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两大新品医保谈判在即,EGFRcMET双抗后续进展值得关注

2023-10-26马帅、连国强安信证券L***
两大新品医保谈判在即,EGFRcMET双抗后续进展值得关注

事件:公司发布2023年三季报,报告期内实现营业收入20.44亿元,同比增长22.90%;实现归母净利润3.05亿元,同比增长196.38%;实现扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70%。 2023年Q3单季度实现营业收入7.30亿元,同比增长78.24%;实现归母净利润1.56亿元,同比增长1833.29%%;实现扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09%。 贝福替尼、伏罗尼布两大新品即将参加医保谈判,有望加速放量。公司第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼NSCLC二线适应症于2023年5月获批,伏罗尼布肾癌适应症于2023年6月获批,上述两大产品均有资格参与2023年医保谈判,即将参加2023年医保谈判。其中,贝福替尼为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,成为新的业绩增长点。 999563314 EGFR/cMET双抗MCLA-129+贝福替尼未来EGFRmut NSCLC一线治疗值得期待。近期ESMO会议上强生公布了EGFR/cMET双抗Amivantamab+三代EGFR TKI Lazertinib在NSCLC一线的最新数据,研究结果显示,联合疗法相对目前一线标准疗法奥希替尼单药在PFS上表现优异(23.7mo VS 16.6mo),预计未来有望取代奥希替尼单药成为EGFRmutNSCLC一线标准疗法。公司MCLA-129+贝福替尼联合用药已获批临床,作为同类组合疗法,未来在NSCLC一线的确定性较高,有望进一步巩固公司在肺癌领域优势地位。 研发持续推进,公司产品矩阵丰富度不断提升,目前已有多个药物及其适应症推进至不同开发阶段。 3期临床阶段:恩沙替尼术后辅助治疗适应症正开展3期临床试验,贝福替尼术后辅助治疗适应症正开展3期临床试验,CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群二线治疗HR阳性/HER2阴性的乳腺癌适应症正开展3期临床。 2期期临床阶段:伏罗尼布湿性年龄相关性黄斑变性适应症、PD-1巴替利单抗单药治疗宫颈癌、泽弗利单抗联合巴替利单抗用于治疗宫颈癌正开展2期临床,MRX2843急性髓系白血病适应症正推进1/2期临床。 1期临床阶段:MCLA-129联合甲磺酸贝福替尼胶囊治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC正推进1期临床;MerTK/FLT3双重抑制剂MRX2843、FGFR4双重抑制剂BPI-43487、四代EGFR-TKI BPI-361175、SHP2抑制剂BPI-442096、EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129、PI3Kα选择性抑制剂BPI-21668、KRAS G12C抑制剂BPI-421286、PD-L1抑制剂BPI-371153、TEAD抑制剂BPI-460372、HIF-2α抑制剂BPI-452080、CD73抑制剂BPI-472372及GARP和PD-L1为靶点的三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体BPB-101(适应症均为晚期实体瘤)已开展1期临床。此外,伏罗尼布和Durasert技术相结合的玻璃体内植入剂EYP-1901病理性近视脉络膜新生血管适应症正开展1期临床。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为20.4%、35.3%、23.7%,净利润增速分别为166.0%、38.7%、28.5%,对应EPS分别为0.92元、1.28元、1.65元,对应PE分别为60.2倍、43.4倍、33.7倍;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价69.54元,首次给与买入-A级投资评级。 风险提示:医保谈判不及预期的风险,埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险,创新药临床试验进度不及预期/失败的风险,医药政策变化的风险。 附表:贝达药业DCF估值模型 表1:贝达药业DCF估值模型 财务报表预测和估值数据汇总 利润表 资产负债表 现金流量表