医药生物行业投融资跟踪分析：海外融资呈逐渐回暖态势，海外融资逐渐改善，需求有望恢复

2023年9月海外投融资情况有所好转，2023年1-9月同比略有改善：据药智网统计数据，2023年全球投融资总额约620.47亿元，同比上涨24.49%，环比上涨39.51%；2023年1-9月投融资总额约4481.11亿元，同比增长0.48%； 剔除中国投融资数据的话，2023年9月海外投融资总额约545.64亿元，同比上涨50.14%，环比上涨51.26%；2023年1-9月海外投融资总额约3622.07亿元，同比上涨9.05%。 2023年9月国内投融资暂处于底部徘徊：据药智网统计数据，2023年9月国内投融资总额约74.83亿元，同比下滑44.57%，环比下滑10.94%；6-7月份表现较好，8-9月国内投融资情绪相对低迷，我们认为主要系随着新政策颁布，IPO退出难度系数增加及二级市场表现持续低迷等多因素影响。2023年1-9月国内投融资总额约859.04亿元，同比减少24.53%，融资回暖仍需时间，目前暂处于底部徘徊。 IND相对稳定，生物制品IND增速快于1类新药：2023年9月CDE批准1类新药IND数量为105个，环比增长52%，同比下滑7%；2023Q1-Q3 CDE批准1类新药IND数量为799个，同比增长9.9%。生物制品IND增速快于1类新药（含化药和中药），2023年9月CDE批准生物制品IND数量为85个，环比增长55%，同比增长20%；2023Q1-Q3 CDE批准生物制品IND数量为662个，同比增长23%。 投资建议：海外投融资呈逐渐回暖态势，建议关注海外业务占比较高，且新兴业务包括多肽等发展较快的公司包括药明康德、凯莱英等；以及海外占比较高且近期估值回调较多的药明生物、康龙化成等；其次2023Q1-Q3 IND数量相对稳定，建议可以关注在手订单相对充裕的临床CRO包括泰格医药、普蕊斯、博济医药、诺思格等。 风险提示：宏观环境波动风险，美联储继续加息导致融资环境恶化风险，行业监管政策风险，行业竞争日趋激烈风险，以及地缘政治影响风险等。 1近期投融资情况分析 1.1海外投融资呈回暖态势 2023年9月海外投融资情况有所好转，2023年1-9月同比略有改善。据药智网统计数据，2023年全球投融资总额约620.47亿元，同比上涨24.49%，环比上涨39.51%；2023年1-9月投融资总额约4481.11亿元，同比增长0.48%；剔除中国投融资数据的话，2023年9月海外投融资总额约545.64亿元，同比上涨50.14%，环比上涨51.26%；2023年1-9月海外投融资总额约3622.07亿元，同比上涨9.05%。 图1.全球投融资月度变化 图2.海外投融资月度变化 2023年1-9月海外医药融资事件数有所增加。根据药智网统计数据，2023年9月发生全球医药投融资事件总数约254件，同比上涨1.6%，环比下滑-1.93%； 剔除中国数据的话，2023年9月发生的海外投融资事件总数约176件，同比上涨9.32%，环比上涨10.69%；2023年1-9月发生的全球医药投融资事件总数约2259件，同比下滑3%；剔除中国部分数据的话，2023年1-9月发生的全球医药投融资事件总数约为1489件，同比增长1.85%。 图3.全球投融资事件数月度变化 图4.海外投融资事件数月度变化 季度数据来看，23Q1处于相对底部位置，23Q2-Q3均有所改善。23Q1海外投融资表现相对较弱，投融资总额同比下滑32.42%，环比下滑1.85%；Q2表现较好，23Q2海外投融资总额同比上涨31.84%，环比上涨76.57%；Q3环比有所回落，但同比依然保持增长态势，因此我们认为整体来看，海外投融资呈一定回暖趋势，但未来是否再次加息具有不确定性，预计海外复苏会是缓慢的过程。 图5.海外投融资季度变化 图6.海外投融资事件季度变化 1.2国内投融资仍需静待花开 2023年9月国内投融资暂处于底部徘徊。据药智网统计数据，2023年9月国内投融资总额约74.83亿元，同比下滑44.57%，环比下滑10.94%；6-7月份表现较好，8-9月国内投融资情绪相对低迷，我们认为主要系随着新政策颁布，IPO退出难度系数增加及二级市场表现持续低迷等多因素影响。2023年1-9月国内投融资总额约859.04亿元，同比减少24.53%，融资回暖仍需时间，目前暂处于底部徘徊。 图7.国内投融资月度变化 2023年9月国内融资事件总数有所减少。据药智网统计，2023年9月国内融资事件数为78件，同比减少12.36%，环比减少22%；2023年1-9月国内融资事件总数为770件，同比下滑11%。 图8.国内投融资事件数月度变化 季度来看，23Q2表现较好，Q3环比同比再次下滑。据药智网统计，23Q1国内融资总额约210.32亿元，同比下滑48.57%，环比下滑41.57%；23Q2表现较好，投融资总额约349.89亿元，同比增长2.94%，环比增长66.36%；23Q3环比同比再次下滑，投融总额约298.83亿元，同比下滑23.27%，环比下滑14.59%。融资事件总数环比改善，23Q1-Q3融资事件总数分别为237件、247件、286件，环比增长-4.44%、4.22%、15.79%；同比增长-25%、-4.26%、-0.35%。 图9.国内投融资总额季度变化 图10.国内投融资事件数季度变化 2近期大额融资事件梳理：创新仍为融资的主旋律 2.1全球大额融资事件 创新仍为投资的主旋律。2023年9月重点投融资事件包括StructureTherapeutics获得3亿美元，将用于开发下一代GLP-1/GIPR组合药物以及口服小分子胰岛淀粉样蛋白受体激动剂；GenerateBiomedicines获得2.73亿美元用于推进临床前及临床蛋白质治疗的生成AI产品线；BridgeBio获得2.5亿美元用于推出心脏药物。 表1.9月重点投融资事件梳理 表2.9月重点并购梳理 2.2国内大额融资事件 2023年9月国内大额融资事件包括民生健康IPO，以心医疗C轮募集7.2亿元，沙砾生物B轮募集4亿元，汉腾生物C轮募集3亿元等，大额融资大多与生物医药相关，其中汉腾主营为生物大分子CDMO。 表3.9月国内主要投资事件梳理 3IND相对稳定，GLP-1成为热门靶点 3.1IND保持稳定增长，单月波动较大 单月数据波动较大，2023Q1-Q3 IND数量保持稳定增长。2023年9月CDE批准1类新药IND数量为105个，环比增长52%，同比下滑7%；2023Q1-Q3 CDE批准1类新药IND数量为799个，同比增长9.9%，其中6、7月份表现较好，CDE批准1类新药IND数量分别达102、136个，8月份表现较弱，我们预计受反腐影响，部分临床进程有一定延期；9月份IND数量恢复至105个，接近6月份水平。 生物制品IND增速快于1类新药（含化药和中药），2023年9月CDE批准生物制品IND数量为85个，环比增长55%，同比增长20%；2023Q1-Q3 CDE批准生物制品IND数量为662个，同比增长23%，其中6、7月份表现较佳,CDE批准生物制品IND数量分别达78、96个，8月份同样表现较弱，9月份恢复态势良好。 图11.CDE批准1类新药IND数量 图12.CDE批准生物制品IND数量 3.2GLP-1R成为热门靶点 随着减肥药市场蓬勃发展，GLP-1R相关靶点成为最热门靶点，其次为PD-1及JAK-1。2023年9月全球新药前三大靶点药品数量分别为GLP-1R（17个），PD-1（13个），JAK1（11个）。 图13.全球新药9月前十靶点药品数量 4投资建议 海外投融资呈逐渐回暖态势，建议关注海外业务占比较高，且新兴业务包括多肽等发展较快的公司包括药明康德、凯莱英等；以及海外占比较高且近期估值回调较多的药明生物、康龙化成等；其次2023Q1-Q3 IND数量相对稳定，建议可以关注在手订单相对充裕的临床CRO包括泰格医药、普蕊斯、博济医药、诺思格等。 5风险提示 （1）宏观环境波动风险 如果经济环境持续低迷，海内外研发投入可能会维持在低位或持续恶化； （2）美联储继续加息导致融资环境恶化风险 如果美联储继续加息政策，可能会导致PE/VC融资难度增大以及一级融资环境恶化； （3）行业监管政策风险 医药技术研发及定制研发生产企业受医药行业监管政策影响较大。药品监督管理部门对药品审批要求、审批的节奏变化或相关监管政策，会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对医药技术研发企业的经营业绩构成影响； （4）行业竞争日趋激烈风险 随着行业竞争逐渐激烈，行业盈利水平可能会进一步下降； （5）地缘政治影响风险 如果发生以下情形，例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给医药研发外包企业在全球业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。