行业周报 证券研究报告 医保谈判结果揭晓,出海之路值得期待 医药行业周报 投资评级:推荐(维持) 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 报告日期:2023年12月17日 1.医保谈判结果揭晓,续约规则体现创新支持 12月13日,2023年国家医保谈判结果揭晓,143个目录外药品参加谈判/竞价,成功率84.6%,平均降价61.7%,降幅和2021、2022年相当。新续约规则从今年开始推行,新增适应症降价的品种数量和降幅都得到了适当控制,给予新药稳定的预期,也提高了首年上市新药参与的积极性。医保谈判机制经过多年探索运行,医保部门和制药企业都对创新药定价有更为科学的理解,而且新目录执行更为有效,国内创新药借助医保实现快速上量的路径也逐步落实。 2.重视新药的商业化,自我造血实现价值突破 国内biotech和pharma之间商业化合作模式并不成熟,即使面向大市场,具备潜力的重磅品种,biotech类企业也必须克服多种困难实现销售突破,尤其是目前医药投融资受限的背景下,如何快速实现产品的商业化,回收成本,实现盈利尤其重要。目前科创板中未盈利(带-U标记)医药上市公司有16家,在2020-22年财年,共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯实现盈利,商业化探索已取得初步成就。2023年医保谈判从24年1月起执行,更多在研品种获得上市,我们预计2024年有望更多biotech企业寻求盈利的扭转。对于传统的pharma,商业化平台是其突出优势,虽然集采对存量仿制药有降价压力,但企业自身具备持续的研发投入能力,通过逐步转型,提高创新的收入比重。 3.创新出海突破陆续落地,2024年更多更强 中国企业在全球创新生态链中位置持续提升,尤其是探索新靶点、构建新技术开发平台方面已占据一席之地。近期陆续落地的对外授权项目,从小分子到ADC、双抗、CAR-T等,海外制药巨头对中国创新药的认可度也在提升。君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许也在直接出海方面进行突破。从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看,海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性,2024年进入销售的验证阶段,其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成 功,对于在研储备海外上市的临床阶段品种,其价值也有望逐步发掘。 4.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高 根据中康资讯数据,受门诊统筹政策影响,11月份全国药店每日平均客单价同比下降8.3元(-9.8%),3季报零售药店业绩变化,市场对门诊统筹政策相对谨慎。我们认为长期看,门诊统筹对连锁药房带来的增量超过降价影响。近年来线下药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向线下连锁药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。 5.流感阳性率继续攀升,关注检测的长期发展趋势 流感感染高峰尚未到达,目前仍处于流感高发阶段。根据《流感检测周报》,截止12月10日,北方和南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第49周,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.7%,高于前一周水平(7.5%),高于2020~2022年同期水平(2.6%、3.4%和2.6%)。新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义,同时民众在经历新冠感染之后也有意识自我诊断科学用药,流感以及流感多联检测试剂使用率在逐步提升。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发的疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,检测市场有望持续扩大。 6.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待 GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。 2024年创新药械的商业化值得期待,其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破,医药创新环境继续向好,呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【上海谊众】,生物类似物出口规范市场的【百奥泰】,关注2024年商业化推进,未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。 2)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,诊断是准确用药治疗的前提,新版指南提高对先诊断后治疗的推荐,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】。本轮流感疫情,奥司他韦治疗依然有效而且儿童剂型价格优势,建议关注【东阳光长江药业】、【葵花药业】,新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、 【济川药业】。流感疫苗接种意愿提高,2024年接种量有望继续提升,推荐【金迪克】和【华兰生物】。 3)2023年医保谈判即将发布结果,推荐纳入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种贝福替尼纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。 4)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。 5)血液制品整合加速,恒者恒强的趋势持续强化,国资背景深度参与浆站资源的审批和开发,为血液制品企业打开增长的瓶颈,短期呼吸道感染高峰也刺激静丙用量需求,建议关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】。 6)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。 7)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。 8)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体外培养牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。 9)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【健友股份】、【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。 10)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、 【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。 公司代码 名称 2023-12-17股价 EPS PE 投资评级 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 002019.SZ 亿帆医药 15.47 0.16 0.30 0.48 78.52 52.13 32.44 002317.SZ 众生药业 16.93 0.40 0.42 0.48 42.33 40.31 35.27 买入 300122.SZ 智飞生物 60.17 4.71 3.91 5.17 12.77 15.39 11.64 买入 300705.SZ 九典制药 34.46 0.79 1.11 1.49 43.62 31.05 23.13 买入 301207.SZ 华兰疫苗 28.88 1.30 1.57 2.05 22.22 18.39 14.09 买入 301363.SZ 美好医疗 37.20 0.99 1.23 1.54 37.58 30.24 24.16 买入 600079.SH 人福医药 25.75 1.52 1.40 1.63 16.94 18.39 15.80 买入 688177.SH 百奥泰 42.20 -1.16 -1.12 -0.47 -36.38 -37.68 -89.79 买入 688180.SH 君实生物-U 42.23 -2.60 -1.80 -1.10 -17.85 -9.77 -16.06 688276.SH 百克生物 56.67 0.44 0.95 1.42 128.80 59.65 39.91买入 公司代码 名称 2023-12-17股价 EPS PE 投资评级 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 002332.SZ 仙琚制药 12.52 0.76 0.66 0.80 16.47 18.97 15.65 买入 002727.SZ 一心堂 22.94 1.69 1.85 2.17 18.60 12.42 10.56 002940.SZ 昂利康 20.82 0.92 2.15 2.59 29.57 18.10 15.00 300583.SZ 赛托生物 19.58 0.39 0.33 0.39 58.05 58.96 49.52 301015.SZ 百洋医药 36.18 0.96 1.23 1.55 37.69 29.41 23.34 买入 301017.SZ 漱玉平民 19.97 0.57 0.68 0.89 31.78 29.58 22.32 600276.SH 恒瑞医药 44.66 0.61 0.73 0.88 62.92 61.38 50.77 603883.SH 老百姓 28.49 1.34 1.60 1.95 30.16 17.83 14.64 买入 605266.SH 健之佳 58.85 3.66 3.22 4.04 21.85 18.24 14.55 688198.SH 佰仁医疗 129.95 0.70 1.08 1.69 183.96 119.55 76.82 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险