康基医疗2023中期报告

目录 2 公司资料 3 财务摘要 4 管理层讨论与分析 15 企业管治及其他资料 21 中期简明综合损益及其他全面收益表 23 中期简明综合财务状况表 25 中期简明综合权益变动表 26 中期简明综合现金流量表 28 中期简明综合财务资料附注 39 释义 董事会 注册办事处 康基医疗控股有限公司|2023中期报告 公司资料 执行董事 申屠银光女士 钟鸣先生（董事长） 2023年9月15日） FrancesFangCHOVANEC（陈芳）女士（辞任生效日期为 尹自鑫先生 非执行董事 蔡俐女士 独立非执行董事 姜郭陈卫建波先先生生 审核委员会 ApplebyGlobalServices(Cayman)Limited71FortStreet P.O.Box500GeorgeTown GrandCaymanKY1-1106CaymanIslands 公司总部 中浙杭国江省市 桐春江庐东经路济1开66发8区号 香港法律顾问 佳香利港（香港）律师事务所 陈姜卫峰波先先生生（主席） 铜轩锣尼湾诗道号 500 蔡俐女士 薪酬委员会 陈申郭建屠先银生先光生女（士主席） 提名委员会 姜峰先生 钟鸣（主席） 郭建先生 环境、社会及管治委员会 申屠银光女士 钟鸣先生（主席） 2023年9月15日） FrancesFangCHOVANEC（陈芳）女士（辞任生效日期为 尹自鑫先生（于2023年9月15日获委任） 公司秘书 温兆强先生 授权代表 钟尹鸣自先鑫生先生 核数师 执安业永会会计计师师事务所 注香册港公众利益实体核数师 27楼 鲗英太古皇坊道9一79座号 希慎广场37楼 香港主要营业地点 10楼1007B室 香九港晶龙加中连心威老道100号 香港股份过户登记处 合和中心 湾仔 香港中央证券登记有限公司皇后大道东183号 17楼1712-1716室 电话邮： 投资者关系 +8657169900020 ir@kangji.com 网站 www.kangjimedical.com 股份代号 9997 2 康基医疗控股有限公司|2023中期报告 财务摘要 本集团于报告期内的财务摘要连同最近四个财政年度的同期比较数字载列如下： 截至6月30日止六个月 2023年 人民币千元 （未经审核） 2022年 2021年 2020年 2019年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 收入 （未经审核） 332,321 （未经审核） 318,124 （未经审核） 212,587 （未经审核） 216,059 403,589 毛利 321,755 265,712 261,227 177,634 180,019 期内利润 229,297 153,497 199,358 89,596 130,653 母公司拥有人应占利润 255,461 157,713 199,358 80,742 83,618 每股盈利－基本（人民币） 21.83分 12.95分 16.27分 11.92分 8.14分 －摊薄（人民币） 21.73分 12.95分 16.14分 11.82分 8.14分 于报告期内，本公司实现人民币403.6百万元的收入，相较2022年同期增长21.4%。我们的销售增加主要归因于随着COVID-19限制放宽后择期手术量的逐步恢复，国内市场销售温和增长。我们的出口销售亦温和增长，主要是由一次性套管穿刺器、高分子结扎夹及电凝钳的销售推动。 本集团于报告期内母公司拥有人应占纯利由2022年的人民币157.7百万元增加62.0%至2023年的人民币255.5百万元。增加主要是由于我们的销售增长及其他收入（包括利息收入及外汇收益），且部分被自我们收购以来杭州唯精医疗机器人有限公司（“唯精医疗”）的研发开支增加所抵销。 董事会不建议支付截至2023年6月30日止六个月的任何中期股息。 3 我们的使命 我们的使命是为医生提供优质产品和服务，致力于人类健康事业。 业务概览及展望 康基医疗控股有限公司|2023中期报告 管理层讨论与分析 我们是中国一家领先医疗器械制造商，提供微创手术的医疗设备、器械配件等多元化产品组合。透过我们的附属公司唯精医疗，我们亦拥有一个手术机器人系统及耗材产品平台，凭藉本集团广泛的分销网络、强大的制造产能以及丰富的临床试验及监管审批经验，致力将产品商业化。 随着疫情过后中国于2022年12月全面重新开放，2023年上半年国内整体经济及商业活动持续稳定复苏。尽管第一季度受COVID疫情以及季节性因素（例如春节）部分影响，但患者流量及手术量明显回升。截至2023年上半年末，国内择期手术量已基本恢复至疫情前水平，带动了市场对我们产品的需求增加。 2023年上半年，我们的国内销售增长主要得益于三大核心产品类别的一次性产品销售增长以及4K超高清内窥镜摄像系统销售大幅增长。在集中带量采购方面，于报告期内，我们的核心产品新增中标。其中，最引人注目的是于安徽省的不可吸收结扎夹，根据降价、医院覆盖范围及医院采购量份额等因素，我们以最高加权得分赢得了第一名。因此，我们也获得分配最高的医院采购量。由于投标价格仍高于我们的出厂价，我们预计我们的经销商模式及利润水平不会出现任何变化。此外，我们于云南省及山东省的超声切割止血刀亦分别成功中标，有关中标结果与广东主导的联盟集中带量采购相类似。同时，超声切割止血刀的经销商模式将保持不变。然而，这些新集中带量采购的实施日期目前尚未确定。 2023年上半年，我们开始于广东省实施集中带量采购一次性套管穿刺器。我们从经销商模式转向“物流合作伙伴+学术推广合作伙伴”模式，事实证明，此模式乃集中带量采购一次性套管穿刺器的有效模式。随着新的集中带量采购措施陆续公布，整体而言，我们预计集中带量采购政策将会更趋常态化。有关政策权衡了多重因素，有利于过往业绩表现相对较好、市场份额较高及供应可靠稳定的国内龙头企业。我们预计于可预见未来持续实施集中带量采购带来的影响可控，从长远来看，我们可透过进口替代增加市场份额的潜力更大。 于海外市场，我们的出口继续保持增长势头。2023年上半年，我们的海外销售国家／地区数量及客户数量持续增加，且按销售额计算的客户集中度则有所下降；同时，受惠于美元升值（我们的出口销售额以美元计值），我们的出口销售额为人民币39.1百万元，较去年同期增长28.1%。 我们在英国、意大利及秘鲁等现有欧洲及南美市场的渗透率不断提高。我们继续与授权经销商合作，以增加康基品牌产品在该等市场的销量。此外，我们还积极参与并持续筹备更多行业会议及国际学术推广活动。于报告期内，我们新增9个海外产品注册，主要透过我们的海外OEM客户或经销商于欧洲及东南亚注册。未来我们将在海外市场加大资源投入，使其保持快速增长的势头。 4 康基医疗控股有限公司|2023中期报告 管理层讨论与分析 截至2023年6月30日止六个月，我们实现总收入人民币403.6百万元，较去年同期增长21.4%。有关收入增长乃主要由于核心一次性产品及4K超高清内窥镜摄像系统增长所致。本集团截至2023年6月30日止六个月的母公司拥有人应占纯利由2022年同期的人民币157.7百万元增加62.0%至报告期内的人民币255.5百万元。增加主要是由于我们的销售增长及其他收入（包括利息收入及外汇收益），但部分被自我们收购以来唯精医疗的研发开支增加所抵销。本集团的母公司拥有人应占经调整报告期内纯利总额（不计及股权投资公允价值收益、以股份为基础的付款开支、汇兑差额及短期金融产品的投资收益╱亏损）由人民币215.3百万元增加10.2%至人民币237.2百万元。 研究及开发 于报告期内，本集团于中国新增7项新产品注册（不计及产品注册续新）。截至2023年6月30日，我们于中国合共有85项产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册，包括12项第三类医疗器械、39项第二类医疗器械以及34项第一类医疗器械。于报告期内，本集团亦于中国取得58项新专利，包括来自唯精医疗的27项专利。 我们继续实施多元化产品组合策略，并致力为每项产品类别提供完善的产品组合，以满足不同的临床需求。例如，就一次性套管穿刺器系列而言，在报告期内，我们取得了一次性带清洁环套管穿刺器及一次性带过滤器套管穿刺器的注册证，及一次性球囊套管穿刺器在近期已获得批准，并正在注册一次性可旋转多通道单孔套管穿刺器，藉此提升及完善我们的产品组合。就结扎夹而言，于2023年上半年我们的可吸收结扎夹已经获得批准注册，并预计可于不久将来取得连发高分子结扎夹批准，连同我们目前提供的高分子结扎夹及钛夹，我们将会拥有完善的结扎夹产品组合。 2023年上半年，我们加强了研发团队的建设，包括增加一名领域专家专责领导我们的可降解植入耗材项目；对于研发架构也进行了改善，有关架构改动旨在从文件、时间及成本管理以至内部报告及解决问题等诸多方面更有效地监控项目，同时亦提高我们的研发人员的责任感及激励。 于报告期内，唯精医疗的研发工作也取得了进展。我们于2022年2月收购唯精医疗后，其已成为公司开发腹腔镜手术的手术机器人系统及相关器械和配件的平台。就三臂手术机器人而言，泌尿科患者临床入组已经完成，目前正在进行注册登记准备工作；而四臂手术机器人已于近期完成型式检验，预计将于2023年第四季度展开临床试验，并预计将于2024年获得注册批准。此外，我们亦计划于今年下半年完成单孔手术机器人的产品设计定型。 5 销售及经销 康基医疗控股有限公司|2023中期报告 管理层讨论与分析 继2022年分别在上海及广州设立销售办事处后，于报告期内，我们增加了更多区域销售经理，加强对当地经销商的管理及支持，此举带动广东省等市场的销量增长。 随着疫情过后中国全面重新开放，我们大部分学术推广活动均恢复面对面活动。2023年上半年，我们精心策划了多场专题学术推广会议及培训，包括产品专题、外科专科专题以及临床领域专题会议及培训。例如，我们透过与当地知名医院合作，在全国范围内将单孔手术培训中心扩展至13个。该等培训中心已为100多家医院共培训医生超过200人次。与此同时，我们继续创建用于培训及学术推广用途之在线平台。该等在线线下活动也为全国各地、各级医院内的医生提供了互相交流及学习的平台。 未来展望 展望未来，虽然整体宏观经济环境及政府近期实施的医疗反腐行动对于医院正常开展医疗活动的影响仍存在一定不确定性，择期手术量及医院资本支出仍处于恢复态势，我们对于全年展望仍持审慎乐观态度。 6 康基医疗控股有限公司|2023中期报告 管理层讨论与分析 财务回顾 以下讨论乃基于本报告其他章节所载财务资料及附注，并应与之一并阅读。 收入 截至6月30日止六个月 2023年 人民币千元 （未经审核） 2022年 人民币千元变动 一次性产品 （未经审核）% 一次性套管穿刺器 169,856 155,2439.4 高分子结扎夹 99,404 83,12819.6 一次性电凝钳 51,505 39,79429.4 超声切割止血刀其他一次性产品(1) 12,479 6,086105.0 8,776 8,7620.2 小计 342,020 293,013 16.7 重复性产品4K内窥镜摄像系统其他重复性产品(2) 17,888 3,490 412.6 43,681 35,818 22.0 小计 61,569 39,308 56.6 总计 403,589 332,321 21.4 附注： (1)其他一次性产品主要包括（其中包括）一次性冲洗吸引器及取物袋等。 (2)其他重复性产品主要包括重复性套管穿刺器及重复性钳类。 截至2023年6月30日止六个月，我们的收入为人民币403.6百万元，较2022年同期的人民币332.3百万元增加21.4%。收入增长主要由于：(i)一次性电凝钳、超声切割止血刀及重复性产品的销售增加；及(ii)由于海外市场需求继续增长，且我们持续努力以扩充海外渠道、增加产品注册及海外市场推广