九典制药机构调研纪要

调研日期: 2023-11-30 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 副总经理杨洋首先回顾了公司的经营业绩,并介绍了未来发展战略。 接下来主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下: 1、公司如何看待外用制剂以BE形式申报生产? 回复:公司目前还是按照CDE药审中心2022年5月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。 2、门诊统筹对公司有哪些影响? 回复:门诊统筹政策的实施,助推了院外市场的形成,也为公司产品在零售端的销售带来了更多的机会。 3、目前洛索洛芬钠凝胶贴膏院外市场发展情况如何? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏院外市场分为连锁端和电商端。今年连锁端前三季度成功开发目标连锁至220家,覆盖门店3.5万多家。电商端公司主要是在京东大药房、阿里健康和公司自己的小程序上进行销售。两个渠道均实现了较好的增长。 4、中药凝胶贴膏椒七麝预期上市时间及推广计划? 回复:椒七麝凝胶贴膏预计会在今年底申报生产,预计会在2025年获批。这个产品的销售渠道还是以院内渠道为主,重点支持医院开发,我们希望将其打造成中药新型贴膏的标杆。 5、目前公司外用制剂产品的辅料研发情况如何? 回复:公司积极布局外用制剂辅料的开发,如SIS、肉豆蔻酸异丙酯、克罗米通等产品。 6、公司销售费用率未来会有变化吗? 回复:随着国家和省级集采的推进,集采品种的销售费用会大幅度降低。公司外用制剂品种的市场逐步进入成熟期,相关费用投入会有所减 少,同时公司在进行半自营模式的转型,也将助推销售费用率进一步下降。 7、公司未来的研发投入有怎样的规划? 回复:公司近年不断加大研发投入,积极开展一致性评价以及新产品开发,取得了不错的研发成果,未来公司也会继续维持较高的研发投入。 8、公司酮洛芬凝胶贴膏医保谈判有何进展? 回复:酮洛芬凝胶贴膏的医保谈判工作已经结束,正在等结果公示。 9、公司对于2024年及未来的发展有怎样的预期? 回复:2024年公司希望能继续保持较好的增长。长远来看公司认为经皮给药领域市场空间足够大,可以支撑公司中长期的发展。公司已经制定了明确的战略规划,管理层认为公司有能力抓住当前和未来的市场机会,实现公司快速稳健发展,对公司未来的发展充满信心。