圣诺生物机构调研纪要

圣诺生物机构调研报告 调研日期:2023-05-30 2023-06-0200:00:00 董事会秘书余啸海,证券事务代表张露 2023-05-3000:00:00None 特定对象调研公司会议室 招商基金 基金管理公司 周雨婷,夏帅 德邦证券 证券公司 李强 一、公司介绍 成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月,为四川省高新技术认证企业。公司成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务,在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流 程研发管线和全产业链平台,在国内多肽药物领域积累了较高的知名度,先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。 公司在药物研发生产过程中不断积累经验,自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发,成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。 二、互动交流 1、关注到公司利拉鲁肽截至年报披露时仍处于药学研究阶段,研发进度为何相对较慢?同时司美格鲁肽的研发进展如何? 答复:公司利拉鲁肽原料药及注射液项目于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,研发进展较缓慢主要系国内利拉鲁肽申报政策 问题,公司前期申报时还未明确应该按照哪一类药物申报,直至去年相关政策才确定,即公司利拉鲁肽属于化学合成按照二类申报;另外公司司美格鲁肽正处于临床前研究阶段。 2、若公司多肽创新药客户聚乙二醇化艾塞那肽注射液获批上市(治疗糖尿病),能为公司带来多大的业务量? 答复:目前该CDMO项目处于临床Ⅲ期阶段,还未正式申报生产;若该艾塞那肽注射液获批上市,公司将给客户提供原料药供给服务,未来艾塞那肽上市后具体能给公司带来多大业务量,取决于客户市场开拓情况。 3、公司原料药、制剂及CDMO业务同时并行,这些业务之间是否有冲突? 答复:不冲突,公司的CDMO业务主要是为客户提供多肽创新药研制服务,而原料药和制剂主要以生产大品种仿制药为主,公司针对不同业务有相对应车间提供产能。 4、公司的产能利用率如何? 答复:公司现有400公斤产能且处于满产状态,后期生产线改建、扩建及募投项目逐步建成后,可满足更多客户的业务需求;未来随着公司产能不断释放,生产成本及产业链优势有望进一步放大。 5、公司目前一共有多少产品通过了一致性评价? 答复:截至目前,公司制剂产品醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液、注射用胸腺法新通过一致性评价;依替巴肽注射液视同通过一致性评价。 6、公司目前有哪些产品进入集采?进入集采对公司有什么影响? 答复:公司产品醋酸奥曲肽注射液中选第七批全国药品集中采购,醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素中选第八批全国药品集中采购。基于公司自产原料的便利条件,在制剂的质量和成本控制方面更有优势。由于公司的制剂上市时间相对较晚,市场份额较小,进入集采后将有利于进一步扩大上述产品的销售规模,提高市场占有率,促进公司相关产品在国内市场的开拓,有效提升公司的品牌影响力,进一步强化公司在多肽医药市场的竞争力。 7、公司在研发人员方面的优势有哪些? 答复:公司研发团队由首席科学家、董事长文永均先生创立并组建,其中文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,在多肽行业有着三十余年的经验积累,曾主持开发了国内第一个获批的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新,先后获 得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、“新兴产业十大杰出企业家”称号、“化工工程”正高级工程师等,其余核 心研发人员也均有十五年以上的相关经验。同时公司注重人才队伍的建设和培养,核心团队稳定,员工积极性和凝聚力高。