莎普爱思：莎普爱思2023年半年度报告

2023年半年度报告 二零二三年八月三十日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人鄢标、主管会计工作负责人林秀松及会计机构负责人（会计主管人员）林秀松声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第三节管理层讨论与分析中五、其他披露事项中（一）可能面对的风险”相关内容。报告期内，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为本公司指定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................8第四节公司治理...........................................................................................................................22第五节环境与社会责任...............................................................................................................25第六节重要事项...........................................................................................................................28第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................40第八节优先股相关情况...............................................................................................................43第九节债券相关情况...................................................................................................................44第十节财务报告...........................................................................................................................45 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 注：除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期，公司实现营业收入34,155.33万元，较上年同期增加6,146.03万元，同比增长21.94%，主要系：（1）公司滴眼液、头孢产品销量增长；（2）收购青岛视康，诊疗板块营收增长。 本报告期，归属于上市公司股东的净利润为7,334.77万元，同比增长105.85%，主要系：（1）公司滴眼液、头孢产品销售收入同比增长；（2）公司收到岳氏天博因合同违约支付的补偿金，确认营业外收入1,482万元。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司坚持“药+医”双轮驱动的战略，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下： 1、医药制造行业 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是全面推进健康中国建设、实施“十四五”规划的关键一年。2023年政府工作报告明确提出深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。医药制造行业是我国国民经济的重要组成部分，随着人民生活水平的提高、老龄化进程加快、三孩政策的实施、大健康产业推动医药消费升级等多重因素下，医药制造行业呈现出持续良好的发展趋势。 2023年上半年，随着扩大内需政策措施发力显效，市场需求逐步释放，同时鼓励生物医药产业发展的政策不断推出，医药制造业利润有所改善。国家统计局数据显示，2023年上半年医药制造业规模以上企业实现营业收入12,496.00亿元，同比下降2.90%；实现利润总额1,794.50亿元，同比下降17.1%，利润降幅较一季度末的19.90%有所收窄。 2023年2月16日，国家药监局药品审评中心发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》，主要内容包括整体研究思路、处方工艺研究、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术要求、稳定性研究技术要求等，规范和指导了化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发，为药企滴眼剂一致性评价工作提供了更加清晰的指引。 2023年3月31日，国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。 2023年4月12日，国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告，指导业界合理应用外推方法，提高儿科药物研发效率。 2023年6月9日，国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。2023年医保目录调整仍然向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品，以及罕见病治疗用药，不再设置获批时间的限制条件。 2023年6月25日，国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告，为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供了可参考的技术规范。 2、医疗服务行业 医疗服务行业是民生领域重要行业，政府近年来大力支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策，为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间，极大促进了社会办医持续健康规范发展。 2022年8月16日，国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，要求加快建立积极生育支持政策体系，为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务、药物治疗、手术治疗、辅助生殖技术等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平。2023年以来各地积极推动出台生育支持措施，目前我国生育支持政策体系初步建立。 2023年2月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，指出要强化和拓展县域医疗卫生体系服务功能，鼓励社会力量办诊所、门诊部、民营医院等，为农民群众提供多元化医疗服务，并参与承接政府购买公共卫生服务。 2023年3月2日，健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》，强调保护妇幼健康，明确由国家卫生健康委牵头负责，印发《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2025年）》《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》《生殖健康促进行动方案（2023-2025年）》《基层儿童保健门诊标准化建设规范》。 2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，指出要通过支持医疗资源丰富的地区将部分公立医疗机构转型为护理院和康复医院、支持社会力量举办等方式，增加康复、护理等专科医疗机构数量，完善接续性服务体系，扩大康复医疗、老年护理、残疾人护理、母婴护理、社区护理、安宁疗护及营养支持等服务供给。此外，儿童青少年眼健康持续得到全社会的重视。 2023年3月27日教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》的通知，重点任务包括：将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核；加强国家临床医学研究中心等科技创新基地建设，围绕儿童健康保障和青少年近视防控，持续开展多中心临床研究、技术培训和推广，提升整体救治水平和医疗服务能力；加强对近视防控与诊治教育部工程研究中心和眼视光行业产业省部共建协同创新中心的指导工作，强化运行管理，进一步服务眼视光行业产业，为综合防控儿童青少年近视工作提供支撑。 根据弗若斯特沙利文的数据，中国眼科市场规模高速增长。2016年至2020年，中国眼科药物市场规模从151亿人民币增长至188亿人民币，复合年增长率为5.7%，预计2025年将达到440亿人民币，2030年将达到1,166亿人民币。中国眼科医疗服务市场规模将于2024年达2,231亿元，2020-2024复合增长率为11.05%。 （二）报告期内公司从事的业务情况 1、医药制造板块 主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类、喹诺酮类）等细分治疗领域，主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等，其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、医疗服务板块 公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院，集“