仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长

公司研究报 告医药生物化学制药 仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长 2023-09-04 公司深度报告 买入/首次福元医药(601089) 目标价：23.00 昨收盘：16.36 走势比较 报告摘要 21% 太14% 平7% 22/9/5 22/11/5 洋1% 证(6%) 券(13%) 23/7/5 股份 23/1/5 23/3/5 23/5/5 福元医药沪深300 公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，药品制剂业务占比超90%。公司仿制药产品种类丰富，主要覆盖心血管等慢病领域，截至2023年6月底， 公司共有94个产品被纳入医保目录，首仿药物11个，主要产品中有15个被纳入医保目录，9个中选国家集采。公司营收稳定增长，归母净利润快速增长，2018-2022年营收CAGR为12.54%，2023H1实现收入16.30亿元，同比增长5.61%，2018-2022年归母净利润CAGR为21.65%，2023H1实现归母净利润2.50亿元，同比增长21.57%。 有股票数据 限总股本/流通(百万股)480/205公总市值/流通(百万元)7,853/3,359司12个月最高/最低(元)19.33/14.52证 券相关研究报告： 研究报告 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190523060002 研究助理：乔露阳 E-MAIL：qiaoly@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123080015 中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔。根据国新办发布 的《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，与2015年相比，2019年高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、癌症四类慢性病患病率均呈现增长趋势，其中18岁及以上居民高血压和糖尿病患病率分别上升了2.3、 2.2个百分点。同时，中国慢病市场管理规模有望继续保持双位数增长，根据华经产业研究院数据，2020年我国慢病管理市场规模为5.59万亿元，2015年-2020年的复合增速为18.13%，预计2026年有望突破十万亿元，2020年-2026年的复合增速为11.31%。 首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长。公司产品战略为首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种。此类品种，无论是针对重大的还是多发性的疾病药物都具有市场规模大，前期学术推广完善的特性，而市场规模大的品种也正是集采考虑的重点品种。此外，公司品规在2个及以上的品种超15个，公司的多品规申报有助于公司产品实现差异化竞争，院外市场有望加速成长。 公司在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入。截至2023年6月 底，公司共有仿制药制剂在研项目55个、创新药在研项目4个、医疗器 械在研项目2个。仿制药方面，预计未来公司每年将有6-8个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。 公司向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升。公司持续向上布局原料药，已拥有多个“原料药+制剂”一体化品种。同时，公司募投项目新产能建设加速，满产后将形成约59亿片/粒药品制剂的年生产能力。 盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为35.55/40.17/44.99亿元，净利 润为5.50/6.90/8.65亿元，对应当前PE为14/11/9X，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；国家带量采购风险；产品研发失败风险。 盈利预测和财务指标： 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)3,240.16 3,555.00 4,017.15 4,499.21 （+/-%）14.18% 9.72% 13.00% 12.00% 归母净利(百万元）438.46 549.99 690.14 865.37 （+/-%）39.43% 25.44% 25.48% 25.39% 摊薄每股收益(元)0.91 1.15 1.44 1.80 市盈率(PE)17.91 14.28 11.38 9.07 资料来源：IFIND，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 目录 一、公司概况5 (一)公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业5 (二)产品种类丰富，聚焦慢病领域6 (三)营收稳定增长，归母净利润快速增长8 二、中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔10 (一)中国慢病患病率逐年提升，慢病市场管理规模有望保持双位数增长10 (二)心血管疾病患病率处上升阶段，院内药物市场规模有望重回900亿13 (三)中国为糖尿病人口第一大国，糖尿病药物市场规模将快速增长14 (四)中国慢性肾脏病知晓率较低，市场前景较为广阔16 三、投资看点16 (一)首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长16 (二)公司在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入19 (三)向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升23 四、盈利预测及估值24 (一)关键假设24 (二)收入拆分及盈利预测25 (三)PE估值及投资建议27 五、风险提示27 图表目录 图表1：公司发展历程5 图表2：公司股权结构（截至2023年6月30日）6 图表3：主要产品情况（截至2023年6月30日）7 图表4：公司首仿药物情况（截至2023年6月30日）8 图表5：公司历年营业收入及增长情况8 图表6：公司历年归母净利润及增长情况8 图表7：公司分业务营业收入占比情况（%）9 图表8：公司历年分业务营收同比增长情况（%）9 图表9：公司历年毛利率及净利率情况（%）10 图表10：公司分业务毛利率情况（%）10 图表11：公司期间费用率情况（%）10 图表12：中国居民的慢病负担11 图表13：2015及2019年中国居民慢病患病率对比11 图表14：中国慢病管理相关政策12 图表15：2015-2026年中国慢病管理市场规模及预测13 图表16：中国历年心血管疾病患病人数及增速13 图表17：2021年心血管疾病现患人数(万人)13 图表18：中国心血管系统药物院内市场规模及预测14 图表19：2021年中国公立医院心血管系统药物市场占比(%)14 图表20：全球糖尿病患者情况（20-79岁）15 图表21：中国糖尿病患病人数及预测（20-79岁）15 图表22：中国糖尿病药物市场规模及预测（十亿元）15 图表23：2021年中国糖尿病用药院内市场竞争格局15 图表24：中国慢性肾脏病患病率对比16 图表25：中国公立医疗机构终端复方Α-酮酸片销售情况16 图表26：公司部分主要品种及在研品种情况17 图表27：历次国家药品集采情况梳理18 图表28：公司部分取得多个品规的品种19 图表29：2012-2026年全球面临的专利悬崖情况(单位：十亿美元)20 图表30：公司首仿药物情况（截至2023年6月30日）21 图表31：公司部分在研项目情况（截至2023年6月30日）22 图表32：公司主要创新药在研项目情况22 图表33：公司主要“原料药+制剂”一体化品种（截至2022年12月31日）23 图表34：公司IPO募投项目情况24 图表35：收入及毛利率拆分26 图表36：盈利预测表26 图表37：估值对比27 一、公司概况 (一)公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业 北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089.SH）成立于1999年，2008年新和成控股成为公司第一大股东，2022年公司于上交所主板挂牌上市。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，并致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，截至2022年底，公司共有研发人员363人，占员工总数比例约为11.15%。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，进入中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜。 图表1：公司发展历程 资料来源：公司招股书，太平洋证券整理 公司股权结构清晰，实控人持股比例较高。公司控股股东为新和成控股，实际控制人为胡柏藩先生，截至2023年6月30日，新和成控股直接和间接持有公司37.43%的股权，胡柏藩直接和 间接持有新和成控股61.79%的股权，持股比例较高。公司拥有全资子公司2家，控股子公司1家， 全资孙公司1家，其中浙江爱生主要从事妇科类等药品制剂的研发、生产及销售；安徽福元主要从事皮肤病类、消化系统类药物的研发、生产和销售；万生人和主要从事医疗器械的生产、研发和销售。 图表2：公司股权结构（截至2023年6月30日） 资料来源：公司公告，太平洋证券整理 (二)产品种类丰富，聚焦慢病领域 仿药制剂产品种类丰富，主要覆盖心血管等慢病领域。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，其中仿制药制剂主要覆盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个慢病领域；医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。 94个产品被纳入医保目录，数量占比过半。截至2023年6月底，公司共获得药品制剂境内 药品注册批件179个，其中多个批件属于同一品种的不同品规；共有94个产品纳入国家医保目 录，占全部产品比重超50%，其中医保甲类品种共43个；共有46个品种进入国家基本药物目录。公司主要产品市占率较高，且均被纳入医保目录，9个集采中标。公司主要产品众多，其中纳 入医保目录的有15个，包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、复方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、黄体酮软胶囊。奥美沙坦酯片、匹维溴铵片、开塞露、盐酸文拉法辛缓释胶囊市占率较高。截至2023年6月底，公司盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸曲美他嗪片、格列齐特缓释片、瑞格列奈片、替米沙坦片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、依折麦布片9个品种已中标带量采购。 图表3：主要产品情况（截至2023年6月30日） 疾病领域产品名称上市时间是否集采品种 集采中标情况 通过一致性评价情况 是否首仿 是否首家通过一致性评价 是否纳入国家医保目录 2021H1公立医疗机构市场份额 （米内网） 氯沙坦钾氢氯噻嗪片2007年是（第八批） 2020年9月 是 是 是 25.94% 奥美沙坦酯片 2006年 是 第二批2019年8月 是 是 58.88% 心血管系统类 替米沙坦片 2005年 是 第四批2020年10月 是 19.92% 盐酸曲美他嗪片(含2006年/2020 是 第三批2019年12月 是 是 2.30% 缓释剂型) 年 阿托伐他汀钙片2020年是（第一批） 2020年3月 是 - 慢性肾脏病类复方α-酮酸片2009年2022年11月是是是- 皮肤类 哈西奈德溶液 2002年 是 17.65% 消化道系统类 匹维溴铵片2013年拟申请是是48.91% 开塞露2002年是36.45% 瑞格列奈片2013年是第四批2020年10月是 糖尿病类格列齐特缓释片2006年是第四批2020年6月是4.27% 阿卡波糖片2019年是（第二批）2019年12月是8.37% 盐酸帕罗西汀片2013年是第一批扩围2019年12月是- 精神神经系统类盐酸文拉法辛缓释胶 2014年是第五批2021年3月是28.79% 妇科类 黄体酮软胶囊 2003年 2022年7月 是 是 是 6.02% 囊 资料来源：公司招股书，公司公告，米内网，上海阳光采购网，太平洋证券整理 公司共有首仿药物11个，包括奥美沙坦酯片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸曲美他嗪片、复方α-酮酸片、匹维溴铵片、盐酸莫西沙星片、黄体酮软胶囊、达格列净片、磷酸特地唑胺片、富马酸贝达喹啉片、沙格列汀二甲双胍缓释片(I)(Ⅲ)。截至2023年6月底，达格列净片、磷酸特地唑胺片、富马酸贝达喹啉片、沙格列汀二甲双胍缓释片