医药生物行业周报：三季报即将披露，关注业绩表现优异的子版块

证券研究报告 医药生物行业周报- 三季报即将披露，关注业绩表现优异的子版块 2023年10月8日 行业评级 医药生物行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002 电子邮箱:LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 行业观点 三季报即将披露，关注业绩表现优异的子版块。 进入十月，三季度报即将集中披露，医药行业部分板块三季度或将迎来快速增长： 1）口腔行业关注种植牙的加速放量。种植牙和牙冠的集采均已正式在全国推行，种植牙集采品种基本可以满足大多数患者的需求。进入到秋冬季节，种植牙的旺季开启，需求有望加速释放，推动行业增长； 2）关注流感疫苗销量的增长。进入到三季度，流感疫苗开始陆续批签发并销售。目前新冠感人人数已趋于稳定，口罩的佩戴也不及新冠大规模流行时期，因此流感更加容易传染传播。同时考虑后疫情时期居民健康意识的提升，我们认为今年流感疫苗有望实现快速增长，关注相关投资机会。 3）药品板块需求稳定释放。随着医疗服务诊疗的恢复，药品板块需求得以释放，尤其是处方药。我们认为三季度药品板块业绩有望实 现加速增长。 投资策略 投资策略：主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注：1）减肥药物领域，建议关注华东医药、信达生物；2）阿尔茨海默症治疗领域；3）核医学领域，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注：1）政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2）估值低且边际向上的流通板块。主线三：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四：关注其它短期受挫后的边际改善板块：1）CXO&生命科学上游：美联储加息预期接近尾声，更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行 业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3）消费升级：可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 行业要闻荟萃 1）CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》；2）第一三共和阿斯利康的（Dato-DXd）III期临床结果积极，用于治疗乳腺癌；3）君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗III期临床结果积极，用于治疗黑色素瘤；4）和黄医药的呋喹替尼于日本提交新药上市申请，用于治疗结肠癌。 行情回顾 假期前一周A股医药板块上涨2.63%，同期沪深300指数下跌1.32%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第1位。假期前一周H股医药 板块上涨0.65%，同期恒生综指下跌1.42%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 东诚药业：公司是核医学龙头，22下半年PET/CT装机加速。23年迎来核药新药收获期，创新产品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。 迈瑞医疗：医疗器械龙头企业，具有显著的产品线、研发和市场（尤其是海外市场）优势。近年来公司持续推出高端产品，加速向国内外高等级医院渗透，竞争力增强得到进一步显现。22年下半年医疗机构贴息贷款政策推出，有望为未来数个季度带来额外增量。 心脉医疗：2022年Q3恢复正常运营，加上新场地启用解决了Minos和药球的产能瓶颈，收入增长、毛利率均迎来提升。临床需求恢复+产品 渗透率进一步提升+海外市场拓展3大驱动力下，持续增长值得期待。高耗集采预期趋于温和，公司凭借出色的研发能力持续实现产品迭代，以创新产品实现超额收益。 新产业：国内化学发光龙头，近年来产品力持续提升，X系列的上市带动试剂销售快速提升，其中X8的普及为公司打开了高等级医院常规检测的大门。公司较早开始海外布局，现已具有成熟的海外子公司管控、推广经验，有望在更多国家实现复制。IVD集采预期缓和，加上海外收入增长加速，估值仍具提升空间。 凯莱英：CXO景气度仍处较好水平，业内竞争并没有二级市场预期的激烈。较高性价比的基础下，纠结大订单带来的表观波动已没有意义， 而乘大订单之风加速推进的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。 爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下 半年快速释放，公司边际向上趋势明显。 九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。 一品红：公司业绩有望迎来快速释放期。前几年公司核心品种处于销售准备阶段，且代理产品下滑、疫情、乙酰谷酰胺退出地方医保等成为扰动因素。我们认为2023年开始上述因素影响边际大幅减弱，公司有望进入快速增长期，预计23-24年公司净利润增速分别为36%、28%。 昆药集团：估值性价比突出的中药龙头！控股股东变更为华润三九，央企大平台助力长期成长，口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄 金单品快速放量，针剂迎政策边际修复，估值提升空间较大。 康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021 年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2023-2024年净利润增长目标均在20%以上。 荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备性价比。 股票价格 EPS P/E 股票名称股票代码 2023/9/29 2022A 2023E 2024E 2022A 2023E 2024E 评级 东诚药业002675.SZ 16.63 0.38 0.49 0.61 43.7 33.9 27.3 强烈推荐 凯莱英002821.SZ 151.70 9.02 6.40 5.73 16.8 23.7 26.5 强烈推荐 固生堂2273.HK 40.51 0.80 1.10 1.47 50.6 36.7 27.5 强烈推荐 迈瑞医疗300760.SZ 269.81 7.94 9.55 11.65 34.0 28.3 23.2 推荐 心脉医疗688016.SH 185.38 4.96 6.82 9.11 37.4 27.2 20.3 推荐 新产业300832.SZ 63.52 1.69 2.10 2.71 37.6 30.2 23.4 推荐 爱尔眼科300015.SZ 17.97 0.27 0.40 0.66 66.6 44.9 27.2 推荐 通策医疗600763.SH 88.20 1.71 2.22 2.85 51.6 39.7 30.9 推荐 九典制药300705.SZ 23.64 0.82 1.04 1.37 28.8 22.7 17.3 推荐 昆药集团600422.SH 19.19 0.51 0.75 0.91 37.6 25.6 21.1 推荐 一品红300723.SZ 25.64 1.01 0.86 1.16 25.4 29.8 22.1 推荐 康缘药业600557.SH 20.84 0.75 0.98 1.23 27.8 21.3 16.9 推荐 苑东生物688513.SH 55.20 2.05 2.20 2.80 26.9 25.1 19.7 推荐 1.CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》 CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知。 点评：此次征求意见稿对一致性评价受理审查指南进行了部分修订。特别提到，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。这意味着，政策层面将清退同质化严重的仿制药产品，行业集中度有望进一步提升 2.第一三共和阿斯利康的（Dato-DXd）III期临床结果积极，用于治疗乳腺癌 第一三共和阿斯利康共同宣布了datopotamabderuxtecan（Dato-DXd）的首个乳腺癌III期临床研究结果，并计划提交监管申请。 点评：Dato-DXd是由阿斯利康和第一三共联合开发的一种特异性靶向TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。TROPION-Breast01III期试验结果表明，与研究者选择的化疗相比，对于此前接受过内分泌治疗与至少一线系统性治疗的无法手术或转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）或低表达（IHC0，IHC1+或IHC2+/ISH-）乳腺癌患者，Dato-DXd治疗在主要终点PFS上显示出具有统计学意义及临 床意义的改善。在本次中期分析中，OS数据尚未成熟，试验将按计划继续评估OS。与化疗相比，目前OS已显示出获益的趋势。Dato-DXd的安全性与此前在其他乳腺癌临床试验中所展示的一致，未发现新的安全性信号。所有级别的间质性肺病（ILD）发生率均较低。 3.君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗III期临床结果积极，用于治疗黑色素瘤 由君实自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究 （MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。 点评：作为国内首个达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究，MELATORCH研究（NCT03430297）旨在比较特瑞普利单抗对比达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。研究结果表明，相较于达卡巴嗪，特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤可显著延长患者的PFS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似，未发现新的安全性 信号。 4.和黄医药的呋喹替尼于日本提交新药上市申请，用于治