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局负 责）。 2018年8月 4 2018-2019年度浙江省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类） 浙江省财政厅 共计232种医用设备经论证后允许进口，其余医疗设备采购均要求国产，确需采购进口的，需要经过提交申请通过严格审核和进一步论证。 2018年7月 5 四川省推进大型医院高质量发展实施意见 四川省卫生和计划生育委员会 合理配置适宜医学装备，与医院功能定位、临床服务需求相适应，优先选择国产医用设备耗材，建立信息化环境下的医院设备、物资、物流精细化管理制度。 2018年5月 6 海南省省级2018- 2019年政府集中采购目录及标准 海南省财政厅 政府采购应有助于实现国家的经济和社会发展政策目标，包括支持本国产品采购；政府采购原则上要求购买国内产品，确需购买进口产品的，必须按照《财政部关于印发政府采购进口产品管理办法》等规定向财政部门申报，获得批准后才能采购。 2018年3月 数据来源：公开信息检索，弗若斯特沙利文分析 3）支持分级诊疗的相关政策 我国近年来实施的分级诊疗制度，使基层市场扩容，医疗需求大幅增加。 序号 产业政策 发文单位 主要规定 生效时间 1 关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知 国家卫健委 决定成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组，对全国分级诊疗和医疗联体建设情况开展评估和督促落实等工作。 2021年6月 2 关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知 国家卫健委