头豹词条报告系列：医疗检测

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 医疗检测头豹词条报告系列 陈雨欣·头豹分析师 2023-10-20未经平台授权，禁止转载 版权有问题？点此投诉 卫生和社会工作/卫生/第三方医疗服务机构/医学检验实验室 服务 行业： 行业定义 医疗检测行业是指通过各种检测手段对人体进行生理… AI访谈 行业分类 中国医疗检测行业分类标准及细分领域众多，均具备… AI访谈 行业特征 中国医疗检测行业特征集中体现在医疗检测机构趋向… AI访谈 发展历程 医疗检测行业 目前已达到3个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 医疗检测行业规模评级报告1篇 AI访谈SIZE数据 政策梳理 医疗检测行业相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 中国医疗检测竞争格局如 下：（1）第一梯队：金域… AI访谈数据图表 摘要医疗检测行业是指通过各种检测手段对人体进行生理、生化、免疫、微生物等方面的检测，以达到预防、诊断、治疗和监测疾病的目的的一种行业。医疗检测行业包括临床检验、医学影像、病理诊断、生物样本库等多个领域，其主要服务对象为医疗机构、科研机构、企事业单位及个人。随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高，医疗检测行业在中国得到了快速发展。目前，医疗检测行业已成为医疗卫生体系中不可或缺的一部分，对于提高医疗质量、保障公众健康、促进医疗卫生事业的发展具有重要意义。2022年4月出台《“十四五”国民健康规划》，坚持以人民健康为中心，全面推进健康中国建设，为群众提供全方位全周期健康服务，不断提高人民健康水平。2018年中国医疗检测行业市场规模约为179.7亿元，截至2022年市场规模上升至307.3亿元。预计未来五年中国医疗检测市场规模以19.1%年复合增长率缓慢增长，2027年市场规模将增长至719.2亿元。 医疗检测行业定义[1] 医疗检测行业是指通过各种检测手段对人体进行生理、生化、免疫、微生物等方面的检测，以达到预防、诊断、治疗和监测疾病的目的的一种行业。医疗检测行业包括临床检验、医学影像、病理诊断、生物样本库等多个领域，其主要服务对象为医疗机构、科研机构、企事业单位及个人。随着医疗技术的不断发展和人们健康意识的提高，医疗检测行业在中国得到了快速发展。目前，医疗检测行业已成为医疗卫生体系中不可或缺的一部分，对 于提高医疗质量、保障公众健康、促进医疗卫生事业的发展具有重要意义。 [1]1：企业公告 医疗检测行业分类[2] 中国医疗检测行业分类标准及细分领域众多，均具备不同的专业性要求。按照主要技术原理可分为新医学检验、医学影像检验、临床检验、医疗器械检测 按技术原理分类： 医学检验 是指对病人的血液、体液、分泌物等生物样品进行实验室分析和检查，以提供医疗信息的过程。医学检验的主要目的是通过对样品的分析，为医生提供病人的生理、 生化、病理等方面的信息，以辅助医生进行诊断和治 疗。 医学影像检验 医学影像检验是指利用各种医学成像技术对人体进行检 查和诊断的过程。医学影像的主要目的是通过对人体内部结构和形态的观察，为医生提供病人的病变、损伤、 畸形等方面的信息，以辅助医生进行诊断和治疗。 医疗检测分 类 临床检验 临床检验是指医生通过对病人的症状和体征进行观察和 检查，以获取病人的病情和诊断信息的过程。临床检验的主要目的是通过对病人的直接观察和检查，为医生提供病人的病情和诊断信息，以辅助医生进行诊断和治疗。 医疗器械检测 医疗设备检测是指人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和 测量并出具检测报告的一个过程。 [2]1：企业公告 医疗检测行业特征[3] 中国医疗检测行业特征集中体现在医疗检测机构趋向一体化模式、医疗检测市场风险持续升高、医疗检测质量风险较高等。目前，在人民医疗健康需求不断增长及国家政策的扶持推动下，医疗检测行业增长势头强劲，综合性实验室进一步连锁化、集团化，服务网络持续下沉。同时，由于中国医疗市场规模较为庞大，医院或医疗器械企业进入医疗检测门槛较低，行业需面临较高市场风险；另一方面，医疗检测长期以来需要面对的挑战是样本 分析前的质量控制，该环节风险较高。 1医疗检测机构趋向一体化模式 综合性实验室进一步连锁化、集团化，服务网络持续下沉 随着国家医改的深入推进，医保支付改革、优质医疗资源扩容下沉及区域均衡布局成为工作重点，而连锁化、集团化的第三方医学实验室可通过多技术平台、多检测项目提供优质的医疗检验服务并利用建设区域实验室、区域检验中心/病理中心及广阔的物流网络将优质医疗资源下沉至基层医疗机构（县、镇、村），助力基层医务人员诊疗能力的提升，有效降低基层百姓就医成本，担负起推动“大病不出县”的分级诊疗重任。 2医疗检测市场风险持续升高 由于中国医疗市场规模较为庞大，医院或医疗器械企业进入医疗检测门槛较低，行业需面临较高市场风险 近年来第三方医检行业的公众曝光度增加，行业监管愈加严格，市场对检测服务时效、质量等要求不断提升。同时，新进入者数量持续攀升，行业内各实验室运营管理、资源配置、质量控制、连锁经营能力不一，可能带来质量、服务等风险，造成负面影响，甚至影响到整个行业在政府、客户及广大群众的口碑。 3医疗检测质量风险较高 医疗检测长期以来需要面对的挑战是样本分析前的质量控制，该环节风险较高 因检测过程涉及流转环节较多，质量控制难度较大，虽已严格执行科学严谨的质量控制管理，但无法完全排除不利因素的影响，检验结果的准确度可能会受到影响。同时，医学检验作为临床诊疗的重要支撑，医学检验结果的差错可能对患者后续的诊疗产生不利影响，由此可能带来的医疗纠纷，对行业内企业的市场声誉和经营业绩产生不利影响，使行业的公信力受到损害。 [3]1：企业公告 医疗检测发展历程[4] 启动期1980~2008 1978年中国成立了中华医学检验学会，1982年成立了卫生部临床检验中心（NCCL）。1984年2月 27日，国务院发布了《关于在中国统一实行法定计量单位的命令》，同时还发布了《中华人民共和国法定计量单位》，自1986年起参照执行。例如与检验医学密切相关的“常用人体临床检验数值”中物质浓度单位。 自20世纪80年代开始，中国临床检验专业飞速发展，学科建设空前活跃，实现了从“医学检验”向“检验医学”的发展转变，建立了众多亚专业，包括临床检验、临床生化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学和分子生物学等。检验医学实验室的建设经历了从手工作坊式设备到标准化、自动化、智能化的发展过程，检验效率和检验结果的准确性得到了极大提高，专业人才队伍也日益壮大， 教育水平不断提升，标志着中国检验医学进入了现代化时代 高速发展期2009~2023 2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，确立 了第三方医学检验的合法地位。2016年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准，大量机构申请进入市场或者扩大业务范围。2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰， 大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控 中国医疗检测行业现已经历三个阶段。1949年至1979年为行业萌芽期。新中国成立后，在中国共产党的正确领导下，随着人民卫生健康事业的发展，尤其是在党的十一届三中全会以后，检验医学事业有了长足进步。1980年至2008年为行业启动期。自20世纪80年代开始，中国临床检验专业飞速发展，学科建设空前活跃，实现了从“医学检验”向“检验医学”的发展转变，建立了众多亚专业，包括临床检验、临床生化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学和分子生物学等。2009年至今为行业高速发展期。在深化医疗卫生改革的大背景 萌芽期1949~1979 中国的检验学起步较晚，解放初期，专业医学检验实验室屈指可数，专业从事临床检验人员很少。解 放后，中国一批检验专家为中国临床实验室建设、检验技术发展和人才培养做出了突出贡献，检验科从无到有，处于萌芽和发展的初期阶段。 新中国成立后，在中国共产党的正确领导下，随着人民卫生健康事业的发展，尤其是在党的十一届三 中全会以后，检验医学事业有了长足进步。随着化学、物理学、生物化学、分子细胞学、遗传学、免疫学、分子生物学、电子技术、电子计算机、仪器分析等现代科学和技术理论及应用上的进步与发展 下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，尤其传染病的世界性爆发，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势。 费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。 在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，尤其传染病的世界性爆发，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势。 [4]1：https://mp.weixin.… 2：基层检验网、实用检验… 医疗检测产业链分析[5] 中国医疗检测行业产业链构成为：医疗检测设备和试剂生产厂商为产业链上游，代表企业为罗氏制药、迈瑞科技、飞凡生物等。中游主要为医疗检测服务提供商，代表企业有金域医学、迪安诊断、达安基因等。下游为医疗服务机构，代表企业为各大医院及体检中心等。 1.产业链上游集中度整体偏高，海外上游检验设备供应商占据较大份额，试剂成本是医学诊断服务最大成本部分。2.医疗检测行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速。随着体外诊断产业的发展，持续的技术创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础，同时国家对医疗器械的注册管理规范化、严肃化，这就要求公司需要保持并强化研发平台优势、新产品上市平台优势，从而对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和高效率提出了挑战。行业头部企业相比其他检测领域，对研发投入极为重视。3.近年来，随着下游需求的高速增长，中国医疗检测企业获得了良好的发展契机，技术差距加速缩小的趋势已然形成。随着人们保健意识的提高、医保政策的完善以及人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术等相关技术的不断突破，医疗检测行业市场规模增速愈加变快，在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。目前中国医疗检测行业已 进入高速发展期。 生产制造端 设备和试剂生产厂商 上游厂商 上海罗氏制药有限公司 深圳迈瑞科技有限公司 查看全部 飞凡生物制药（长春）有限公司 上 产业链上游 产业链上游说明 上游主要为医疗检测设备和试剂生产厂商，独立医学检验室上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等，集中在医学影像领域。1.上游集中度整体偏高，海外上游检验设备供应商占据较大份额。2022年金域医学和迪安诊断的上游采购中，前五大供应商采购额分别达31.99%、63.5%，其中迪安诊断最大的供应商罗氏。2.试剂成本是医学诊断服务最大成本部分。从行业头部企业金域医学成本表中分析，整体营业成本为82.9亿元，其中试剂成本达42.9亿元，占比为51.8%。其次为直接人工成本，占比 12.6%。医疗检测耗材的成本直接影响检测业务营业水平及毛利率，头部企业例如达安基因已利用规模优势，向“研产销检”的一体化产业链发展。 品牌端 医疗检测服务提供商 中游厂商 查看全部 广州达安基因股份有限公司 迪安诊断技术集团股份有限公司 广州金域医学检验集团股份有限公司 产业链中游说明 中游主要为医疗检测服务提供商。1.医疗检测机构逐