九典制药机构调研报告 调研日期:2023-11-03 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 2023-11-03 副总经理、董事会秘书曾蕾,证券事务代表甘荣 2023-11-032023-11-03 特定对象调研公司会议室 易方达基金 基金管理公司 - 东吴证券 证券公司 - 长信基金 基金管理公司 - 莫尼塔(上海)信息 - - 主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下:1、洛索洛芬钠凝胶贴膏的给药周期是怎么样的? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏用法是一日1次。用于急性疼痛/肿胀,如急性软组织损伤、手术伤等,疗程是1-2周。用于慢性疼痛/肿胀 ,如骨关节疾病、慢性软组织损伤等,疗程是2-4周。2、公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采的执行情况如何? 回复:截至目前,广东联盟地区集采已经执行的地区有七个,分别是山西省、广东省、青海省、海南省、河南省、新疆维吾尔自治区和新疆 生产建设兵团、宁夏回族自治区。3、公司目前除了洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏,反后续还有哪些主要产品? 回复:公司后续在外用制剂领域的产品有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、吲哚美辛凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等产品。上述产品目前都处于在研阶段。 4、公司目前已上市和在研的品种都是消炎镇痛类的,布局多个同类型产品是因为什么原因? 回复:公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类的产品。从市场规划上来考量,不同的终端板块会有不同的布局,每一个板块销售策 略不一样,定价体系也不一样,布局的产品也会不同。总的来说,公司的研发布局后续将形成一个良好的产品梯队,力争打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。待产品布局完善后,我们相信公司在经皮给药领域会取得不错的成绩。 5、凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些? 回复:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面:第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系 ,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。6、公司认为化学药贴膏剂能保持增速的主要原因有什么?回复:公司凝胶贴膏产品保持增 速的主要原因是消炎镇痛领域的整体市场需求旺盛。慢性疼痛是当今最为普遍的健康问题之一,是一种复杂的并且需要治疗的疾病。流行病学调查结果显示:慢性疼痛的整体患病率为24.9%,中国城市为8.91%(以北京为例)。慢性疼痛国内患者基数大,用药需求大,市 场空间广阔。另外伴随社会老龄化比例的提升,慢性疼痛患者基数也将增长,市场需求也将同步提升。再一个非常重要的因素是凝胶贴膏产品具有疗效突出、过敏反应率低、亲肤性强、可反复揭贴等优点。 7、半自营模式有什么优势? 回复:半自营模式是指由结果导向的粗放式管理逐步过渡为过程管理推进目标达成的精细化管理,在这一模式下公司的运营效率和盈利能力将得到改善和提升。 8、公司销售团队未来是否有新的布局和规划? 回复:公司目前正在针对明年销售团队的组织架构与人员配置制定优化方案,公司计划加大KA队伍的建设,扩大动销团队,同时也加大商务团队的建设,为后续转型半自营模式做准备。