市场位于中长期底部，关注创新和边际改善

本周医药表现弱于上证指数 本周医药生物（申万）同比上涨0.35%，表现弱于上证指数。其中，本周生物制品子行业上涨1.74%，医疗服务子行业上涨0.58%，中药子行业上涨0.17%，医疗器械子行业上涨0.07%，化学制药子行业下跌0.04%，医药商业子行业下跌0.39%。 本周整体交易量仍然低迷，情绪较差，缺乏板块型机会。市场受减肥药、精麻药品纳入集采、人二倍体狂苗获批、脑接口等概念或事件影响，细分赛道个股波动较大。 下周展望：中长期底部，预计逐步回升 我们发现：1）反腐对产业和市场情绪的影响正在逐步减弱；2）医药行业经历了较长时间的调整，医药行业在整体市场低迷的情况下具备了相对的优势，同时整个市场积极的信号逐步释放；3）优秀的企业实际运营的趋势是反转向上的。尤其是我们看到了创新药行业和研发服务行业反弹有了持续性。市场整体上处于中长期底部，应该沿着长期有竞争力和边际有改善寻找个股。 因此我们推荐麻药龙头企业人福医药、自免赛道的三生国健；建议关注建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企，如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物。同时本周安徽IVD集采落地，短期利空情绪影响减弱，个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好，产品力处于行业领先位置的个股，包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物，建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司，包括科美诊断、万泰生物、科华生物等。 9月月度金股 三生国健（688336.SH）：公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物，研发进度在同靶点产品中均位居国内前三，预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市，我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外，转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿，增厚业绩。对应9月22日收盘价，2023-2025年估值分别为115X、99X、78X，维持“买入”评级。 风险提示：企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险 1.行情回顾与下周投资策略 1.1本周行情回顾 本周医药生物（申万）同比上涨0.35%，表现弱于上证指数。其中，本周生物制品子行业上涨1.74%，医疗服务子行业上涨0.58%，中药子行业上涨0.17%，医疗器械子行业上涨0.07%，化学制药子行业下跌0.04%，医药商业子行业下跌0.39%。 本周市场上整体交易量较为低迷，受翰宇药业签订3000万美元多肽原料药出口订单影响，减肥药概念股仍然较为活跃。同时受人二倍体狂苗获批、脑接口等概念或事件影响，细分赛道个股波动较大，市场整体仍是主题交易驱动。 1.2下周投资策略 药品 本周（9月18日-9月22日）减肥产业链个股、自免制剂企业涨幅多，麻药企业回调。9月21日安徽省医药集中采购平台发布化药品种集中采购的征求意见，包含羟考酮，精麻药企股价回调。根据《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》第四十九条，“国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录”，国家层面带量采购并无麻醉药品和第一类精神药。我们认为，羟考酮作为麻醉药品，纳入集中采购的几率较小，我们继续推荐麻药龙头企业人福医药。此外，鉴于自免赛道的边际改善，继续推荐三生国健。 GLP-1赛道，本周礼来注册了其小分子GLP-1R激动剂Orforglipron与口服司美格鲁肽头对头对照的临床III期试验（ACHIEVE-3）。勃林格殷格翰的GCGR/GLP-1双重激动剂Survodutide也已向国家药监局成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。诺和诺德的靶向GLP-1/Amylin复方制剂CagriSema注射液用于接受口服降糖药治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的临床试验申请也获得CDE默示批准。国内药企中，常山药业的GLP-1R激动剂艾本那肽治疗II型糖尿病的III期临床显示出相比于安慰剂组的优效性。翰宇药业也与海外客户签订了累计采购金额3000万美元的GLP-1多肽原料药销售合同。 信达生物与礼来合作的GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽的减重效果处于行业第一梯队，且其4 mg & 6 mg的减重III期临床将于年底达到主要终点，即将递交上市申请，未来商业化前景光明。受益于替尔泊肽等药物加速商业化放量，药明康德多肽业务板块有望在全年保持高速增长。随着礼来和辉瑞的小分子GLP-1R激动剂产品陆续进入临床III期，国内小分子药物CDMO头部企业如药明康德和凯莱英也有望继续获益。建议关注GLP-1减肥药物创新药企，如信达生物、华东医药，以及在GLP-1多肽原料药研发与CDMO上具有较好布局的企业，如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物，翰宇药业等。 抗体偶联药物（ADC）赛道，本周第一三共/阿斯利康合作开发的TROP2 ADC Dato-DXd（DS-1062）针对既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的III期临床试验TROPION-Breast01研究达到PFS主要终点。科伦博泰Trop-2 ADC SKB264也即将在10月份的ESMO会议上披露其用于治疗HR阳性、HER2阴性的经治转移性乳腺癌的I/II期临床试验结果，下半年默沙东也即将启动多项Keytruda与SKB264联用的全球多中心III期临床试验。迈威生物的Nectin-4 ADC 9MW2821有望凭借更优的疗效和安全性成为"Best-in-Class"产品，并在未来抢占Padcev的市场份额。建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企，如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物。 细胞基因治疗赛道，传奇生物和强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti在欧美市场继续加速商业化放量，同时通过自建与合作外包保障产能供给；下半年全球首款TCR-T和CRISPR基因疗法有望相继获批上市，国内首款上市的BCMA CAR-T伊基奥仑赛也呈现快速销售放量态势，继续推荐金斯瑞、科济药业，建议关注信达生物。 医疗器械 结合“企业预警通”数据，23年1-8月份，国内医疗项目共2832个，投资额为14,515.37亿元，其中8月份单月新增428个项目，投资额1,806.49亿元，医疗端需求复苏，经费稳步提升，并有望在9月份进一步释放需求，或将促进医疗机构补短板、医疗设备采购。随着医疗反腐的影响逐步减小，医疗设备的招投标持续恢复，部分学术会议或如期举行，带动医疗设备的推广。持续推荐医疗器械经营情况良好、产品力领先的企业，包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜，建议关注海尔生物、微电生理、南微医学。 安徽省医保局进一步披露参与集采的企业，合计161家企业，包括国内外头部体外诊断公司。我们预计首版规则不区分进口国产品牌，基于同一分组下的降价，国产品牌或弹性更大，加速进口替代。集采预期初步落地，短期情绪影响减弱，个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好，产品力处于行业领先位置的个股，包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物，建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司，包括科美诊断、万泰生物、科华生物等。 医疗服务&消费 本周除脑接口概念股创新医疗和三博脑科交易较为活跃外，医院、医药流通、线下药店板块交易仍然较为低迷。但我们仍认为目前是比较好的战略配置机会：1）医疗反腐在口号上从无限扩大开始向有限可控转变，在实际进程上院端自查告一段落，院内业务逐步恢复正常；2）8月社融规模超市场预期，8月社融存量增速为9%，增速环比7月上升0.1pct，尤其是居民贷款改善预示着消费可能将逐步复苏；3）全基对医药的持仓较低，但对医药的关注度在明显增加。 我们认为有以下三个主线建议关注：1）随着秋冬季节来临，部分疾病将进入高发季节，严肃医疗公司业绩将会出现边际改善，重点关注：国际医学、美年健康、海吉亚医疗、固生堂；2）由于22年下半年受到疫情的影响，自9月份开始业绩将出现低基数，叠加消费的逐步恢复，重点关注：眼科赛道的爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科，口腔赛道的通策医疗；3）由于港股的流动性受汇率影响较大，随着加息周期的转换，低估值标的将逐步恢复流动性，关注港股市场的低估值标的：朝聚眼科、希玛眼科、瑞尔集团。 中药 医疗反腐限制医院过度医疗的行为，医院处方将回归正常医疗水平，但我们预计对长期用药的慢特病的中成药处方量影响较小，关注天士力、佐力药业、达仁堂、方盛制药、众生药业等；另外品牌OTC消费属性强、集采风险小及有可自主提价权的品种，推荐华润三九，关注太极集团、东阿阿胶、寿仙谷、康恩贝、同仁堂、片仔癀、佛慈制药等。国家持续推动中医药高质量发展，受政策推动中医药下沉基层中，终端渗透率有望持续提升，关注深耕中药优势病种领域的领军企业，如康缘药业、以岭药业、天士力、华润三九、达仁堂、太极集团、众生药业与佐力药业等。 2.产业及政策总结 四川、内蒙古、山西等多地开启第四批高值耗材国采报量工作 9月21日，四川省药械招采中心发布《关于组织开展医疗机构报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》，内蒙古自治区医药采购网发布《关于开展人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》。9月22日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于组织开展医疗机构报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》，正式开启第四批高值耗材国采报量工作。 本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。人工晶体类相关耗材包括人工晶体耗材（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体，下同）、粘弹剂，人工晶体耗材已包含可与其配套使用的推注器。运动医学类相关耗材包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物（不包括应用于颅颌面产品）。 国家卫健委等六部门联合发布《第二批罕见病目录》 9月20日，国家卫健委等六部门联合发布《第二批罕见病目录》，共纳入86种罕见疾病，包括获得性血友病、肢端肥大症等被纳入其中。2018年发布的《第一批罕见病目录》共纳入121种个病种，本次目录发布后，目前我国共有207种罕见病。 中共中央办公厅发布《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》 经党中央同意，中共中央办公厅印发了《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》（以下简称《规划》）。9月20日，中央反腐败协调小组办公室有关负责人就《规划》相关问题回答了记者提问。回答指出反腐将突出重点领域，深化整治医药等领域的腐败，有效防范化解腐败风险及关联性经济社会风险，推动反腐败向基层延伸，聚焦医疗、、食品药品安全等领域，严肃查处贪污侵占、截留挪用、虚报冒领、吃拿卡要等行为。 京津冀三地医疗保障局联合印发《2023年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》 9月18日，北京市医疗保障局、天津市医疗保障局、河北省医疗保障局联合印发《2023年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》。通知明确三地医保局组成的京津冀药品和医用耗材联合采购工作小组，负责制定联合带量采购工作实施方案，研提确定采购目录，指导京津冀三地工作机构采用适宜的采购方式分别开展联合集中带量采购工作，强化协同机制，共享集采结果，监督指导集采结果平稳落地实施。 国家药监局综合司发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》 9月18日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见。《征求意见稿》共四章、七十四条内容，涵盖人员、产品、销售过程等各项相关工作。总则部分明确本规范的目的依据、适用范围、概要要求等八条内容；第二章“网络销售经营者质量管理”分为体系与职责、人员与培训、设施与设备、网络销售过程质量控制四小节，共32条内容；第三章“平台经营者质量管理”同样包括体系与职责、人员与培训、设施与设备三小节，此外还有网络交易服务过程质量控制，还对网络销售经营者准入、网络销售医疗器械准入等相关工作作出要求；附则为规范施行