亚洲八大医药制造强国发展现状专题研究报告

火石创造——现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领域的领先企业 版权所有©杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第1页 亚洲八大顶尖医药制造强国发展现状 作者：廖义桃 近年来，世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略，通过加大研发投入力度、实施系列科技计划、不断完善相关的产业制度，来加速抢占生物医药技术及产业化的制高点。北美、欧洲、亚洲作为全球生物医药产业高度发达的三大区域，生物技术、医疗器械前沿领域快速发展。其中，受益于不断增长GDP、持续扩大的医保覆盖范围以及逐渐完善的政策体系和监管环境，以中国为代表的亚洲新兴医药市场快速崛起。 现代产业数据智能服务商、中国产业大脑和产业数据领先者火石创造，重点盘点中国、日本、新加坡、印度、韩国、印度尼西亚、马来西亚、土耳其等八大顶尖医药制造强国医药健康产业发展现状，并提出中国医药健康产业国际化、高质量发展的初步建议，以期为中国各地政府园区发展产业提供参考。 一.中国 （一）政策端：医药健康产业上升到国家战略高度 政策引领下，中国医药健康产业逐渐转向高度聚集、鼓励创新的发展方式。生物医药产业作为中国战略性新兴产业之一，是保障人民健康和民生福祉的重要产业。《中国制造2025》明确提出要聚焦生物医药及高性能医疗器械等十大重点领域。《健康中国2030》提出中国健康服务业2030年达到16万亿的战略目标。《“十四五”医药工业发展规划》提出重点支持10个左右城市打造医药产业创新高地。《“十四五”生物经济发展规划》提出支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域建设生物经济先导区。此外，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、药品及器械上市许可持有人制度试点与实施、带量采购扩围、医保药品目录调整、《药品注册管理办法》及《药品生产监督管理办法》等重磅政策及法规的推出，为中国医药企业发展营造新环境，中国生物医药产业正经历一场从中国制造到中国创造，从仿制到创新的涅槃之路。 （二）空间端：中国五大医药健康产业集群分布态势凸显 目前，中国初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈、中部地区等为核心的生物医药产业集群。其中，京津冀地区生物医药产业呈现空间集群式发展，北京、天津、河北三地在医药产业链方面具有较强的互补性，形成了以北京创新能力为核心的产业集群。长三角地区初步形成以上海、苏州、杭州为创新驱动，合肥、南京、泰州、连云港、无锡、徐州等城市制造协同的产业格局。粤港澳大湾区在新一轮以布局创新资源为核心的区域浪潮中纵深推进，初步形成了以广州、深圳为驱动，香港、澳门、珠海、佛山、中山为支撑，东莞、惠州、江门、肇庆为依托的发展格局。成渝经济圈初步形成以成都、重庆为核心的生物医药产业集群。 （三）规模端：中国医药健康产业规模持续扩大 中国医药健康产业基础雄厚，创新水平日益提升。从产业规模看，根据国家统计局数据显示，2022年医药制造业固定资产投资同比增长5.9%，较全国固定资产投资增速高0.8个百分点。2022年全国医药制造行业规模以上企业单位数为8814个，较2021年增加477个，同比增长5.7%。 2022年，全年医药制造业规模以上企业实现主营业收入29,111.4亿元，实现利润总额4,288.7亿 元。从企业上市情况看，截至2022年12月，全国共有生物医药上市企业1385家，年度新增 111家，较上年增长8.71%；从投融资情况看，2022年，全国生物医药领域共发生融资事件2237 起，累计金额1225.88亿元；从药品临床试验情况看，2022年全国共有2805个产品获批临床， 较上年增长4.7%。其中生物药领域995个，中药领域43个，化药领域1767个；从医疗器械获批情况看，2022年，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，比2021年增加57.1%。 图：2022年中国医药制造业增长情况 来源：火石创造产业数据中心 （四）领域端：中国加速进入全球医药健康产业发展新梯队 中国化学药市场占主体，生物药和医疗器械保持高速增长态势。化学药领域方面，目前中国化学药处于“控成本、提质量”的关键时期，行业并购重组加速推进。2022年化学药市场规模已超1万亿元，约占全国药品市场份额的五成；生物药领域方面，中国生物药正处于发展初期， 2022年生物药市场规模超5000亿元，年复合增长率超10%；中药领域方面，目前，中国中药市 场相对稳定，总产值超8000亿元，产业结构七成为中成药。医药外包领域方面，目前中国正处 于接受全球产业转移的第一梯队，医药外包市场规模已超1500亿元，且拥有较大增量空间。医疗器械领域方面，目前中国医疗器械产业处于高速发展阶段，2022年中国医疗器械市场规模约9500亿元，年复合增长率超15%，远高于全球平均水平，已跃升为除美国外的全球第二大医疗器械市场。 图：中国医药健康产业规模及增速 来源：火石创造产业数据中心 （五）贸易端：中国医药健康产品对外贸易稳步发展 中国医药健康产品进出口贸易保持稳定增长态势。根据中国医药保健品进出口商会数据显示， 2022年，我国医药健康产品进出口总额达2207.88亿美元。其中，出口1295.49亿美元，进口912.39 亿美元。从产品结构看，西药类产品实现进出口1147.39亿美元，同比增长3.55%，出口643.11亿美元，同比下降5.01%，进口504.28亿美元，同比增长16.99%；中药类产品实现进出口总额达85.69亿美元，同比增长10.85%，出口56.89亿美元，同比增长13.97，进口28.8亿美元，同比增长5.15%；医疗器械类产品实现进出口974.79亿美元，同比下降18.16%，出口595.49亿美元，同比下降23.04%，进口379.3亿美元，同比下降9.1%。从贸易合作区域来看，2022年欧盟、美国、东盟成为我国医药健康产品前三大贸易伙伴，其中，与欧盟贸易额达707.30亿美元、美 国贸易额达375.32亿美元、东盟贸易额达199.06亿美元。同时，伴随《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）的生效实施，政策红利逐渐释放，进一步了推动亚洲区域经济的发展，2022年中国医药健康产品对RCEP其他14个成员国进出口445.18亿美元。 二.日本 日本将生物技术发展上升为国家战略。2002年，日本政府提出“生物产业立国”的国家战略，对医药产业投资力度加大，医药市场日趋完善。2019年，日本发布《生物战略2019——面向国际共鸣的生物社区的形成》，强调建立生物优先思想、建设生物社区和建成生物数据驱动的国家生物战略。医药健康产业成为促进日本经济增长的强大动力。近年来日本医药健康产业发展势头强劲，其老龄化的人口结构以及全民重视健康的社会文化环境奠定了日本医药健康产业发展的良好基础环境，并成为亚洲医疗支出占GDP比例最高的国家之一，世界第三大药品消费市场国。 产业规模方面，2021年日本药品销售额为867亿美元，占全球药品销售总额的0.6%。其中以处方药市场为主，占比达到94%左右。产业领域方面，日本在发酵工程、生物医药（尤其是基因工程和单克隆抗体制备）、生物环保、生物能源等多个生物技术产业领域均具有独特优势。在药物发现、生物服务、医疗器械和功能食品等方面具有良好的前景。 1）新药领域，在政府主导下，日本医康产业已形成了“官一产一学一研”的研发创新体系，创新药获批数量继续保持高速增长态势。政府和企业为大学和科研院所开展的技术研发提供资金保障，同时大学和科研院所对科研工作进行基础研究与应用研发的分工，促进创新成果转化，提高技术研发效率。2022年，日本PMDA共批准了68款新药，并且其中有12款为全球首次获批上市许可且含新有效成分的药品。 2）仿制药领域，为了控制医疗支出，日本在2002年提出促进仿制药扩大使用、仿制药替代的战略，仿制药市场得以快速增长，2020年日本的仿制药市场已达175亿美元，成为全球仿制药市场增速最快的市场之一，全球第三大仿制药市场。 3）汉方药领域，2020年日本汉方总产值为1957亿日元，占日本药品产值的2%，近16年实现年复合增长率4.07%。 产业集聚方面，日本生物医药产业主要集聚北海道、宫城、东京、赤坂、神奈川、静冈、三重、大阪、京都、神户、福冈以及熊本等地区。其中，彩都、神户等地区已发展为世界级医药健康产业集群。彩都生命科学产业园区距大阪中心18km，周围高等院校和医疗机构密集。园区重点聚焦生物技术、新药研发、医疗器械、再生医疗、食品等领域；神户医药产业园位于神户人工岛，园区聚焦医疗机器开发、药品临床研究和再生医疗的临床应用等领域，并形成从基础研究到临床应用再到产业化的一体化发展模式。 图：日本神户医疗产业集群区位图 来源：KBIC官网 企业集聚方面，日本医药健康产业集中度非常高，前5大医药公司占据了40%左右的市场份额，前50家医药企业占据了90%以上的市场份额，而且在处方药领域，集中度更高。日本医药收入Top10企业包括武田制药、大冢制药、安斯泰来、第一三共、中外制药、卫材、住友制药、协和麒麟、盐野义、田边三菱。 三.新加坡 新加坡从国家层面分阶段有侧重地支持医药健康产业快速发展。新加坡大力发展生物医药技术始于上世纪80年代，2000年新加坡政府正式将生物医药产业放入国家战略，提出为期15年的生物医学科学激励计划(theBiomedicalSciencesInitiative)，并持续推出阶段性计划赋能生物医药产业发展，打造亚洲的生物城及国际生物医学产业集群。2016-2020年，新加坡政府又在RIE2020计划中将健康与生物医学领域作为战略领域之一，致力打造全球人类健康领导中心。2021年，新加坡政府推出“2030年制造业愿景”，致力于推动新加坡成为全球先进制造业的商业、创新和人才枢纽，未来将重点投资先进制造业的基础建设，完善制造业生态系统。 新加坡已成为全球领先的创新医学生产基地与药物研发中心，亚洲发展最快的生物产业集群之一。产业规模方面，根据新加坡经济发展局公开数据显示，2020年新加坡生物医药制造业 产值达1577亿人民币，占全国制造业产值的10.8%，2021年生物医药制造业较前一年同期增长11.1%。产业人才方面，2020年新加坡生物医药行业从业人员已超过25000人，人才竞争力指数居全球第二。企业集聚方面，目前新加坡拥有生物医药领域重点企业超300家，拥有60多家跨国公司工厂基地、30多个研发中心。其中，葛兰素史克、默沙东、艾伯维、诺华、辉瑞、罗氏、赛诺菲、安进等世界顶级的制药和生物技术公司均在新加坡投资建设大规模创新研究基地，研究方向包括临床科学、基因组学、生物工程、细胞生物学、医药生物学、生物成像及免疫学等前沿领域。同时，新加坡作为世界物流中心之一，全球最大的25家物流企业中有24家落地新加坡， 其中10家企业专门提供生物医药行业相关的物流解决方案。 形成“启奥研发、大士制造”产业发展空间格局。启奥生物科技园位于纬壹科技城东北部，占地20公顷，园区以科研机构为中心，致力于推动研发创新和成果转化，产业发展聚焦生物医药研究与生产、医疗器械研发与制造、疾病研究等领域，涉及产业环节涵盖高端技术研发以及科学试验。大士生物制药园区由裕廊集团投资建设，位于政府特殊经济区内，总占地面积371公顷，园区聚焦生物制品和医疗设备领域，以生产企业为主。 图：新加坡启奥生物科技园 来源：裕廊集团（JTC） 四.印度 印度医药健康市场规模快速增长，已成为全球最大的仿制药供应国，占据了全球20%仿制药市场，供应美国40%的仿制药需求、全球60%的疫苗需求和英国25%的药品需求。印度也因其低成本和高质量的药品，而被称为“世界药房”。从产业规模看，2021年印度国内医药市场规模达420亿美元，预计未来十年国内市场将增长3倍，到2024年预计达650亿美元，到 2030年预计增长至1300亿美元。从投资增长看，根据《印度2021-2022年经济调查》，2020-2021 年期间，印度制药行业的外