根据报告正文,可以得出以下总结:
- 全球及国内PD-1/PD-L1产品销售额持续增长,其中默沙东的帕博利珠单抗市场份额不断扩大,全球销售额在2022年突破200亿美元。
- 四大国产PD-1在中国已进入医保且获批适应症较多,百济神州的替雷利朱单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症数量领先。
- 进口PD-1默沙东的帕博利珠单抗和BMS和纳武利尤单抗尚未进入医保,但获批适应症更加全面,并且已有围手术期适应症在中国获批上市。
- 国产PD-1/PD-L1产品目前获批适应症相对较少,且均未进入医保。
- 进口PD-1/PD-L1已经开展多项联合ADC药物的临床试验,其中帕博利珠单抗在中国开展的联用ADC临床试验数量领先。
- 2020年以来,PD-1/PD-L1联用ADC治疗围手术期患者的临床试验也逐步开展起来,并且呈现出试验越来越多、开展越来越快的趋势,或将成为PD-1/PD-L1未来新“战场”。
- 建议关注全球及国内PD-1/PD-L1产品销售放量,关注PD-1/PD-L1围手术期适应症及联用ADC药物的研发进展。
- 建议关注百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物、先声药业、君实生物等。
- 风险提示包括产品研发不及预期风险、审评要求变化风险、医保政策、准入政策变化的风险、市场竞争加剧风险、仿制药风险、集采风险等。
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