金迪克机构调研报告 调研日期:2023-04-20 江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年,注册资本8,800万元,位于江苏泰州国家级医药高新产业技术开发区。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、技术水平、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司已完成了项目建设,包括行政办公楼、质量检验楼、研发中心、动物房、流感疫苗生产车间、狂犬疫苗生产车间、分包装车间、原辅料及成品库、动力站、污水处理站等,能够符合生物制品的严格生产需求。公司从美国E-CATsas引进全自动化控制的照蛋机、ramé-hart接种机、法国DMI引进全自动废胚处理机、日本Hitachi引进区带离心机等,疫苗生产整个工艺由计算机控制。公司以新型疫苗开发和产业化为主要工作,专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓展产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。公司的产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,并将陆续开展临床试验和产业化建设。 2023-04-24 2023-04-20 董事长、总经理余军,副总经理、董事会秘书樊长勇,副总经理黄强,证券 事务代表谭华海,宋璐瑶 电话会议电话会议 中信证券 证券公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 建信基金 基金管理公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 长江养老 寿险公司 - 华融证券 证券公司 - 民森投资 投资公司 - 淡水泉投资 投资公司 - 远策投资 投资公司 - 东吴证券 证券公司 - 明河投资 投资公司 - 上海彤源投资 投资公司 - 尚诚资产 资产管理公司 - 太平资产 保险资产管理公司 - 百泓投资 投资公司 - 中信建投 证券公司 - 中信资管 资产管理公司 - 韩国投信运用 投资公司 - 名禹资产 资产管理公司 - 农银人寿 寿险公司 - 西南证券 证券公司 - 中银资管 其它 - 海通证券 证券公司 - 方正证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 相聚资本 其它 - 理成资产 资产管理公司 - 汐泰投资 投资公司 - 睿郡资产 资产管理公司 - 红石榴投资 投资公司 - 进化论资产 基金管理公司 - 前海无忧基金 投资公司 - 上海保银投资 投资公司 - 煜德投资 投资公司 - 青榕资产 资产管理公司 - 中信股衍 其它 - 美阳投资 投资公司 - 上海泊通投资 投资公司 - 领骥资本 资产管理公司 - 铸信诚 - - 雪石资产 其它 - 固禾资产 - - 真脉投资 - - 中信期货 期货经纪公司 - 天虫资本 资产管理公司 - 鹏圆资产 资产管理公司 - 中泰证券 证券公司 - 景领投资 投资公司 - 前海互兴资产 其它 - 林芝恒瑞泰富(河清资本) 其它 - 清池资本 其它 - WillingCapital 其它 - AIHCCapitalManagement其它- 禹田资本 资产管理公司 - 君和资本 其它 - 渤海人寿 寿险公司 - 九泰基金 基金管理公司 - 源乘投资 投资公司 - 康曼德资本 资产管理公司 - 东方证券 证券公司 - 红土创新 其它 - 趣时资产 资产管理公司 - 前海联合基金 基金管理公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 兴合基金 基金管理公司 - 施罗德交银理财 其它金融公司 - 玖鹏资产 资产管理公司 - 粒子基金 - - 仙人掌资产 资产管理公司 - 金科控股 其它 - 瀚伦投资 其它 - 远信投资 - - 逸原达投资 投资公司 - 国联安基金 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 2023年4月,中信证券、东吴证券、西南证券、海通证券、方正证券、天风证券等机构(名单见附件)通过电话会议方式与公司进行交流,相关活动记录如下: 公司首先介绍了2022年报及2023年一季报经营情况,2022年度,受人员流动减少、终端接种不便的影响,产品销售下滑,公司实现营业收入31,848.61万元,同比下降18.81%;归母净利润4,154.43万元,同比下降49.62%,表现不及预期。2023年一季度,公司营业收入10,622万元,较2022年同期1,247万元增加了9,375万元,同比增长752%;归母净利润3 ,634.62万元,扭亏为盈。经营结果呈现几个特点:(1)2022年度销售下滑,但2022-2023整个流感季销售已呈企稳回升趋势。2022年下半年加2023年一季度的销售,构成了2022-2023流感季的主要销售,从2022-2023流感季整体看 实现销售收入4.08亿元,超过了2021-2022流感季,接近2020-2021流感季,公司经受住了市场下滑的考验,保持市场 占有率未下降,同时在2023年一季度获得了超额的增长,显示出后续销售稳健增长的发展劲头。(2)尽管净利润下滑,但未影响公司持 续盈利能力。2020-2022年公司毛利率均保持在85%左右,与行业基本一致,保持了较高的盈利能力。(3)公司发展未受收 入利润下滑波动影响,保持稳健经营风格。2021年、2022年经营业绩受人员流动减少、终端接种不便的影响盈利下滑,但公司仍按 照自己的节奏保持投入,稳健推进生产、研发、销售等工作,管理费用支出、研发费用投入未明显减少,保持了稳定的产量,同时在销售网络 、销售团队、学术推广等方面持续加大投入,为新车间产能扩大、抓住行业增长契机快速提升市场占有率积蓄力量。1、问:今年一季度销售的流感疫苗里,是否能分清哪些是去年的需求,哪些是甲流的拉动贡献? 答:今年一季度流感疫苗销售收入1.06亿元,一季度销量约95万支(公司会计政策按10%计提了预计销售退回,报表确认约85万支 ),往年一季度销售在10万支左右,今年同比增长较大,一方面受一季度国内多地流感高发,促进了流感疫苗的销售;同时也与公司积极开展销售活动,主动服务终端用户分不开,部分2022年四季度因接种不便受到影响的用户需求在一季度实现接种,但很难分清驱动因素。 2、问:新产品目前研发进度如何? 答:目前冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验,正在按照程序向CDE申报;四价流感病毒裂解疫苗(儿童)正在进行III期临 床试验前准备工作,预计于今年下半年开展III期临床的招募和入组;其他的水痘疫苗、带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等在研产品的临床前研究过程也在有序推进。 3、问:公司今年开始生产了吗?批签发进度如何?我们产能是最多1000万支吗?今年产量计划是多少? 答:公司已开始今年的生产。今年世卫组织推荐的四个流感病毒亚型毒株中,有三株毒株未变,只有甲型的A1(H1N1)株变了(目前暂未拿 到),公司正抓紧生产没有变化的三个亚型的原液,待获得世卫组织分发的A1毒株及标准品后,组织A1原液生产。4个亚型原液生产完成后 ,需要配置制剂、进行分装、包装等,待产品检测合格后然后提交批签发。 公司年初一般会根据市场预测情况规划全年的产量。公司目前老车间的产能是1,000万人份,新车间产能是3,000万人份,新车间还需要通过药监部门的验收,预计明年流感季能投入使用,今年还是在老车间生产。 由于流感疫苗生产、销售季节性强,行业里讲的产能口径一般是指从3月份开始生产到9月底基本结束的产能,并不是全年12个月的产能 ,如果市场需求旺盛,企业也可以根据情况适时调整,更好的满足市场需求。4、拿到毒株和标准品至获得产品批签发大概需要多少时间? 答:一般企业在收到毒株和标准品后,再经过2个月左右可以首批获得产品批签发。 5、问:除了政府采购例如北京通过政府采购形式为辖区内老人儿童免费接种,医保支付覆盖比例有多少?后续国家会不会扩大政府采购和医保支付的覆盖区域? 答:目前全国已有200多个区县采用政府采购方式免费为辖区重点人群(老人、学龄儿童、医护人员)接种流感疫苗,采购量最大的是北京市;目前可用医保账户个人部分报销接种流感疫苗费用的有100多个区县,随着国家越来越重视流感疫苗的接种,这两个政策覆盖的地区及人群数量在逐渐增加。 6、问:接种流感疫苗的客户粘度怎么样?可以通过怎样的销售策略来提升渗透率? 答:接种流感疫苗的重点人群中,客户粘度最好的是老年人群体,因为接种后对流感疫苗的保护效果特别有感受,次年往往会主动接种;另 一个客户粘度较高的是学龄儿童,但学龄儿童的接种率提升受限于家长的认知及接种条件便利度等,这一块需要做更多的学术推广及用户服务,2022-23流感季公司花了较大力气来拓展学龄儿童市场,积累了一些经验。 目前国内流感疫苗渗透率还非常低,我们需要通过加大学术推广、主动服务终端用户、优化销售策略等来提升产品渗透率。虽然人员流动减少、终端接种不便的情况对流感疫苗销售影响比较大,但去年公司学术推广会议还是多了很多,尽量下沉到区县一级,销售服务工作也尽量下沉覆盖到POV。 7、问:疾控中心对2023年流感的预计需求量有多少? 答:往年每年五六月份左右,行业协会及行业主管部门会召集流感疫苗生产企业代表开会,通报全国各疾控中心汇总的预计需求量,以保障流感疫苗供应,满足基本的传染病防疫任务,今年截止目前尚未有这方面的数据。我们也了解部分疾控中心的需求反馈,但还不全面,不具代表性。 8、问:公司在参与政府采购项目方面有无突破? 答:公司参与了极少量的政府采购,主要是有些地方政府采购只允许预充针剂型参与招投标,公司预充针剂型的四价流感疫苗去年获批,今年公司将加大政府采购方面的布局。 9、问:二季度是不是就不会有什么销售收入?2023年全年销售能否超过2020年?答:一般二季度接近流感季尾期了,正常情况下销售量很少。 过去两年受人员流动减少、终端接种不便的影响,销售不及预期,2023年实现较好的销售业绩是我们必须努力的目标。这几年我们学习同行好的经验,也融入了流感疫苗的特点(每年都接种、客户粘性强、有部分消费品属性),加强了学术推广、销售下沉等销售工作,积累了一定的经验,希望今年能实现增长。 10、问:公司销售费用和研发费用的规划? 答:销售费用主要包括学术推广、销售服务等,疫苗的客户服务要到POV(流感疫苗接种点),全国共有3万多家POV,除了自己的销售团队外 ,还需要在各地聘请CSO(推广服务商)合作做好客户服务。公司的销售费用率与行业基本一致,费用率相对稳定。 关于研发费用,公司非常重视研发,在2021年、2022年收入利润下滑较大的情况下,也没有减少研发费用支出,未来会根据产品研发进度进行研发费用的投入。 11、问:行业未来流感疫苗接种率趋势、竞争格局? 答:中国流感疫苗接种率只有3%左右,而欧美有40%以上,从中长期看,我们对于中国流感疫苗的增长充满信心。从欧美流感疫苗接种 率提升趋势来看,美国也是从个位数的接种率逐步提升到40%的过程。第一是大家的接种意识,有时候事件性的触发会快速提升增长,例如最近的甲流,大家对流感疫苗的认知有了很大的提升,未来会对流感疫苗接种率提升产生积极的影响;第二,接种便利度也是制约因素之一,如POV(疫苗接种点)的设置,目前国内有的大城市POV才只有十几家(接种数量很大),而其他的人口没有那么多的城市,POV有200多家 ,这几年国家也在加大完善POV的设置,对接种率提升会有明显拉升。第三、企业的学术推广,需要行业内各家企业共同努力,通过各种方式推广、学术讲座、利用社区网格推进销售等,共同提升行业的接种率。 关于竞争格局,目前流感疫苗处于市场快速增长的初始阶段,行业发展空间大,竞争并不明显,主要的还是共同做大市场。未来,我们认为任何一个产业的竞争,最终规模和产品质量是决定性的竞争优势,在生产规模方面,我们抓紧扩建新车间,完成产能储备未来新车间达产后产业化、商业化能力也将大大提升;在产品质量上,公司高度重视质量管理,优化产品工艺,产品不良反应率较低,有一定的质量优势。