医药生物行业周报：政策推动医保直接结算集采药品耗材货款，将改善药企、械企现金流

证券研究报告 医药生物行业周报- 政策推动医保直接结算集采药品耗材货款，将改善药企、械企现金流 2023年8月7日 行业评级 生物医药行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 周观点 行业观点 政策推动医保直接结算集采药品耗材货款，将改善药企、械企现金流。 2023年8月4日，湖南省医保局、财政厅、卫健委共同发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》。《通知》指出，自2023年10月1日起，在全省范围内实施集中带量采购中选药品和医用耗材货款由医保基金直接结算工作。 全省各级医保定点公立医疗机构通过全国统一的医保信息平台“药品和医用耗材招采管理系统”采购的国家、省际联盟、省级集中带量 采购药品和医用耗材中选产品货款，均应纳入医保基金直接结算范围。而不属于集中带量采购的医药货款仍由医疗机构按规定与医药企业自行结算(已全面开展医保基金直接结算医药货款试点的地区除外)。其结算原则为：1）属地管理，分级结算；2）统一流程，阳光结算；3）协议管理，厘清责任。 近两年地方以及国家层面的相关政策均在推动集采内药品耗材医保基金直接结算、目录外产品及时结算。医保统一信息平台的建立、药品耗材采购各环节的透明度提高，公立医院拖欠企业货款问题或将逐步改善，有利于药企、械企建立更加健康的现金流。 投资策略 主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城，建议关注华东医药、信达生物；2)阿尔茨海默症治疗领域；3)核医学领城，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬，具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破，叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游行业转暖。 建议关注凯莱英；2)疫苗:呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 行业要闻荟萃 1）辽宁省药监局制发《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》；2）补片类省际集采结果公布，最高降幅达 91.82%；3）正大天晴以至高5.5亿引进益方生物KRASG12C抑制剂D-1553；4）Biogen支付至高31.25亿美元引进的Zuranolone成为全球首款上市的产后抑郁症口服药物。 行情回顾 上周A股医药板块下跌2.75%，同期沪深300指数上涨0.70%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块跌3.69%， 同期恒生综指下跌1.62%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第6位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2023/8/4 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 东诚药业 002675.SZ 14.42 0.38 0.49 0.61 0.78 37.9 29.4 23.6 18.5 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 130.01 9.02 6.40 6.42 8.22 14.4 20.3 20.3 15.8 强烈推荐 固生堂 2273.HK 48.65 0.80 1.05 1.45 1.94 60.8 46.1 33.7 25.1 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 286.08 7.94 9.55 11.65 14.20 36.0 30.0 24.6 20.1 推荐 心脉医疗 688016.SH 170.06 4.96 6.29 8.33 11.15 34.3 27.0 20.4 15.3 推荐 新产业 300832.SZ 56.25 1.69 2.10 2.71 3.43 33.3 26.8 20.8 16.4 推荐 爱尔眼科 300015.SZ 19.61 0.36 0.52 0.67 0.85 53.7 37.7 29.3 23.1 推荐 通策医疗 600763.SH 114.93 1.71 2.43 3.28 4.31 67.2 47.3 35.0 26.7 推荐 九典制药 300705.SZ 21.42 0.82 1.04 1.38 1.83 26.1 20.6 15.5 11.7 推荐 昆药集团 600422.SH 16.31 0.51 0.82 0.99 1.20 32.0 19.9 16.5 13.6 推荐 一品红 300723.SZ 24.49 1.01 0.89 1.20 1.59 24.2 27.5 20.4 15.4 推荐 康缘药业 600557.SH 19.02 0.75 0.98 1.23 1.52 25.4 19.4 15.5 12.5 推荐 苑东生物 688513.SH 48.21 2.05 2.20 2.80 3.67 23.5 21.9 17.2 13.1 推荐 数据来源：wind，平安证券研究所 1.辽宁省药监局制发《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》 2023年7月31日，辽宁省省药监局制发《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》（简称《办法》），进一步优化、完善服务举措和监管措施，为规范推动药品零售连锁企业高质量发展提供了制度保障，将于2023年10月1日施行。 点评：《办法》明确了多项鼓励措施：1）简化许可办理程序；2)门店之间可以直接调拨药品；3)开展远程药学服务；4)完善委托储存配送要求；5)明确市场主体发生变化时的药品处置规定。 同时，《办法》明确了多项严管措施以规范药品零售连锁经营行为，1）进一步明确统一质量管理要求；2）加强风险管理；3）依法查处 违法违规行为。 2.补片类省际集采结果公布，最高降幅达91.82% 2023年8月2日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟补片类集中带量采购中选结果公告》，公布了省际联盟补片类集采的中选情况与中选明细。 点评：此次集采覆盖疝补片和硬脑（脊）膜补片两大类补片，根据材质、部位、术式等分为8个产品类别组，首年意向采购量共计12万片，占联盟省份医疗机构临床需求量的90%，涉及市场金额共8亿元。辽宁、山西、新疆生产建设兵团等12个省(自治区、兵团)参与本次集采，共涉及1260家医疗机构，实现联盟省份二级以上公立医疗机构全覆盖。 疝补片类的中选结果显示，A组中降幅最高的产品为1组腹股沟疝平片（合成材料），其最高降幅89.80%，最低降幅50.01%；B组中降幅最高的产品为组腹股沟疝网塞（合成材料），其最高降幅91.82%，最低降幅76.97%。硬脑（脊）膜补片类的中选结果显示，动物源性材料A组最高降幅85.41%，最低降幅70.05%；化学合成材料A组最高降幅77.22%，最低降幅70.00%。 3.正大天晴以至高5.5亿引进益方生物KRASG12C抑制剂D-1553 2023年8月3日，益方生物与正大天晴就前者在研KRASG12C抑制剂D-1553（Garsorasib）签署《许可与合作协议》。正大天晴以最高5.5亿 元的首付款和里程碑款，以及分层支付特许权使用费获得D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。 点评：D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，于2022年5月获得CDE批准开展NSCLC适应症的II期注册临床试验。并在美国、澳大利亚、韩国等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验，目前处于临床II期。 在D-1553针对KRASG12C突变的NSCLC患者的国内多中心、I/II期临床试验中，74例可评估患者的客观缓解率（ORR）为40.5%（95%Cl:29.3–52.6），疾病控制率（DCR）为91.9%（95%Cl:83.2–97.0），且显示出良好的安全性和耐受性。在早期研究中和患者生存相关的临床终点PFS上，D-1553（Garsorasib）表现突出，达到8.2个月，超过了sotorasib和adagrasib报道的6.8和6.5个月的水平。 4.Biogen支付至高31.25亿美元引进的Zuranolone成为全球首款上市的产后抑郁症口服药物 2023年8月4日，Biogen和SageTherapeutics宣布Zurzuvae™（zuranolone，50mg）获FDA批准上市，为全球首个用于成人产后抑郁症（PPD）的口服新药，预计将于2023Q4上市。 点评：Zuranolone是一种神经活性类固醇，作为GABA-a受体的正变构调节剂可以同时与突触及突出外的GABA-a受体结合，通过恢复大脑中的适应性信号传导来快速重新平衡失调的神经元网络，帮助抑郁症患者恢复大脑功能。 Zuranolone达成过两笔重磅license-out。2018年，Shionogi以900万美元首付款、至高4.85亿美元里程碑付款获得在日本、中国台湾和韩国开发和商业化Zuranolone的权益。2020年，Biogen以8.75亿美元首付款、6.50亿美元股权投资以及需在未来支付16亿美元的潜在里程碑付款获得Zuranolone在全球的独家合作开发权（不包括日本、韩国和中国台湾）。Bioge和Sage将共同负责Zuranolone在美国地区的开发和商业化，按1:1比例共担成本共享利润；美国以外的市场由Biogen独立负责。 上周医药板块下跌2.75%，同期沪深300指数上涨0.70%；申万一级行业中18个板块上涨，9个板块下跌，医药行业在28个行业中涨 跌幅排名第28位。 20% 0% -20% 医药行业年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅 SW医药生物 沪深300 计算机非银金融 传媒通信房地产 电气设备 商业贸易 综合电子 建筑装饰公用事业有色金属建筑材料 汽车钢铁 机械设备沪深300轻工制造休闲服务 采掘 农林牧渔 银行食品饮料国防军工交通运输家用电器 化工纺织服装 沪深300,0.70% 医药生物 医药生物,-2.75% -8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8% 数据来源：wind，平安证券研究所 医药子行业1个上涨，6个下跌。其中涨幅最大的是医疗服务，涨幅2.05%，跌幅最大的是化学制剂，跌幅7.16%。 截止2023年8月4日，医药板块估值为25.88倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为31.28%，低于历史均值54.49%。 医药板块各子行业2023年初至今市场表现医药板块各行业上周涨跌幅 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% 医疗服务沪深300医药商业 医药生物 生物制品Ⅱ 化学原料药 医药商业Ⅱ 化学制剂 医疗器械Ⅱ 中药Ⅱ 医疗服务Ⅱ 中药化学原料药医药生物生物制品医疗器械化学制剂 -7.16% -3.71% -4.44% -2.75% -1.02% -1.86%