百普赛斯机构调研纪要

百普赛斯机构调研报告 调研日期:2023-08-30 北京百普赛斯生物科技股份有限公司是一家成立于2010年的跨国生物科技公司,专注于为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案。该公司在2021年创业板上市,业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前,该公司已经服务超过7000家客户,与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。ACROBiosystems是百普赛斯旗下的品牌,包括膜杰作、StarStaining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等子品牌。主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。百普赛斯集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健康事业做出贡献。 2023-09-01 董事长、总经理陈宜顶,副总经理、董事会秘书、财务负责人林涛,证券事务代表李鹏君 2023-08-302023-08-31 电话会议,业绩说明会北京公司会议室 国泰基金 基金管理公司 - 招商证券 证券公司 - 其他160家机构 - - 金鹰基金 基金管理公司 - 上海易正朗 投资公司 - 农银汇理 基金管理公司 - 大摩华鑫 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 兴业证券 证券公司 - 安信证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 问:公司2023年半年度经营情况? 公司聚焦生物医药的开发和应用场景,基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务,保持着较强的客户粘性,品牌影响力持续增强 。在公司全员的共同努力下,2023年上半年实现营业收入人民币2.68亿元,同比增长17.40%;归属于上市公司股东的净利润0 .92亿元。扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入2.40亿元,同比增长33.43%,其中境外常规业务同比增长超过40%。 问:公司在CGT领域的布局? 近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法(CGT)领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时,来自于研发技术 、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线,丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据,可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案,覆盖早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。 公司开发的一系列CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19,公司推出特异性靶向FMC63scFv抗原识别表位的抗独特型抗体, 此抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了FMC63CAR的检测手段。报告期内公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务,开发出一系列可支持细胞疗法开发的产品和技术平台。例如,用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L 等细胞因子产品以及Laminin521、Laminin511等蛋白产品,用于CAR细胞的特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠 ,以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类的产品,以进一步加速细胞疗法的研发进程。 问:公司在ADC领域的布局? 抗体偶联药物(ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物,可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起,在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤,从而减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景,现已成为抗体药物研发的新热门方向。 合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),这5个方面是ADC药物开发需要关注的重点 ,也是ADC药物开发的关键要素。为满足ADC药物研发需求,公司深入拓展相关产品和技术服务,例如:多种高质量靶点蛋白,用于Linker酶 切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用于ADCPK研究的多种抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体,AGLink？ADC定 点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程,以加速ADC药物研发。 问:公司在GMP级别试剂领域的布局? 公司致力于开发高质量的,应用于免疫细胞治疗药物临床阶段的相关试剂,特在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发了一系列如IL- 2、IL-6、IL-7、IL-15、IL-21等高质量的GMP级别细胞因子,GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体(OKT3),GMP级的核酸酶 。另外,技术服务方面,公司可提供从临床前研发阶段Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务,更好助力免疫细胞 治疗药物的临床研究,加速药物临床、上市申报进程。问:公司2023年上半年研发投入情况? 公司持续加大研发投入,进一步强化相关实验室及团队建设,并通过新建实验室或外延式并购的方式,扩大全球研发布局,进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度,通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段,持续培训专业技术人才,支撑企业健康快速发展。 公司在美国设有研发中心,能够与欧美制药企业、生物科技公司、科研机构充分交流合作。公司紧跟国际技术前沿,通过持续的技术和生产工艺创新,开发了6大核心技术平台,涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时,公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作,不断丰 富前沿技术的研发与储备。2023年上半年,公司投入研发费用超6,000万元,同比增长20%以上,截至2023年6月30日,公司及子公司拥有研发人员227人,占比达33%,其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。 上述活动没有涉及应披露重大信息的情况。