凯普生物：2023年半年度报告

广东凯普生物科技股份有限公司 2023年半年度报告 2023-079 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王建瑜、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理49 第五节环境和社会责任52 第六节重要事项55 第七节股份变动及股东情况61 第八节优先股相关情况68 第九节债券相关情况69 第十节财务报告70 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创 指 香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 云南众合之 指 云南众合之企业管理有限公司，公司持股5%以上股东 凯普化学 指 潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 凯普医药 指 广州凯普医药科技有限公司，公司全资子公司 广州凯普 指 广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普智造 指 广东凯普科技智造有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验 指 广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 香港检验中心 指 香港分子病理检验中心有限公司，公司控股子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《广东凯普生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 上年同期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 体外诊断 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务。 分子诊断 指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒DNA等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从而做出诊断的技术。 医学实验室 指 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包 括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 HPV 指 HumanPapillomavirus,中文名称：人乳头状瘤病毒，可引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起女性宫颈癌的主要病毒。 地贫 指 地中海贫血，是一种先天性血液疾病，由珠蛋白基因的缺少或突变造成，患者不能有效地制造红血球，长期有溶血性贫血现象，严重者会死亡。 STD 指 SexuallyTransmittedDisease,中文名称：性传播疾病，简称性病。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯普生物 公司的外文名称（如有） GuangdongHybribioBiotechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） HybribioBiotech 公司的法定代表人 王建瑜 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 联系地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 zqsw@hybribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 606,634,951.95 2,842,527,465.39 -78.66% 归属于上市公司股东的净利润（元） 122,842,813.31 978,312,557.32 -87.44% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 102,280,843.64 969,513,706.67 -89.45% 经营活动产生的现金流量净额（元） 72,086,054.92 369,684,405.88 -80.50% 基本每股收益（元/股） 0.1881 1.4929 -87.40% 稀释每股收益（元/股） 0.1881 1.4929 -87.40% 加权平均净资产收益率 2.63% 23.31% -20.68% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,170,051,159.88 6,731,125,843.21 -8.34% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,848,036,921.10 4,906,567,446.27 -1.19% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 6,804,852.35 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 10,597,737.37 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 11,569,305.06 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,909,522.44 减：所得税影响额 3,960,714.18 少数股东权益影响额（税后） 539,688.49 合计 20,561,969.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务概况 作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，公司在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域具有突出优势，自主研发、生产以及销售肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病检测等系列产品，并提供相关服务。相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。 报告期内，因行业需求变化，公司营业收入下降，但常规分子诊断产品及服务营业额取得增长，实现营业收入60,663.50万元，同比下降78.66%，比2019年同期增长91.33%；实现归属于上市公司股东的净利润12,284.28万元，同比下降87.44%，比2019年同期增长105.17%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润10,228.08万元，同比下降89.45%，比2019年同期增长82.53%。 报告期内，公司扣除应急公共卫生服务检测产品外的其它分子诊断产品使用量为607万人份，对比去年同期增长25.47%，对比2019年同期增长58.37%；其中第二季度使用量为357万人份，对比第一季度增长42.69%。 （二）主要业务和产品1、分子诊断试剂及仪器 公司拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，又积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，以妇幼健康领域为主线，围绕病原体、遗传病、血筛、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因和耳聋易感基因、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，硝酸甘油、华法林、叶酸等个体化用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至目前，公司共取得医疗器械注册证/备案证共77项，其中三类医疗器械注册证26 项，二类医疗器械注册证7项，一类备案证44项，具体情况如下： 检测疾病类型 技术平台 产品名称 产品用途 感染性疾病核酸检测（宫颈癌HPV检测） 导流杂交 人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法） 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA的分型检测。可作为HPV感染的辅助诊断。 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法） 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中37种HPV病毒DNA的分型检测。可作为HPV感染的辅助诊断。 荧光PCR 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法） 通过荧光PCR技术检测23种HPV病毒型别的核酸。 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检测，同时能对HPV16和HPV18进行分型检测。除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，本产品还可