公司代码:688739公司简称:成大生物 辽宁成大生物股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人(会计主管人员)崔建伟声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理31 第五节环境与社会责任34 第六节重要事项37 第七节股份变动及股东情况57 第八节优先股相关情况63 第九节债券相关情况63 第十节财务报告64 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、成大生物 指 辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司,系公司的控股股东 辽宁国资经营公司 指 辽宁省国有资产经营有限公司,系公司的间接控股股东 辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会,系公司的实际控制人 弗若斯特沙利文 指 全球企业增长咨询公司,为全球的公司、新兴企业和投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务 广发证券 指 广发证券股份有限公司 本溪子公司 指 成大生物(本溪)有限公司,系公司的全资子公司 成大天和 指 北京成大天和生物科技有限公司,系公司的全资子公司 成大动物 指 辽宁成大动物药业有限公司,系公司的全资子公司 股东大会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会 董事会 指 辽宁成大生物股份有限公司董事会 监事会 指 辽宁成大生物股份有限公司监事会 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》(2018年修订) 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》(2019年修订) 《公司章程》 指 《辽宁成大生物股份有限公司章程》 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 疾控中心 指 疾病预防控制机构,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位 中检院 指 中国食品药品检定研究院 国家药监局 指 国家药品监督管理局 一带一路 指 “丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路” 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 人用狂犬病疫苗 指 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 乙脑灭活疫苗 指 人用乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 乙脑疫苗 指 流行性乙型脑炎疫苗 活疫苗、减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失,但仍保持良好的免疫原性,用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗 多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗 多联疫苗,联合疫苗 指 仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗 VLP 指 病毒样颗粒,含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗粒,形态结构上类似完整病毒,具有与完整病毒相似的免疫原性,并通过激活抗原提呈细胞,诱导免疫应答 OMV 指 外膜囊泡,一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普遍存在的包含生物学活性物质的囊泡状结构 CRM197蛋白 指 一种白喉毒素突变体 CDAP 指 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼,能够活化多糖形成氰酸酯 mRNA疫苗 指 以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗 ACYW135 指 A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 IND 指 新药临床试验申请 免疫规划疫苗 指 政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗,与免疫规划疫苗相对应,接种非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品,不得上市或者进口 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 临床研究 指 药品研发中的阶段,一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期,其中IV期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备 效价 指 抗体效价,用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间,以其与抗原反应的多少来表示其免疫效果的一种反应 Vero细胞 指 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞,该细胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖,包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 二倍体细胞 指 指在体外具有有限生命周期的细胞,通过原代细胞体外传代培养获得,其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的染色体核型特征 CRO 指 ContractResearchOrganization,合同研发外包服务商,接受制药企业、研发机构的委托,提供新药研发服务 CMO 指 ContractManufactureOrganization,合同加工外包,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制 剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,研发生产外包组织,主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构 CSO 指 ContractSalesOrganization,合同销售组织,即以协议方式将产品销售服务委托给第三方来完成的组织形式 报告期、本报告期 指 2023年1月1日-2023年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 辽宁成大生物股份有限公司 公司的中文简称 成大生物 公司的外文名称 LiaoningChengdaBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CDBIO 公司的法定代表人 李宁 公司注册地址 沈阳市浑南新区新放街1号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 沈阳市浑南新区新放街1号 公司办公地址的邮政编码 110179 公司网址 http://www.cdbio.cn 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn 报告期内变更情况查询索引 / 二、联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 崔建伟 邹凯东 联系地址 沈阳市浑南新区新放街1号 沈阳市浑南新区新放街1号 电话 024-83782632 024-83782632 传真 024-23789772 024-23789772 电子信箱 lncdsw@cdbio.cn lncdsw@cdbio.cn 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报(www.cnstock.com)、中国证券报(www.cs.com.cn)、证券日报(www.zqrb.cn)、证券时报(www.stcn.com)、经济参考报(www.jjckb.cn) 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 / 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 成大生物 688739 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 871,308,922.37 881,304,926.41 -1.13 归属于上市公司股东的净利润 333,611,527.78 381,065,445.03 -12.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 309,210,884.55 334,014,747.12 -7.43 经营活动产生的现金流量净额 284,960,457.06 172,708,833.14 64.99 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 9,566,807,488.74 9,649,585,884.87 -0.86 总资产 9,994,857,165.51 10,055,750,519.36 -0.61 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.80 0.92 -13.04 稀释每股收益(元/股) 0.80 0.92 -13.04 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) 0.74 0.80 -7.50 加权平均净资产收益率(%) 3.42 4.02 减少0.60个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 3.17 3.53 减少0.36个百分点 研发投入占营业收入的比例(%) 23.65 17.16 增加6.49个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期,公司实现营业收入87,130.89万元,同比下降1.13%;归属于上市公司股东的净利润33,361.15万元,同比下降12.45%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润30,921.09万元,同比下降7.43%。公司营业收入较去年同期基本持平,国内人用狂犬病疫苗销售收入较去年同比下降6.96%,但同时国际人用狂犬病疫苗销售收入较去年同比增加20.15%,乙脑灭活疫苗销售收入较