2023年中国抗高血压药物行业概览

研究报告| 2023/07 中国抗高血压药物行业 摘要 中国抗高血压药物市场规模波动增长，2017年至2022年，行业市场规模由778.9亿元增长至952.8亿元，年复合增长率达4.1%。中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动抗高血压药物市场需求增长；抗高血压药物逐渐纳入医保目录，集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅明显，销量提升以满足下游需求。预计2023年至2027年，中国抗高血压药物市场规模将由984.7亿元增长至1,207.5亿元，年复合增长率4.2%。 集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅明显 自2018年“4+7”试点城市带量采购开始至第六批化药集采，集采目录共纳入25种降压药，第八批有5个降压药企业入围集采，药品价格降幅明显，其中普利类降压药平均降幅70%以上；沙坦类降幅80%以上；氨氯地平降幅96%以上；利尿类降压药吲达帕胺降幅87%；单片复方降压药降幅79% 单片复方制剂优势明显，有望成为高端市场的主要品种 抗高血压药物单药已发展得相对成熟，传统五大类降压单药均可作为高血压初始治疗用药，但单一药物治疗效果欠佳的情况在临床上较为常见，对于单药治疗未达标的高血压患者，通常采取增加药物剂量或采用联合治疗法，与自由组方的联合用药相比，单片复方制剂的优势在于可兼顾联合用药的疗效和患者服药的便捷性，改善治疗的依从性 成人高血压诊断界值有望下调，疾病诊断标准变化或将扩大抗高血压药物适用人群 《中国高血压临床实践指南》汇总了4项最新的前瞻性队列研究，其荟萃分析结果显示，在18岁及以上成人中，SBP130-139mmHg和/或DBP80-89mmHg人群的心血管病发病和死亡的相对风险升高30%-90%，心血管病的人群归因风险达8.6%-12.9%，对该类人群进行降压药物治疗可显著降低心血管病相对风险，故推荐将中国成人高血压诊断界值下调为130/80mmHg Chapter 1 中国抗高血压药物行业综述 行业定义与分类 抗高血压药物作用原理抗高血压药物发展历史行业相关政策 抗高血压药物行业定义及分类 抗高血压药物是指能够控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险 抗高血压药物分类及代表药物 高血压是世界上最为常见的心血管疾病之一，指收缩压和（或）舒张压持续高于正常范围的临床症候群。 患者主要表现为头晕头痛、心悸、胸闷、神志不清等症状，严重者甚至发生心力衰竭、心肌梗死、脑卒中等危及生命的心脑血管重症。 抗高血压药物是指能够控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险。经过几十年的发展，抗高血压药物已从早期的噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类），发展到了血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）。基于抗高血压治疗的现状和临床需求，当前抗高血压药物研发主要向新作用靶点、缓控释技术、固定复方制剂三大方向发展。 抗高血压药物作用原理 抗高血压药物的作用机理主要是通过影响交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统、内皮素系统等对调节血压起重要作用的系统从而发挥降压效应 抗高血压药物作用原理 血管紧张素受体 Chapter 2 中国抗高血压药物行业市场规模 市场规模 驱动因素—患病人群增长驱动因素—药物集采 中国抗高血压药物行业市场规模 中国抗高血压药物市场规模波动增长，受高血压患者数量增长、集采政策等因素影响，市场规模持续扩容 中国抗高血压药物行业市场规模预测，2017-2027E 单位：亿元 +4.8% 1,207.3 1,140.5 +4.1% 1,111.2 1,028.6 984.4 976.5 962.9 953.7 927.0 861.8 779.2 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国抗高血压药物行业概览》 中国抗高血压药物市场规模波动增长，2017年至2022年，行业市场规模由778.9亿元增长至952.8亿元，年复合增长率达4.1%。预计2023年至2027年，中国抗高血压药物市场规模将由984.7亿元增长至1,207.5亿元，年复合增长率4.2%。 市场规模变化主要受到以下两点因素驱动：（1）中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动抗高血压药物市场需求增长。高血压为常见慢性病，年龄增长是高血压发病的主要因素之一，随着年龄增加，血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱；（2）抗高血压药物逐渐纳入医保目录，集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅明显，销量提升以满足下游需求。自2018年“4+7”试点城市带量采购开始至第六批化药集采，集采目录共纳入25种降压药，第八批有5个降压药企业入围集采，药品价格降幅明显。 未来，抗高血压药物行业呈现以下两点趋势：（1）成人高血压诊断界值有望下调，疾病诊断标准变化或将扩大抗高血压药物适用人群，带动药物需求。国家心血管病中心、中国医师协会等机构发布的《中国高血压临床实践指南》汇总了4项最新的前瞻性队列研究，其荟萃分析结果显示，在18岁及以上成人中，SBP130-139mmHg和/或DBP80-89mmHg人群的心血管病发病和死亡的相对风险升高30%-90%，心血管病的人群归因风险达8.6%-12.9%，对该类人群进行降压药物治疗可显著降低心血管病相对风险，故推荐将中国成人高血压诊断界值下调为130/80mmHg。（2）复方制剂将成为高端市场的主要品种，行业增长重心。 目前中国复方制剂处于起步阶段，下游应用端对于复方制剂认知度不足，且受招标政策影响，仅有部分三级医院有固定剂量的复方制剂，二级社区医院基本是空白。 中国抗高血压药物行业驱动因素—患病人群增长 随着年龄增加，人体血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱，中国人口老龄化程度加深，将提高高血压患病率，推动抗高血压药物市场需求增长 中国老龄人口数量，2015-2021 中国人口年龄结构，2021 单位：亿人 单位：% 68.3% 0-14 15-64 65+ +5.7% 17.5% 14.2% 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 中国人口老龄化程度加深，将提高高血压患病率，推动患病人群增长。高血压为常见慢性病，年龄增长是高血压发病的主要因素之一，随着年龄增加，血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱，据国家统计局披露数据，2015年至2021年，中国老龄人口数量由1.4亿人增长至2.0亿人，年复合增长率达5.7%，2021年老龄人口占比达14.2%。 中国人均卫生费用，2015-2021 中国成人高血压患者数量，2017-2022 单位：元 单位：亿人 +2.1% +10.5% 5,440.0 5,112.3 4,669.3 4,206.7 3,756.7 3,328.6 2,980.8 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2017 2018 2019 2020 2021 2022 人口数量增长、老龄化程度加深、人群生活方式的改变决定了中国庞大的高血压患者基数。2017年至2022年，中国成人高血压患者数量由2.4亿人增长至2.7亿人，年复合增长率达2.1%。且随经济发展、国家医疗支出投入增加，2021年中国人均卫生费用增长至5,440元，高血压患者医疗负担减轻，治疗接受度提高，抗高血压药物市场需求持续向好。 中国抗高血压药物行业驱动因素—药物集采 抗高血压药物逐渐纳入医保目录，集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅明显，销量提升以满足下游需求 第八批国家组织药品集中采购中选结果，2023 2021 2022 96.0% 87.0% 80.0% 79.0% 70.0% 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国抗高血压药物行业概览》 氨氯地平阿伐他汀钙 非洛地平 氯沙坦钾氢氯噻嗪 托拉塞米 普利类 沙坦类 氨氯地平吲达帕胺 复方制剂类 抗高血压药物逐渐纳入医保目录，集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅明显，销量提升以满足下游需求。自2018年“4+7”试点城市带量采购开始至第六批化药集采，集采目录共纳入25种降压药，第八批有5个降压药企业入围集采，药品价格降幅明显，其中普利类降压药平均降幅70%以上，卡托普利片中标价格在1.2-3.0元/盒、马来酸依那普利中标价格在5-9元/盒；沙坦类降幅80%以上，替米沙坦片中标价格在12-19元/盒，缬沙坦中标价格在2-8元/盒；氨氯地平降幅96%以上；利尿类降压药吲达帕胺降幅87%；单片复方降压药降幅79%。 Chapter4 中国抗高血压药物行业竞争格局 竞争格局综述 竞争格局—利尿剂竞争格局—钙拮抗剂 竞争格局—血管紧张素受体阻滞剂竞争格局—β受体阻滞剂竞争格局—复方制剂 中国抗高血压药物竞争格局—利尿剂 利尿剂药物发展已成熟，销售额前五的品种为：托拉塞米，呋塞米，布他美尼，螺内酯，吲达帕胺；南京海辰药业、南京优科制药和浙江诚意药业在该领域内处领先地位 中国利尿剂市场份额占比，2022E 单位：% 9,4% 在利尿剂领域中，南京海辰药业、南京优科制药和浙江诚意药业为领先企业，预测2022年三家企业分别占据26.0%、26.0%、9.4%市场份额，其中海辰药业占有主流袢利尿剂药物托拉塞米74.2%的市场份额。利尿剂药物为最早应用的抗高血压药物，发展已成熟，国内厂商占据绝对份额。 利尿剂TOP5品种销售额（公立医院及零售药店），2020-2022 单位：亿元 2020 2021 2022 公立医院 零售药店 4.8 4.6 3.3 1.9 1.4 1.8 1.4 4.0 3.5 1.7 1.2 3.8 3.1 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国抗高血压药物行业概览》 1.5 1.2 0.6 0.5 0.0吲达帕胺 吲达帕胺 螺内酯 布美他尼 呋塞米 托拉塞米 螺内酯 布美他尼 呋塞米 托拉塞米 药物销售额前五的利尿剂品种为：托拉塞米，呋塞米，布他美尼，螺内酯，吲达帕胺。2020-2022年，托拉塞米公立医院的销售额由3.3亿元增长至4.8亿元，年复合增长率达19.3%，零售药店销售额于2021年达到峰值1.7亿元；呋塞米公立医院的销售额由3.5亿元增长至4.4亿元，零售药店销售额于2021年达到峰值1.9亿元。从整体上看，利尿剂终端销售规模缓速增长，份额主要集中在袢利尿剂中，药物应用成熟，与呋塞米相比，托拉塞米临床效果较好，而成为利尿剂最大品种。 中国抗高血压药物竞争格局—钙拮抗剂 钙拮抗剂为目前应用最广泛的抗高血压药物，销售额前五的钙拮抗剂品种为：硝苯地平，非洛地平，氨氯地平，贝尼地平，尼卡地平； 辉瑞、拜尔和施慧达在该领域内处领先地位 中国钙拮抗剂市场份额占比，2022E 单位：% 代表药物 药物份额占比 辉瑞 拜尔 施慧达 其他 31.7% 氨氯地平 27,4% 24.4% 36,5% 硝苯地平 18.5% 25,4% 10,7% 左氨氯地平 在钙拮抗剂领域中，辉瑞、拜尔和施慧达为领先企业，预测2022年三家企业分别占据27.4%、25.4%、10.7%市场份额，其中辉瑞为氨氯地平原研药厂商，占有药物31.7%的市场份额；拜尔为硝苯地平原研药厂商，占有药物24.4%的市场份额；施慧达占有左氨氯地平18.5%的市场份额。 钙拮抗剂TOP5品种销售额（公立医院及零售药店），2020-2022 单位：亿元 2020 2021 2022 36.1 32.2 27.5