监护仪 头豹词条报告系列

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 监护仪头豹词条报告系列 郑桦 2023-05-18未经平台授权，禁止转载版权有问题？点此投诉 制造业/专用设备制造业/医疗设备制造 工业制品/工业制造 行业： 监护仪 关键词： 行业定义 生命体征监护仪（简称监护仪）是一种监测病人心电信… AI访谈 行业分类 从设备使用场景来看，监护设备可以分为二类,分别为医用… AI访谈 行业特征 中国监护仪行业具有行业集中度高企的特征，近年来随着… AI访谈 发展历程 监护仪行业 目前已达到5个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 整体来看，近年来国内监护设备的市场规模增长较为平稳… AI访谈数据图表 政策梳理 监护仪行业相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 国内监护仪行业的竞争格局高度集中，据公开信息，202… AI访谈数据图表 摘要经过多年发展，监护仪已经成为了临床治疗中不可或缺的监测设备。中国监护仪行业市场格局高度集中，国内主要企业有迈瑞医疗、科曼医疗、理邦仪器等，其中，迈瑞医疗在国内监护仪的市场份额中排名第一。2022年，中国监护设备总体行业规模47.2亿元，随着医疗新基建政策的推行和落实，以及在人口老龄化加剧、人均可支配收入持续提升等因素的推动下，监护仪的市场空间有望继续扩容。 监护仪行业定义[1] 生命体征监护仪（简称监护仪）是一种监测病人心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现超标情况发出警报的装置或系统。工作原理是监护仪内的传感器对生理参数的信号进行检测并由预处理模块将生物医学信号转成电信号,在信号处理系统中将传感器输出的电信号进行干扰抑制、信号滤波和放大等预处理,得到二次处理后的电信号输出。经过多年发展，监护仪已经从原来的麻醉科、ICU、CCU、ER等应用科室扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室，成为 了临床治疗中不可或缺的监测设备。[2] [1]1：迈瑞医疗 [2]1：公开信息2：迈瑞医疗招股书3：https://www.cn-health…4：http://eid.csrc.gov.cn/…5：https://mp.weixin.qq.c… 监护仪行业分类 从设备使用场景来看，监护设备可以分为二类,分别为医用监护与家用监护。从技术手段来看，医用监护对设备的技术要求更高。其设备类型分为九种.包括急危重症，亚重症，手术麻醉，床旁监护，新生儿及产科监护，中央监护等。家用监护仪是监护仪的重要分类具体可以分为老年人与慢性病患者使用的监护仪器包括体温监测，血压监测，心电监测，血氧检测、血糖监测等。另外则是母婴使用的母婴监护设备，主要通过对于孕产妇与围产儿生理数据进行监护的传感设备具体包括胎心监测以及儿童类心电监测等。家用监护仪的应用范围广泛，对于多种慢性病患者、失能老人、独居老人以及孕期女子都有着较高需求,整体来说中国家用监护仪覆盖相较于国外仍然处于低渗透率，随着各类家用监护的轻量化，便捷化，以及各类监护型手表等的出现，中国家用监护设备比例进一步提升。[3] 按应用场景分类 医用监护设备 医用监护设备类型分为九种.包括急危重症，亚重症，手术麻醉，床旁监护，新生儿及产科监护，中央监护系统等。医用监护仪的发展主要跟随医院监护的发展而发展，随着*十四五计划"的提出，我国监护设备仍将不断 增长．并且向着多样性,集成性,便携性,AlI诊断,以及多 使用场景的方向进行发展。 监护仪分类 家用监护设备 家庭监护仪是监护仪的具体可以分为老年人与慢性病患者使用的监护仪器和母婴监护设备，前者包括体温监 测，血压监测，心电监测，血氧检测、血糖监测等。母婴使用的母婴监护设备，主要通过对于孕产妇与围产儿生理数据进行监护的传感设备具体包括胎心监测以及儿童类心电监测等。 [3]1：迈瑞医疗 [4]1：迈瑞医疗 监护仪行业特征 中国监护仪行业具有行业集中度高企的特征，近年来随着国内优秀医疗器械的崛起，行业整体集中度有所下降，但仍然呈现市场集中度高企的状态。目前，头部企业迈瑞医疗占据着超50%的市场份额，CR3超75%。监护仪作为技术密集型行业，同样具备较高的技术壁垒和品牌壁垒，对企业的综合研发能力和高端人才储备、资金规模等有较高要求。并且，监护仪主要运用在与人体生命健康息息相关的领域,具有特定的风险性。产品的质量、准确性和稳定性是吸引客户的关键因素，新进入企业需要花费更多的时间和资金创立品牌。随着生物科学技术的进 步，监护设备未来将向高端化、高速化、人工智能化、无创性等方向发展。[5] 1市场集中度高 头部企业市占率近60%，行业集中度高企 据公开信息，2017年迈瑞医疗监护仪的市场份额64.8%，位居第一，第二第三名分别是飞利浦和通用电气，市占率分别为17.7%、3.8%，CR3为86.3%。众成数科数据显示，2022年第四季度，迈瑞医疗以57.5%的市占率继续霸占榜一位置，其次为飞利浦、科曼医疗，市占率分别为10.7%、10.2%，CR3为 78.3%。由此可见，中国监护仪行业依然呈现市场集中度高企的状态，但国产企业占比逐渐提升，科曼医疗表现亮眼。 [6 2行业壁垒较高 具有较高的技术壁垒和品牌壁垒 监护仪行业具有较高的技术壁垒和品牌壁垒。一方面，医疗器械行业属于技术密集型行业，涉及生命信息与支持、体外诊断以及医学影像产品的研发等多个领域，对于企业的综合研发能力，技术经验有较高的要求，并且需要大量的专业人才和复合型人才。另一方面，行业内的领先企业依靠企业信誉和口碑积累了良好的客户关系，而新进入企业需要花费更多时间和资金创立品牌。 3高端高速、智能无创的发展方向 未来将向高端化、高速化、人工智能化、无创性等方向发展 未来监护设备将向高端化、高速化、人工智能化、无创性等方向发展，高端化是指监测更多的特征比如脑水肿等；高速化和人工智能化指的是通过应用5G技术以及与AI结合等，通过智能分析数据快速给出监测结果，并通过数据快速同步，应用到线上快速会诊等方面，提升医院的整体诊疗效率。此外，大部分监护仪在努力向着无创化发展以防止对病人造成二次伤害。 [5]1：https://www.sohu.… 2：迈瑞医疗众成医械3：http://eid.csrc.gov.cn/… [6]1：华创证券 监护仪发展历程[7] 自从1933年Hooker的动物心脏复苏试验之后，人们开始了对通过对心脏的监测判断抢救效果的探索。二十世纪30-50年代，监护行业处于萌芽期。随后二十年间，医疗机构逐渐开展ECG床边监护,并对心脏病人进行监护；行业正式迈入启动阶段。监护设备的发展跟随医院监护需求的发展而发展，70至90年代，监护仪逐渐新增了如血压、血氧饱和度等指标的监测功能，监护设备功能类型以及应用场景均有所提升，行业迈入发展阶段。90年代后，出现了第二代监护仪，第二代监护仪以多种类，自动化，全天候为特点，在ICU、CCU、麻醉科等方面已有非常广泛的应用。随着技术的进步以及通讯网络的快速发展，监护设备的软件分析功能愈发强大，监护仪已 经从重症监护的主要应用场景扩展到神经内科、脑外科、妇婴科等应用领域。[8] 萌芽期1933~1950 1933年Hooker首次进行了动物心脏复苏试验，通过仔细观察心脏跳动情况，总结并判断抢救效果； 十年后ClaudeBeek首次在手术室实施电除颤，开始监测和临床应用心电监护。 自从Hooker的动物心脏复苏试验之后，人们受到启发，通过对心脏的监测判断效果同样可以应用在 人体患者上，于是开始对临床应用中的心电监护进行研究，彼时的监护行业还处于实验室研究阶段，未能正式应用于患者的临床监护上。 [9 启动期1951~1970 1962年，北美建立第一批冠心病监护病房（CCU）。医疗机构逐渐开展ECG床边监护,并对心脏病人 进行监护。 北美建立第一批冠心病监护病房，意味着监护开始进入临床应用，行业正式迈入启动阶段。监护设备 的发展主要跟随医院监护的发展而发展,随着临床应用的推动，监护设备将从最基础的心电监护向多监测功能、多类型的方向发展。 发展期1971~1990 70年代，Swan-Ganz肺动脉漂浮导管的出现及临床应用，将血流动力学监测（有创压、心排量等） 引入临床，监测功能更加多样，医务人员获取的客观监测信息更加丰富，从而大大促进医疗水平和科 研。80年代，血氧饱和度的监测首次发明与渐渐应用于临床 监护设备的发展主要跟随医院监护需求的发展而发展,随着研究的深入以及技术的进步，监护仪逐渐新增了如血压、血氧饱和度等指标的监测功能，以满足更多的临床需求。监护设备的监测指标、功能类型以及应用场景均有所提升，行业迈入发展阶段。 高速发展期1991~2010 期间，心输出量和EtCO2监护仪在临床上也得到了发展和使用。出现了第二代监护仪，第二代监护仪 以多种类，自动化，全天候为特点。设备亦从数字显示发展到数字和波形同屏显示，屏幕显示也由最初的LED显示发展到液晶显示。 此阶段内，监护仪在材质结构等方面有所改进，并且，监护仪的体积越来越趋于小巧，功能也更加齐 全，此阶段内，监护仪在ICU、CCU、麻醉科等方面已有非常广泛的应用。 高速发展期2011~2023 监护仪向着多样性,便携性,简单化,自动诊断方向发展。监护系统在监护质量以及医院监护网络方面有 了极大地提升。 随着技术的进步以及通讯网络的快速发展，监护设备的软件分析功能愈发强大，已经从原来的麻醉科、ICU、CCU、ER等应用科室扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科 室，成为了临床治疗中不可或缺的监测设备。 [7]1：“VetDiagnostics”微… 2：https://mp.weixin.qq.c… [8]1：https://mp.weixin.… 2：VetDiagnostics公众号 [9]1：https://mp.weixin.… 2：兆丰光电官网3：VetDiagnostics微信公…4：https://www.mplent.c… 5：https://zhidao.baidu.c… 监护仪产业链分析 监护仪主要由传感器或换能器、信号处理系统、控制系统、显示和报警装置等组成。上游环节为各类电子元器件、各类组装用料以及其他各类配件制造商，核心原材料为电子元器件，主要参与企业有艾睿电子、中控智慧、深南电路等。中游环节为监护仪制造厂商，海外参与企业有飞利浦、GE等，本土企业有迈瑞医疗、理邦仪器、科曼医疗、宝莱特等。下游应用场景有各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、养老机构、家庭等。 （1）上游环节，监护设备的直接材料成本占比高企，康泰医学招股书显示，监护类产品平均售价为2,225元/台，产品成本为1,180元/台，而产品成本构成中直接材料成本1,132元，占总成本比重近95%。该现象的主要原因一方面为监护类产品半导体器件的耗用数量也较多，还需采购单价较高的阅读器产品，另一方面为中国医疗设备半导体的国产化率仍然较低。据悉，中国医疗设备用到的国产半导体器件占总体中国医疗半导体采购量的4%-5%左右，进口依赖性高。（2）中游环节，飞利浦、GE等外企多年深耕于监护仪产品开发,目前顶端产品仍然引领世界，中国厂商迈瑞医疗在高中低端产品均有所布局，目前迈瑞医疗在国产监护仪品牌中排名第一；从2022年全国各级医疗机构监护设备的中标数据看，迈瑞医疗市场份额高达60.1%，稳居第一并远超其他国内同行。宝莱特、理邦仪器及科曼医疗等以中低端产品布局为多，据各公司公告，迈瑞医疗监护仪产品毛利率区间为68%-75%，理邦仪器、宝莱特及康泰医学等毛利率集中在46%-60%的区间，高端产品毛利率较中低端产品有明显优势。（3）下游环节，从需求端看，据卫健委数据，2021年末，全国医疗卫生机构总数1,030,935个，比上年增加8013个，全国医疗卫生机构的新增亦将为监护设备带来一定的增