稀缺的全产业链平台生物制药公司

2023年6月28日 公司深度报告 博安生物（6955.HK） 稀缺的全产业链平台生物制药公司 博安生物成立于2013年，由绿叶制药集团控股，为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的Biotech公司。目前，博安生物已拥有2款商业化产品以及11款在研药物，包括7款创新抗体候选产品及4款生物类似药候选产品，专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等治疗领域。首款产品博优诺为国内第三家获批的贝伐珠单抗生物类似药，2022年首个完整商业化年度即实现销售收入5.15亿元，印证了公司在销售端的执行力。第二款产品博优倍为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药，另有多款生物类似药研发进度全国领先。此外公司两款地舒单抗生物类似物BA6101和BA1102在海外开展国际多中心3期临床试验，有望开启公司的第二增长曲线。创新药方面公司差异化布局了长效IL4R单抗和创新肿瘤靶点CD25单抗等产品，后续临床数据读出值得期待。 报告摘要 博安生物为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的Biotech公司。研发方面公司已建立三大自主创新技术平台：全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台和ADC技术平台；生产方面公司拥有完整的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链；销售方面公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力，分销网络覆盖全国千余家医院，并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。 证券研究报告 制药 投资评级：-- 目标价格：-- 现价(2023-06-28)：16.34港元 总市值(百万港元)8,321.6 流通市值(百万港元)8,321.6 总股本(百万股) 509.3 流通股本(百万股) 509.3 12个月低/高(港元) 1.78/24.55 平均成交(百万港元) 1.0 股东结构绿叶制药 70.81% 其他股东29.19% 总共100.0% 股价表现 生物类似药板块两款产品商业化，多款产品临近上市。上市产品：首款产品博优诺(BA1101)于2021年4月获批，是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药，2022年首个完整商业化年度实现销售收入约5.15亿元；第二款产品博优倍(BA6101)于2022年11月获批，为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药（低剂量），目前已在全国30个省、市或自治区挂网。临床阶段产品：肿瘤领域的BA1102（高剂量地舒单抗注射液，安加维生物类似药）已提交BLA申请，BA1104 （欧狄沃生物类似药）目前处于临床1期，即将进入临床3期；眼科领域的BA9101 股价及恒指相对走势 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 成交额（百万港元） 30 25 20 15 10 5 0 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅生物类似药）和代谢领域的BA5101（度拉糖肽注射液，度易达生物类似药）均在中国处于3期临床阶段；此外，BA6101与BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。 创新药板块拥有7款候选抗体药物。BA2101（长效IL4R单抗）在国内已经进入1期临床，预期将在2023年底完成1期SAD临床试验；BA1106（非IL-2阻断型抗CD25单抗）在国内已经进入1期临床，预期将在2024年完成1期SAD临床试验；BA1105（ADCC增强型Claudin18.2单抗）在国内已经进入1期临床，预期将在2023年底完成1期SAD临床试验；BA1301（Claudin18.2ADC）已获得IND批件，预期将在2023年2季度启动1期临床试验；BA1202（CEA/CD3双抗）预期在2023年上半年获得IND批准。 投资建议：受益于现有两款商业化产品博优诺和博优倍的持续放量，以及博洛加、BA9101和BA5101三款产品的临近上市，我们认为公司未来将保持高速增长。我们预计2021-2023年博安生物收入分别达到6.7亿、9.1亿和13.6亿，同比增长29.8%，36.6%和48.9%，归母净利润分别达到-2.3亿，-2.1亿和-2亿。随着公司产品在国内陆续获批上市以及对海外市场的拓展，公司经营业绩有望得到较大的改善，建议关注。 成交金额（百万）公司股价恒指相对走势 % 一个月 三个月 十二个月 相对收益 4.3% -12.0% - 绝对收益7.6%-17.6%- 数据来源:iFind、港交所、公司 张擎柱医药行业分析师 +86-0755-81682385 zhangqz@essence.com.cn 风险提示：产品集采降价风险，产品研发失败风险，产品商业化不及预期风险，海外市场拓展不及预期风险。 (31/12年结；万元人民币)202120222023E2024E2025E 营业收入 15,870 51,596 66,982 91,483 136,251 增长率(%) - 225.1% 29.8% 36.6% 48.9% 净利润 -22,542 -33,175 -22,633 -20,884 -20,467 增长率(%) - - - - - 毛利率(%) 67.1% 68.7% 70.5% 55.6% 54.2% 净利润率(%) -142.0% -64.3% -33.8% -22.8% -15.0% ROE,平均（%） -22.2% -22.3% -17.3% -19.2% -23.2% 每股收益(元) -0.525 -0.658 -0.444 -0.410 -0.402 每股净资产(元) 3.112 2.785 2.341 1.931 1.529 市盈率 - - - - - 市净率 4.86 5.43 6.46 7.83 9.89 股息收益率(%) - - - - - 资料来源：Wind资讯、安信国际预测 目录 1.公司简介5 1.1公司简介5 1.2公司发展历程6 1.3公司股权结构6 1.4公司董事及高管团队7 1.5公司业绩情况8 2.公司产品管钱9 2.1生物类似药组合9 2.1.1博优诺（BA1101）贝伐珠单抗注射液（安维汀的生物类似药）10 2.1.2博洛加（BA1102）地舒单抗注射液（安加维的生物类似药）14 2.1.3博优倍（BA6101）地舒单抗注射液（普罗力的生物类似药）16 2.1.4BA9101阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅的生物类似 药）19 2.1.5BA5101度拉糖肽注射液（度易达生物类似物）23 2.2创新抗体组合25 2.2.1BA2101长效IL4R单抗25 2.2.2BA1106非IL-2阻断型抗CD25单抗27 3.公司竞争优势28 3.1.丰富的产品管线28 3.2.完善的生物药运营体系28 3.3.成熟的商业化能力29 4.盈利预测与估值30 5.风险提示32 附表：财务报表预测33 图表目录 图1：公司主要产品管线5 图2：公司发展历程6 图3：公司股权结构6 图4：2020-2022年公司业绩情况9 图5：2020-2022年公司研发费用情况9 图6：博优诺（BA1101）贝伐珠单抗注射液10 图7：贝伐珠单抗作用机制11 图8：全球贝伐珠单抗市场规模及预测（2017年至2030年估计）12图9：中国贝伐珠单抗市场规模及预测（2017年至2030年估计）12图10：2022年贝伐珠单抗国内销售市场竞争格局14 图11：地舒单抗作用机制15 图12：全球地舒单抗市场规模及预测（安加维及其生物类似药，2017 年至2030年估计）15 图13：中国地舒单抗市场规模及预测（安加维及其生物类似药，2017 年至2030年估计）16 图14：地舒单抗作用机制17 图15：全球地舒单抗市场规模及预测（普罗力及其生物类似药，2017 年至2030年估计）18 图16：中国地舒单抗市场规模及预测（普罗力及其生物类似药，2017 年至2030年估计）18 图17：抗VEGF药物的作用机制20 图18：用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的全球市场规模及预测（2017年至2030年估计）21 图19：用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的中国市场规模及预测（2017年至2030年估计）21 图20：2022年全球用于视网膜疾病的抗VEGF单抗销售竞争格局22图21：2022年中国用于视网膜疾病的抗VEGF单抗销售竞争格局22图22：全球长效GLP-1药物市场规模及预测（2017年至2030年估计）24 图23：中国长效GLP-1药物市场规模及预测（2017年至2030年估计）24 图24：BA2101作用机制26 图25：全球IL4Rα靶向疗法市场（2017年至2030年估计）26 图26：中国IL4Rα靶向疗法市场（2020年至2030年估计）27 图27：中国IL4Rα抗体研发竞争格局27 图28：全球CD25抗体实体瘤研发竞争格局28 图29：公司产能规划29 表1：公司董事及高管简介8 表2：公司生物类似药板块产品研发进度9 表3：国内上市贝伐珠单抗13 表4：安加维生物类似物全球研发竞争格局16 表5：全球（中国以外）普罗力生物类似物研发竞争格局19 表6：中国普罗力生物类似物研发竞争格局19 表7：全球阿柏西普生物类似药研发竞争格局22 表8：中国度易达生物类似药研发竞争格局24 表9：公司创新药板块产品研发进度25 表10：2023E-20230E公司收入/毛利测算31 表11：公司自由现金流折让模型估值32 1.公司简介 1.1公司简介 博安生物成立于2013年，为绿叶制药集团的控股子公司，专门从事治疗性抗体的研发、生产及商业化，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、眼科及代谢疾病等治疗领域。公司的抗体发现基于三大技术平台：全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台和抗体药物偶联（ADC）技术平台。公司产品组合包括两款商业化产品、七款受国际知识产权保护的创新抗体及四款候选生物类似药。 公司拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台，从抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移至中试生产及商业化规模生产。除中国市场外，公司也在美国及欧盟市场研发生物医药产品。 公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力，分销网络覆盖全国千余家医院，并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。 截止2022年底，公司共有员工745人，其中研发285人，制造及质量管理384人，销售、 市场及职能76人。公司总部位于山东烟台，建有规模化的中试及商业化生产基地，在南京和美国波士顿布局了抗体药物早期研发团队，并在新加坡建立了海外市场开发团队。 图1：公司主要产品管线 资料来源：公司路演材料、安信国际 （转下页…） 图2：公司发展历程 1.2公司发展历程 BA1101国内I 获批IND 200L试验基地投入运营 在中国成立 BA1101国内 进入1期临床 5月：BA6101国内获批IND 获批IND 6月：BA6101国内进入3期临床 9月： BA9101国内 为绿叶制药附属公司，绿叶制药收购公司98%股权 6月：BA6101美国获批IND 10月： BA1102进入 3期临床，公司完成A轮8.76亿融资 2月：BA9109进入3期临床 4月：BA1101国内获批上市 BA5101国内 进入1期临床试验 7月：BA5101国内进入3期临床试验 9月：BA-CovMab国内IND获批，BA1106国内IND获批 2013年 12月：公司 2014年 1月：公司 2016年 9月： 2017年 4月： 2019年 3月： BA9101国内 2020年 2月：公司成 2021年 1月： 2022年 2月： 6月：BA1102国内获批IND 12月：BA1101国内进入3期临床 BA6101国内 IND获批， 12月：公司 进入1期临床 BA1105国内 港交所挂牌 IND获批 上市 10