海普瑞机构调研纪要

海普瑞机构调研报告 调研日期:2023-04-14 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司成立于1998年,致力于为患者带来福音,成为国际领先制药企业。公司通过整合供应链、建立安全高效的全球研发团队、打造创新药研发管线等举措,成为全球最大的肝素钠原料药企业及全球第三大依诺肝素制剂企业。在欧盟地区,“Inhixa”和“Neoparin”品牌的制剂正在大规模商业化销售,在中国,“普洛静”品牌已经成为仅次于原研品牌的第二大市场品牌。公司还将在其他数十个国家和地区获批上市销售依诺肝素制剂。同时,作为糖生物化学专家的公司创始人,带领全球研发团队对肝素及其衍生物在生命过程中所扮演的角色在分子生物学层面的研究,尤其是在免疫调节机制领域的研究,构建了公司创新药管线布局的科学逻辑。公司目前拥有多个首创新药的全球化资产权益和多个临床中后期品种的大中华区商业化权益。随着创新药品种在全球范围内逐渐完成临床试验,不仅全球权益得以兑现,更为重要的是,大中华区商业化权益的实现也指日可待。 2023-04-14 董事长李锂,董事、总经理单宇,独立董事吕川,董事会秘书钱风奇,财务总监向贤青 2023-04-142023-04-14 业绩说明会同花顺路演平台 广大投资者-- 问题1:李董你好,作为公司董事长,1、您认为2022年贵公司在公司战略与公司经营上,哪一方面做的较好达成了预定的预期,哪一方面做的还有待持续提升?2、在2023年贵公司有什么可以见到成效的方面能够提升投资者信心和促进贵公司在资本市场的正面形象? 答:回顾2022年度,我认为海普瑞始终坚持着持续有效的发展战略指向,巩固自身既有优势,推动各项业务有序展开,全力满足日益扩张 的市场需求。面对国际环境的不确定性,进一步推动全球矩阵化运营转型和数字化项目助力业务的提质增效,促进海内外各部门协调运作,降低汇率波动对财务数据的负面影响,并为2023年的业务铺排打下坚实基础。尽管有外部因素的干扰影响,但海普瑞上下团结一心、共克时艰,通过集中化管理以较平稳的方式度过了这一段困难时期,保障了本集团境内业务的有序落地。 2023年,公司将坚持落实及推进自身战略布局,保持业务稳健发展,不断提升运营效益,在巩固自身业务优势的同时,探索合适机遇,力争 取得新突破,向市场展现海普瑞的战略眼光和发展潜力。同时,公司会与各类投资者保持良好的沟通,公司也诚挚地欢迎所有投资者通过电 话、互动易及调研等活动主动了解公司经营发展的最新信息,我们将聆听投资者们的愿景和建议,并努力给出及时有效的回应。公司积极参加资本市场沟通,此外公司亦会进一步加强媒体关系管理,引导和维护公正客观的舆情环境。 问题2:请问第八批次集采天道主供地区和主供数量情况是怎样的?友商那边已经公布了 答:公司旗下天道医药的依诺肝素注射液以第一顺位中标第八批全国药品集中采购。本次中选集采将有利于进一步提高公司在国内市场的品牌影响力和市场占有率,根据国家组织药品联合采购办公室发布的最终数据,公司本次国家集采主供地区为江苏、四川、北京、陕西、宁夏,5个主供地区的首年约定采购量计算基数超过1000万支。 问题3:在国内第八次集采中,贵公司在低分子依诺制剂中拿到第一顺位,请问:在第八批集采中,依诺肝素制剂中标价格来看的话,本公司 的制剂销售在国内市场还会有利润吗?贵公司针对国内低分子制剂的战略是如何考虑的?有没有三年的市场份额目标和战略愿景?面对当前国内集采中标的如此低价格,贵公司在国内制剂业务板块上,能否预估2023年国内制剂业务的毛利总额是上升还是下降? 答:本次国家集采,海普瑞旗下天道医药的依诺肝素钠制剂是以11.67元/支(0.4ml)的价格第一位中标,我们认为第一位中标是对海 普瑞非常好的褒奖。对于国家集采,我们坚持以“在保证公司盈利能力的前提下,尽量降低患者的负担”为核心策略,并在此基础上结合市场情况综合测算分析,最终形成报价,我们优先保证单支净利润的稳定。同时,本次最终中标的情况也从侧面体现出海普瑞在整个中国市场之内的成本优势。未来,我们中国制剂的团队也会在本次中标集采的基础上,加大市场推广的工作,让更多患者能够早日用上我们海普瑞的优质依诺肝素钠制剂。 问题4:欧洲制剂市场是公司的基本盘,2021年和2022年贵公司在欧洲的销售保持较快的增长,并且根据年报显示,制剂在欧洲保 持六年的量价齐增,请问:2023年,欧洲市场能否在赛诺菲和西班牙公司的竞争下,能否继续保持较高速度的增长和单价的增长?2、在欧洲除了自营五国外,还有那些欧洲区域可能有较大突破和增长? 答:2022年,公司在欧洲的销售依然保持强劲增长,按2022年销售量计算,海普瑞的依诺肝素钠制剂的市场份额在欧洲市场稳居前 二。在欧洲市场,海普瑞的产品无论是成本、质量还是渠道优势,这两年已经得到了非常好的展现,今年希望可以呈现出更大的竞争力,进一步提升我们在欧洲的市场份额。在自营五国以外还有很大的市场,我们会去倾注更大的精力,比如像法国,毕竟这是原研厂商的主战场,今年开始我们也会在法国倾注更多的资源。除法国以外,还有很多国家需要我们更进一步的资源倾斜来取得突破,这也是我们整个欧洲团队在在努力的方向。 问题5:随着贵公司在FDA获批美国依诺制剂,贵公司天道美国分公司可以自营销售低分子依诺制剂,但由于山德士也代理销售贵司的制剂 ,请问:1、如何平衡这两者的关系,是协作互补还是在美国各有各的销售区域范围?2、对2023年美国制剂的销售预期展望,是依然保持较快增长还是进入平稳期? 答:我们可以看到在美国市场上很多企业都采取了代理+自营模式进行销售,对于海普瑞而言,目前两者渠道的互补性很强,我们将会继续维持和合作伙伴的合作,共同扩大市场。未来,我们相信通过自营销售网络和渠道的覆盖以及与合作伙伴的共同发力,公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率会进一步得到提升。 问题6:你好,在贵公司对非欧美海外制剂销售市场,经历了去年去库存阶段,非欧美海外制剂销售同比2021年没有增长,请问1、2023年在对非欧美海外市场的制剂销售,贵公司的预期是什么?能否同比去年有较大增长?2、国内制剂市场今年除了集采外,在院外的采购与销售中能否有较大增长?3今年国内总的制剂销售数量能否保持较快的增长? 答:2022年我们在非欧美海外市场表现平稳,相对好于市场整体表现,并且市场份额还是逐步提升的,未来这一块市场仍然值得我们继 续努力去开拓去创造价值。关于集采,我们认为本次中选集采将有利于进一步提高公司在国内市场的品牌影响力和市场占有率,并能为我们扩大集采外市场提供很好的助力,我们很期待未来在中国市场的表现。谢谢! 问题7:1、随着赛诺菲逐渐退出国内制剂市场,今后赛诺菲对贵公司采购的原料药的销售额是否会有较大的下降?2、能否预判一下,2023年贵公司原料药的销售趋势能否保持一定增长?3、印度和俄罗斯市场的原料药市场现在开拓的如何,在2023年能否保持较快增长? 答:随着仿制药企业在全球依诺肝素钠制剂市场的份额不断提升,原研的市场也确实会受到一些冲击,一定程度上导致原研厂商对于原料药 的需求减缓,但我们判断这是一个中长期的过程。当然在这个过程中,我们也会加大对于全球范围内其他原料药新客户的开发。这其实对我们来说是甜蜜的烦恼,因为在这个过程中,海普瑞在全球制剂市场的份额也会逐步提升,符合我们向高端制剂转型的中长期战略。 问题8:根据贵公司2022年半年报及年报,请问:1、去年半年报原料药的毛利率为29.7%,全年的毛利率为27.7%,什么原因 导致去年下半年原料药毛利率下降3至4点?2、由于肝素粗品成本高企及传导时间较长的原因,2022年制剂的毛利率相比2021年下降2个点,现在粗品价格已下降不少,2023年制剂的毛利率同比2022年制剂毛利率能否有一定的回升?谢谢。 答:2022年,公司积极优化供应链管理,API和制剂产品的毛利率都呈现回暖趋势。API业务,下半年高毛利的依诺API占比相对下滑,影 响了整体API的毛利率数据;制剂而言,欧洲市场的大部分销售都通过欧元计价,由于欧元贬值幅度较大,换算到人民币角度,就体现为收入及毛利率受到一定影响,剔除汇率影响来看,公司肝素产业链的毛利率回暖趋势还是不错的,我们也期待2023年这一趋势可以持续。 问题9:近三年公司存货逐年增加,而且幅度很大,是何原因?主要集中在原料还是制剂?公司对存货规模最大要达到多少有规划吗? 答:从2021年底开始公司加大了战略库存的补充,并且这个战略2022年得到了延续。我们加大战略库存的采购,可以保证未来如果有原材料价格波动比较大的情况下,海普瑞能够以比较主动的策略来调整采购的节奏,以此更好的维护公司整体的盈利能力。 问题10:Oregovomab的国际多中心三期临床试验在国内还未获得CDE批准,是否会影响到整个临床进展?年报里公布的招募到534多例患者,剩下还需招募约70名患者是否都将在中国招募,中国区的滞后明显拖累了整个国际三期进度? 答:Oregovomab的III期临床试验已经于2020年在美国完成首例患者给药。预计全球范围内将招募来自17个国家190多个临床中 心的602名受试者。截至年报披露日,Oregovomab的III期临床试验全球入组534例受试者,台湾入组了21例受试者;中国大陆将继续加强与CDE的沟通工作。 2023年3月,公司控股子公司昂瑞生物与友华生技签订达成合作,昂瑞生物将授予友华生技独家权利,以负责免疫疗法候选药物Oregovomab在台湾区域内的商业化,包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作,并授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优 先购买权。本次合作有利于实现Oregovomab于该地区的潜在价值最大化,使得Oregovomab能在友华生技支持下挖掘市场潜力、推进授权产品的临床开发及监管注册工作,加快实现商业化的步伐。 问题11:SPL的合作伙伴自闭症新药截止到到目前究竟是怎么了(去年业绩说明会会透露已经进入四期临床了,并且公司最近两年还对Curemark进行了投资),在不涉密的情况下,希望董事长给广大投资者说说? 答:投资者您好,Curemark就旗下CM-ATAutism(儿童自闭症适应症)的临床进展工作正在积极推进中。众所周知创新药的开发具有周期长 、不确定性大等特点,但公司会保持与Curemark的合作与交流,促进其新药开发争取早日实现商业化。谢谢! 问题12:RVX208在2020年2月获得FDA突破性疗法,当年6月获得临床方案批准。至今三年过去了临床还未启动,公司为何效率低下,迟迟未启动的原因是什么? 答:RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂,选择性抑制第二溴结构域,由参股公司RVX(多伦多证券交易所上市证券代码:RVX)研发的首创小分子药物。RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE),联合标准护理,以降低II型糖尿病伴高危心血管疾病 、急性冠状动脉综合征及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率,于2020年取得FDA突破性疗法认证,并已经与FDA就 关键性III期临床方案达成一致。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证(用于一种主要心血管适应症),将进一步加快药物开发计划,包括已规划临床试验,及加快实施开发战略的实施。目前,海普瑞正在积极推进该候选药物的后续开发计划。同时也会考虑在合适的时机引进更有战略眼光的投资人一起来参与该项目的推进。谢谢! 问题13:近期有媒体消息,君圣泰今年准备去香港IPO,公司能不能证实下这个消息?目前公司占股比例大概多少? 答:截至2022年12月31日,公司对Hightide的持股比例为40.19%。关于君圣泰的上市计划等经营发展信息,请关注其官网发布的动态。 问题14:尊敬的向总:22年年报显示公司财务费用1675万元,比21年,20年显著降低,您是如何做到的? 答:2022年公司财务费用降低,主要是报告期内汇兑收益增加导致的。谢谢! 问题