2023年全球肿瘤学趋势展望2027年（英）

2023年全球肿瘤趋势 展望2027年 可能 2023 介绍 全球肿瘤学生态系统继续发现、开发和提供重要的新疗法，旨在为越来越多的患者带来更好的结果。虽然这有力地证明了相关利益相关者的独创性和创新能力，但与此同时，全球肿瘤学也是面对本报告强调的趋势所反映的复杂挑战。 我们的研究介绍了当前的研究状况和肿瘤学的发展，包括正在研究的关键机制、靶点和癌症类型 指出一些刚刚出现的新领域。我们还研究了临床指标 开发生产力和在提高临床试验人群中种族和民族代表性方面取得的进展。 随着更多新型癌症药物的推出，患者对这些药物的获取和使用差异很大世界。在具体情况下使用新机制的趋势此处报告了癌症类型，旨在提供鼓励利益相关者讨论的证据基础。 最后，与治疗更多患者更长时间和更先进疗法相关的成本正在给医疗保健预算带来压力，即使生物仿制药的广泛采用提供了一些缓解。这些如何 支出动态将在未来五年内发挥作用全球也检查了这份报告。 这项研究由艾昆纬人类数据科学研究所作为公共服务独立制作，没有行业或政府资助。 感谢JuliaKern、PenelopePrice、KhushbooRastogi、TizitaZeleke和IQVIA的许多其他人为本报告做出的贡献。 了解更多 如果您希望收到艾昆纬人类数据科学研究所的未来报告或加入我们的邮件列表，请访问iqviainstitute.org。 莫里艾特肯 执行董事 IQVIA人类数据科学研究所 ©2023艾昆纬及其关联公司。保留所有复制权、引用、广播、出版物。不得复制本出版物的任何部分或未经艾昆纬和艾昆纬研究院的明确书面同意，以任何形式或任何手段（电子或机械）传输 ，包括影印、录音或任何信息存储和检索系统。 2023年全球肿瘤趋势:展望到2027年 表的内容 43 关于作者70 概述 全球肿瘤学研发和创新不断扩大，为晚期癌症带来了新疗法和一些最先进的药物开发新科学。这些疗法代表了最大的集体研究领域和最大的 按毒品支出划分的总面积。尽管取得了重大进展在治疗方面，全球肿瘤学界和患者继续与可及性和护理方面的差异作斗争。 未来五年的展望包括重要的其中一些趋势的延续和其他趋势的转变。 肿瘤研究和开发活动 2022年肿瘤学试验的启动量保持在历史高位，比2018年增长22% ，主要集中在罕见癌症上。就研究赞助商而言，新兴生物制药公司占 71%的 2022年的肿瘤学管道，高于十年前的45%，并且在没有大型制药公司合作伙伴的情况下越来越多地参与其中，直到资产开发的后期，甚至在资产推出之后。总部位于中国的公司的药物占肿瘤产品管线的比例从十年前的5%上升到23%，其中许多公司可能会与跨国公司合作进入发达市场。 肿瘤学研究和开发越来越关注靶向药物，在过去十年中具有治疗癌症的创新作用机制。PD-1/PD-L1抑制剂试验开始增长过去五年为54%，其中大部分为PD-1/ 在单个国家和大多数国家进行的PD-L1后期试验在中国，反映正在测试的药物在这些试验可能不受国际市场的约束。 抗体-药物偶联物正在广泛靶点中出现，具有显著疗效，迄今为止已在全球批准了15个靶点。六种双特异性抗体是销售全球肿瘤与超过130人 在开发中。下一代生物疗法管线已经扩大，CAR-T细胞疗法和 mRNA疫苗研究显着增长。 肿瘤学临床发展生产力 自2015年以来，肿瘤学的综合成功率一直呈下降趋势，到2022年降至3.5%。当通过资格标准、终点、试验地点、国家和临床受试者的数量来衡量时，肿瘤学试验比其他疾病领域复杂得多。 肿瘤学试验的“空白”明显减少-临床试验持续时间与行政审判阶段之间的持续时间活动经常发生-比其他治疗领域，但更长的试用时间。将成功概率与复杂性和持续时间相结合，肿瘤学研究的整体生产力是所有治疗领域中最低的，尽管罕见的癌症生产力更高。 在肿瘤学多样性和包容性 不同人口群体在社会经济地位和癌症结果方面存在差异，黑人/非裔美国人的死亡率比其他人口群体高12%。尽管疾病结果存在这些差异，但黑人/非裔美国人和西班牙裔美国人在肿瘤学临床试验中的纳入率是所有主要治疗领域中最低的，仅为2.8% 在2020-2022年完成的试验中，黑人/非裔美国人和5.9%的西 班牙裔患者分别低于80%和61% 他们2019年在美国的癌症发病率分别为13.8%和15.3%。关键运营决策会影响试验的包容性，包括纳入/排除标准、受试者数量和试验地点 。在整个试验生命周期中进行规划可以提高患者的包容性。 小说在肿瘤活性物质 2022年，21种用于肿瘤学的新型活性物质（NAS）全球推出，低于 2021年创纪录的35个，使平均每年新推出的2018–2022至23。在过去五年中，有115家NAS拥有全球推出，自2003年以来共有237个。虽然并非所有这些药物都可用于 2|2023年全球肿瘤趋势:展望到2027年 在国家，大多数国家都能获得免疫肿瘤学的一些关键突破，精确生物 标志物的使用已成为数十种肿瘤的标准护理。 在美国，过去10年中推出了134种独特的新癌症药物，其中许多被批准用于不止一种适应症。在实体瘤中，新疗法已经存在重要的集中度 肺、乳腺和皮肤，以及血液系统恶性肿瘤，如非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。其中许多药物已被指定为孤儿，并且越来越多地使用新的机制。新兴生物制药公司在2022年产生了70%的美国新肿瘤 药物，并推出了71%的自有产品。 癌症患者获取和使用科学进步 全球接受治疗的癌症患者数量增长过去五年平均为5%，预计未来五年将加速，因为获得小说药物进一步扩大。尽管有这种增长，但为患者带来新型癌症疗法的步伐是各国之间参差不齐，生物标志物存在差异测试率、新疗法的采用以及提供一些最先进疗法的基础设施能力的存在。一系列新型肿瘤学药物已显示出显著的临床价值 在过去十年中，但各国的获取和使用可能有很大差异。 非小细胞肺癌治疗已转向将PD-1/PD-L1抑制剂和激酶抑制剂作为过去三年的标准治疗，有助于延长一线治疗的中位持续时间将近一年。近年来，随着新模式的更广泛采用和改善，女性癌症和多发性骨髓瘤的治疗取得了进展患者的结局。下一代生物治疗药物，包括细胞和基因疗法，在癌症治疗方面继续增长，而CAR-T中心的数量 尽管不断发现、开发和提供针对癌症患者的新疗法，但全球肿瘤学界和患者仍在努力应对可及性和护理方面的差异。 正在增加，它们的位置和产品的可用性可能会导致在没有资源长途跋涉的情况下无法接触患者。 肿瘤药物支出 2022年全球癌症药物支出上升至1960亿美元，预计到2027年将达 到3750亿美元，这得益于持续创新，并被持续采用所抵消主要市场的生物仿制药。主要市场的增长由新产品和品牌量和抵消驱动通过排他性的损失，包括生物仿制药的影响。这 美国仍然是全球最大的市场，其次是欧洲主要国家。中国肿瘤学支出在过去五年中增长了68亿美元，这得益于新疗法和品牌销量的扩大，并被抵消更低的价格。在全球范围内，前十名肿瘤中有七种具有过去五年两位数的支出增长从新药和新疗法转向早期治疗线，包括PD-1/PD-L1抑制剂。下一代生物治疗药物的强大管线肿瘤学包括巨大的潜力以及广泛的临床和商业上的不确定性范围，到2027年有可能将目前30亿美元的全球支出提高到190亿美元。如果这些疗法的使用范围扩大，包括新适应症的新疗法，将现有的CAR-T细胞疗法转移到早期治疗线，以及持续提高安全性和效率，支出可能高达500亿美元。 iqviainstitute.org|3 •2022年，肿瘤学试验的启动量保持在历史高位，比2018年增长了22%，主要集中在罕见癌症和实体瘤上。 •新兴生物制药公司正在引领肿瘤学创新，2022年占肿瘤学管道的71%，高于十年前的45%。 •总部位于中国的公司在肿瘤学产品线中发挥着越来越大的作用，到 2022年占23%，而十年前这一比例仅为5%。 •肿瘤学开发侧重于具有下一代生物治疗药物和其他新模式的实体瘤，例如抗体-药物偶联物和双特异性抗体，在所有癌症中生长。 •PD-1/PD-L1抑制剂试验的开始量比过去五年，81%的后期试验正在进行中在单个国家。仅在中国进行的试验代表了正在进行的3，000多项试验中的1，287项。 晚期PD-1/PD-L1试验，反映在这些试验中测试的药物可能不受国际市场的约束。 •抗体药物配合正在出现在广泛的靶标中具有显著疗效，包括 HER2、CLDN18和Trop-2，其中一些挫折是一些研究停止。 •六双特异性抗体是在全球范围内销售用于肿瘤学，许多正在开发罕见血液系统癌症。 •下一代生物治疗管线专注于细胞疗法，特别是血液肿瘤中的CART。 •近250项试验测试了CAR-T细胞疗法肿瘤学始于2022年，在一系列实体瘤中的数量不断增加。 •由COVID-19疫苗的成功,信使核糖核酸疫苗对癌症有更多的发展自2017年以来翻了一番，重点是实体瘤。 •肿瘤学的几个持续和新的趋势将继续下去，包括早期使用新的模式临床护理中的治疗线和ctDNA应用病人的旅程。 肿瘤研究与开发活动 肿瘤学临床活动占行业的最大比例研发活动在许多新模式中具有重大创新。 2022年肿瘤学试验的启动量保持在历史高位，比2018年增长22%，主要集中在罕见癌症上 图表1：临床试验开始年份，2012-2022 2,500 肿瘤学 2,500 肿瘤学 non-rare 2,500 肿瘤罕见 2,0002,000 癌症 1,500 1,500 1,000 1,000 500 500 1,500 0 0 2012 2017 2022 2012 2017 2022 血液 实体肿瘤 2,000 1,000 2,500 2,500 2,0002,000 500 1,000 1,000 500 500 0 0 0 1,5001,500 201220172022201220172022201220172022 第一阶段第二阶段第三阶段 资料来源：CitelineTrialtrove，IQVIA研究所，2023年1月。 •肿瘤学试验占所有肿瘤学试验的很大一部分临床试验并在2021年达到历史水平后，2022年持平，但仍比试验开始于2017年。 •包括I/II期、IIa和IIb期在内的II期试验占试验的最大份额，2022年开始的肿瘤学试验中有49%为II期，而I期试验的这一比例分别为41%和III期的10%。 •大多数肿瘤学试验都集中在罕见癌症上，2022年开始的试验中有56%评估罕见癌症药物，但罕见肿瘤学试验的开始量在2021年跃升25%后，在2022年下降了6%。 •75%的肿瘤学试验于2022年开始正在测试针对实体瘤的药物，尽管增长比2021年持平,2022年。 •尽管一小部分试验涉及血液系统癌症，但从2017年到2022年，试验数量增加了30%，2022年开始了550多项研究治疗血液系统癌症药物的试验。 注：第二阶段包括第一阶段/第二阶段、第二阶段、第二阶段、第二阶段、第二阶段。第三阶段包括第二/第三和第三阶段。包括终止的试验以跟踪其所涉及的活动启动、部分执行和终止。试验由行业赞助，干预试验和器械试验被排除在外。 2022年，新兴生物制药公司占肿瘤学管道的71%，高于十年前的45% 图表2：按公司细分划分的I期到监管提交肿瘤管线产品的数量（2013-2022年） 2,175 2,202 2,287 1,852 1,586 1,350 1,138 1,008 882 908 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 EBP大中小期 资料来源：艾昆纬管道情报，2022年12月;艾昆纬研究所，2023年4月。 •正在开发的产品的数量肿瘤已经明显在过去十年，目前正在开发2000多种产品。 •——