皓元医药机构调研纪要

皓元医药机构调研报告 调研日期:2023-09-19 上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。经过十六年的发展,公司与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 2023-09-20 2023-09-19 业绩说明会,上证路演中心视频直播和网络互动 董事长、总经理郑保富,董事会秘书沈卫红,财务总监李敏,内审部负责人 、监事会主席张玉臣,独立董事高垚 - 投资者-- 一、公司介绍环节 公司通过上海证券交易所上证路演中心以视频直播和网络互动的方式召开了皓元医药2023年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流,具体召开情况和交流内容请登录上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)进行查阅。 问答环节情况如下: 二、问答环节1、贵公司上半年分子砌块这块业务增速下降明显,下半年有没办法提高增速?将来有没先定个小目标,分子砌块这部分销售额超过毕得医药? 回答:近年来,受美元加息、全球经济放缓以及中美贸易政策等多重因素的影响,创新药企业的融资环境发生一定的变化,下游研发客户和CRO客户的项目需求增速出现放缓的情况,加剧了上游行业的竞争程度,并对分子砌块的市场售价形成压力。 公司2017年开始布局分子砌块业务,2021年上市之后加快了分子砌块业务的备库,截至2023年6月末公司分子砌块备库种类数 达7.4万种,同行业可比公司毕得医药常备库存9.5万种,药石科技常备种类超2.3万种,可设计开发超18万种药物分子砌块,国际龙 头分子砌块供应商SigmaAldrich、Enamine有超过30万种产品的储备。公司分子砌块种类数与上述国际一线公司相比,产品种类数还有一定的提升空间。 另外,公司在2022年对分子砌块的供货产品及时效性进行提速,公司在上海、马鞍山、天津、武汉、深圳、成都均有设有仓库,并在美国、欧洲自建仓储和商务团队,并积极推进印度市场布局。2023年上半年,公司进一步加强了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设, 加快产品的交货周期,完善供应链系统搭建,提升供应链协作效率,构建订单当日送达或次日送达的配送体系,为客户带来便捷的购物体验。公司未来将持续加大境外市场开拓,加速推动分子砌块业务持续稳健增长。2、公司分子砌块毛利有没办法提高,现在好像低于行业平均水平? 回答:分子砌块主要用于创新药的研发,随着全球创新药融资环境的趋紧及竞争的加剧,竞争压力进一步传导至分子砌块供应商,分子砌块的毛利率同比有一定下降。 公司结合分子砌块的产品特性,根据市场竞争环境以及公司的技术竞争优势,对分子砌块采取“提高产品丰富度、新颖性,提高供货及时性 ,实现差异化竞争”的发展战略,公司积极提升分子砌块毛利率,一方面,分子砌块境外市场的毛利率普遍高于境内,公司分子砌块的市场销售目前仍以境内为主,2022年开始,公司加快了对境外分子砌块市场的布局,随着境外销售占比逐步提高,公司分子砌块毛利率将逐渐回 升;另一方面,分子砌块的丰富度和新颖性是企业的核心竞争力之一。为保障分子砌块产品新颖性、特色性,公司紧跟市场及研究热点、文件资料数据,加强研发投入和提升研发能力,对于结构新颖、产品附加值高的产品优先实现自主合成,公司在自主合成品类方面占据一定的优势,截至2023年上半年末,公司累计储备分子砌块约7.4万种,其中自研的比例不低于20%。新颖性、特色性产品的增加,也将一 定程度上提升分子砌块的毛利率。3、请问目前公司现有产能利用率如何? 回答:现阶段,公司仿制药原料药和中间体及创新药CDMO双轮驱动后端业务的快速发展。随着客户对于GMP商业化产能的需求与日俱增,公司持续加快推进自有商业化产能建设,具体情况如下: 马鞍山产业化基地,是公司自主筹建的首个原料药产业化基地,占地面积约131亩,一期计划建设3个生产车间,由难仿药与CDMO业务共享 。截至2023年上半年末,项目一期工程中车间5建成并投入使用,目前处于产能爬坡阶段,另外两个车间的建设正在有序进行中。山东菏泽产业化基地,是公司目前唯一的自有起始物料、医药中间体生产基地,占地面积约158亩。2022年11月,公司收购泽大泛 科100%股权。报告期内,公司相继布局了泽大泛科“高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目”、“265t/a高端医药中间体产品项目”。 江苏启东制剂GMP生产基地,扩充了公司制剂产能,占地面积约20亩,一期生产基地拥有5个独立的制剂D级洁净车间,其中3个车间于2019年投入运营,另外2个车间也于2022年下半年投入运营。制剂车间通过了欧盟QP质量审计,并顺利通过了国家药监局和江苏省药监 局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,能够进一步提高公司的规模化生产能力。报告期内,启东药源创新药物制剂开发及GMP制剂平台项目(二期)进展顺利,目前筹备试生产阶段。 上述各项目的实施,在持续提升现有生产能力的同时,将促进公司有序预增产能,叠加公司项目管线向后延伸,助力原料药和中间体业务快速 发展,并进一步加速向制剂产业链延伸,实现“药物研发-中间体-原料药-制剂”一体化战略,能够加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,进一步拓展新客户并增强老客户的粘性,从而有利于增强公司的竞争能力,进一步提高公司的盈利能力。4、公司未来海外发展规划能否详细介绍? 回答:公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,加速海外市场拓展,搭建了“MCE”“乐研”“ChemScene”“ChemExpress”品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。公司立足全球,各品牌之间相互协同,并已在全球范围内建立了多个商务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国 家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全球客户的需求。经过不断拓展,公司已与众多跨国医药巨头 、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作,与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。2023年上半年,公司进一步加强了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设,加强在海外区域销售网络拓展,持续强化品牌建设,实现境外收入3.23亿元。近年来,受益于全球产业链转移和政策红利,国内医药研发市场发展迅速,众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移;而放眼全 球市场中,欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力,且各方面优势突显,行业竞争形势愈演愈烈。面对行业挑战,公司将坚持“产业化、全球化、品牌化”发展战略,在前端分子砌块和工具化合物领域,提高产品丰富度、新颖性,提高供货及时性 ;在后端原料药和中间体、制剂领域,快速补齐公司自有产能化建设,同时,从全球吸纳、引进行业经验丰富的优秀人才担任各业务板块关键岗位,增强公司后端业务规模化、高附加值订单承接能力,深度参与全球化竞争。 公司致力于构筑具有皓元特色的全产业链商业模式,全流程赋能药物研发,打造核心技术平台,为客户提供“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务,力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。 5、董事长先生,请解释下存货减值情况,以及后续这部分减值准备会否释放利润? 回答:公司分子砌块及中间体、原料药和制剂产品按照资产负债表日成本与可变现净值孰低计量,存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益。工具化合物除按照上述政策计提跌价准备外,基于其成品毛利率高、周转率低的风险特征,进一步按照库龄计提 跌价准备。 报告期末,公司存货跌价准备中工具化合物类存货的跌价准备金额较大主要系基于工具化合物的周转期限较长和毛利率较高的特点,对于库龄较长的工具化合物亦依据其库龄进一步计提跌价准备。2023年1-6月,公司计提存货跌价准备3,460.67万元,影响2023 年1-6月利润总额3,460.67万元,减少归属于母公司所有者的净利润3,064.73万元,占2022年度经审计归属于母公司所 有者的净利润15.83%。公司上述关于各业务的存货跌价准备计提政策符合《企业会计准则》和公司相关会计政策,依据充分、准确、合理,体现了会计谨慎性原则,符合公司实际情况。 公司重视存货的管理,一方面,前端业务,公司自2021年开始加快分子砌块和工具化合物库的建设,2020年至2023年6月产品种 类从4.2万种增加至10.4万种,目前种类数基本处于稳定态势,后续产品种类及备库数量增加将放缓,其中存货跌价中影响较大的工具 化合物的存货占比也将逐渐变小。另一方面,在完善国内不同区域市场的基础上并进一步深化国际化布局,客户覆盖北美、欧洲、东南亚、澳大利亚、日本、韩国、印度、德国和英国等国家和地区,随着国际市场的开拓,将进一步加快前端和后端原料药及其相关中间体和创新药 CDMO业务的存货周转。随着存货结构的优化及存货增长的控制,存货减值对利润的影响将变小。同时为了保证我们产品的库存质量,公司采用三年一次复检的机制,经过复检的产品,其合格率高达90%以上,公司也会加大这部分复检产品在后期转销力度,力争取得更好的营收和 利润。