智翔金泰机构调研报告 调研日期:2023-12-01 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司是一家创新驱动型生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司建立了五个技术平台,包括单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等,用于开发多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。其中,GR1501和GR1603是公司开发的抗IL -17和抗IFNAR1单克隆抗体药物,GR1801是抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。公司整合资本、人才和技术优势,完善全链条平台,加快产业化基地建设,致力于为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。 2023-12-04 董事长单继宽,董事、总经理常志远 ,独立董事胡耘通,董事、董事会秘书李春生,董事、财务总监刘力文 2023-12-012023-12-01 线上:价值在线(https://ww 业绩说明会 w.ir-online.cn/) 线上参与公司2023年第三季度业绩说明会的投资者-- 本次智翔金泰2023年第三季度业绩说明会通过价值在线(https://www.ir-online.cn/)采用网络文字互动的方式进行互动交流,具体问题及回复如下: 问题1:请问贵公司的新药研发什么时候才能上市。 回复:尊敬的投资者您好,公司产品尚处于研发阶段,其中赛立奇单抗已于2023年3月申报NDA获受理,目前仍处于新药上市注册阶段。感谢您的关注! 问题2:您好,想问下,除了蒋先生之外,其他高管有没有增持公司股份打算呢? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司于2023年11月17日披露了《关于实际控制人增持公司股份计划的公告》,除此之外尚未收到其他增持计划通知。 问题3:请问公司产品结构如何?研发进度是怎样的?预计哪款药物最快上市? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物 ,主要产品12个,均为自主研发,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。目前各项新药研发项目有序推进。其中,核心产品赛立奇单抗(GR1501)为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体药物;GR1801为国内企业首家进入临床试验的 狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,目前处于III期临床试验阶段;GR1802中、重度特应性皮炎已启动III期临床试验;GR2001预防破防风适应症处于II期临床试验阶段。 问题4:请问GR1801的III期临床预计什么时候会公布数据?试验周期大概是多久? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司GR1801已于2023年9月完成了III期临床试验入组,目前处于临床试验中。问题5:请问公司中短期的发展目标是什么? 回复:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司秉承“为病人做好药”的使命,持续为患者提供可信赖、可负担的创新生物药,满足更多患 者的治疗需求。公司坚持创新为本,未来将持续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,保持产品在业内的领先地位。公司推行产业为纲,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖 、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。