申联生物机构调研纪要

申联生物机构调研报告 调研日期:2023-11-10 申联生物医药(上海)股份有限公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业，成立于2001年6月。2019年10月，申联生物在上海证券交易所科创板成功挂牌上市，股票代码688098。公司是农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业，全球率先研制生产口蹄疫合成肽疫苗，为中国口蹄疫疫病防控做出了重要贡献。公司拥有3个GMP生产基地，其中兰州分公司已率先通过国家重大动物疫病生物安全三级防护验收。申联生物是国家高新技术企业、上海市企业技术中心，曾获评多项荣誉。公司拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物为核心的研发团队，人员结构合理，为公司技术、产品的创新提供有力支持。公司成立以来已取得多项国家级科技奖励。公司建立了科学高效的三级质量管理体系，严把研发质量关 ，严把物料采购关，严把生产过程关，严把产品放行关，严把售后服务关，确保产品百分之百合格且高品质出厂。公司建立了30个省级服务中心、28个合作服务机构，营销与服务网络覆盖全国31个省市。公司一直保持口蹄疫合成肽疫苗市场第一地位，位列全国猪用生物制品市场第三，产品品牌被广泛认可。申联生物致力于建设世界一流的高科技生物公司，以“开生命科技先河，创人类健康伟业”为使命，秉持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”的理念，为中国动物疫病防控事业提供更好的产品和服务。 2023-11-10 董事长聂东升,董事会秘书於海霞,财务总监李瑞玲 2023-11-102023-11-10 价值在线(https://www.i 业绩说明会 r-online.cn/) 线上参与公司2023年第三季度业绩说明会的投资者-- 1.公司与科锐迈德携手成立子公司,参入基于mrna技术的产品研发,预期有哪类哪些产品开发出来,为公司带来营收及利润上的影响如何? 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司研发的环状mRNA技术属于新一代mRNA技术。相较于线性mRNA技术,环状mRNA具有稳定性高、表达时效长、不存在核苷酸修饰的专利壁垒以及成本低等优势,在生产、递送和疗效方面优势更加显著。目前,公司正在搭建并完善 环状mRNA疫苗抗原设计及制备工艺、脂质体递送等技术平台,并设计建设GMP级别的mRNA疫苗生产线。相关产品管线包括预防性及治疗性的兽用生物制品,根据临床紧急需求情况,前期公司先开展针对猪蓝耳病、猪流行性腹泻、非洲猪瘟等重大动物疫病的mRNA疫苗的开发及规模 化生产,后续逐步开展猪、反刍动物及宠物的预防及治疗生物制品的开发及规模化生产。环状mRNA平台化技术搭建完成后可以加快系列mRNA产品的开发和上市,公司产品管线将更加丰富多元化,提升动物疫病整体解决方案能力,在研发端、市场端均形成规模效应,将对公司营收 和净利润产生积极正向的影响。谢谢。2.1贵公司是动物疫苗里唯一在科创板上市的公司,如何体现公司的科创属性? 2.2近2年,公司不断有新产品获批,但是营业收入依然大幅下滑,请问新产品的销售状况是否不达预期?答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。 1、公司始终坚持技术领先的宗旨,以生物医药前沿技术、创新型产品为方向,结合市场需求与技术路线,建立和拓展多元化的生物医药技 术平台,包括灭活疫苗技术、合成肽技术、病毒样颗粒疫苗技术及体外诊断技术等先进的技术平台,mRNA技术平台正在逐步搭建完善。在抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等方面公司创新破发了国际先进的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术;同时,针对传统灭活疫苗工艺技术的难 点及痛点,公司潜心研究,掌握了灭活疫苗领域相关核心技术,双膜联用一体化纯化技术、超长效口蹄疫疫苗抗原稳定技术、精准的抗原测定技术处于国内领先水平,细胞克隆技术和蚀斑纯化技术、细胞生物反应器悬浮培养技术、抗原浓缩与纯化技术、病毒灭活技术等处于国内先进水平;公司建立了类病毒颗粒疫苗技术平台,利用先进的抗原设计理念取得了突破性研究成果,经过验证效果良好。通过紧密合作与持续自主创新不断挖掘和拓展研究和应用领域,并扎实推进核心领域的研发进程,以实现技术创新和产业升级,提升公司的科创属性和核心竞争力。 2、公司持续推进多元化发展战略,近两年已有猪用口蹄疫OA二价灭活疫苗、牛羊用口蹄疫OA二价灭活疫苗、圆环亚单位疫苗等疫苗及诊断试剂产品陆续上市销售。兽用疫苗主要用于对动物传染病的预防,疫苗产品进入终端后,养殖场尤其是大型养殖场一般会根据疫苗免疫程序对疫苗产品进行试用、测定以及效果评估,评估完成后实施疫苗的最终采购和使用。公司已建立完善的市场化销售体系,随着新产品推广 、试用、测定、评估完成,新产品在终端的销售已逐步渗透和放量,集团养殖客户稳定增加,市场化业务占比提升。近两年,受下游养殖持续低位运行以及“先打后补”政策等因素的影响,虽然公司2022年度以及2023年前三季度公司营业收入同比分别下降8.32%、16.46%,但其中新产品的销售业绩贡献同比实现增长。谢谢。 3.就按照最近很多人用多肽药物研发或上市,贵公司也有先进的合成肽技术,能否详细介绍一下公司合成肽技术的优势以及应用领域和产品? 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司拥有完善的合成肽技术平台并掌握了多项行业领先的合成肽关键核心技术,包括多肽 抗原表位筛选技术、Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、多肽结构构建技术 、多肽“结构库”合成工艺技术、合成肽疫苗检验技术。目前公司已经具备液相多肽、固相多肽,片段多肽及相转移多肽等合成技术,同时 开发了NCL及STL多肽及蛋白偶联技术、三对及以上二硫键环化技术、高压液相(HPLC)检测纯化、冷冻干燥技术及UPLC-MS-MS分析检测技术。尤其是线性合成技术制备和纯化超长链多肽(一次可以合成70肽化合物或更长肽序多肽抗原),片段合成技术制备和纯化超长链多肽(可以合成150肽化合物或更长肽序多肽抗原),并通过精细过程控制保持多肽及蛋白的高纯度、高产率和高产物活性,技术处于全球领先 的地位。基于以上多项先进的合成肽技术,公司可以提供全方位的多肽产业化服务,特别是在长肽链合成方面,包括合成肽疫苗抗原、多肽药物、诊断用肽、抗菌肽、美容肽的研发及工业规模化生产。谢谢。 4.请问,申联有没有市值管理计划?股价太低迷了 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司高度重视市值管理及股东回报,始终把做好企业经营作为市值管理的核心,未来公司 将持续深耕兽用生物制品领域,同时拓展新的生物医药业务领域,不断提升公司核心竞争力,争取以更好的业绩回报投资者。另外公司将加强与投资者的沟通,提高投资者的认可度。谢谢。 5.请问贵公司高管会增持自己股票吗? 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司管理层持续在技术创新、新产品开发、工艺技术提升、质量管控、产线布局、营销体系建设、人才梯队培养等方面努力和提升,我们对公司的未来发展非常有信心,会继续努力,取得更好的业绩。公司管理层如有增持计划 ,会及时披露。谢谢。 6.请介绍下公司的产品结构 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司主要业务涵盖兽用预防、治疗生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售。已上 市产品包括猪口蹄疫疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、口蹄疫及非洲猪瘟诊断试剂等,同时研究开发牛结节性皮肤病、猪瘟、塞内卡 、伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病等其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品等。谢谢。 7.公司在化药方面的研发布局是怎样的? 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司在化药方面有做一些研发布局,但尚未形成成熟的产品线。公司拥有完善的合成肽技术平台并掌握了多项行业领先的合成肽关键核心技术,合成肽技术平台可用于研究开发部分化药产品,比如多肽药物、抗菌肽、美容肽等。谢谢。 8.公司猪瘟疫苗进展到哪一步了? 答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注。公司的猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)目前处于新兽药注册阶段,具体为已通过复核检验。谢谢。