投资者最新动态

投资者更新 临时公告根据艺术。53LR 巴塞尔,2023年4月26日 罗氏报告两个部门的基础业务销售增长强劲上弦;由于预计需求下降，集团销售额下降COVID-19测试 ●正如预期的那样，对COVID-19测试的需求显着降低导致集团 销售(-3%1按固定汇率[CER]和-7%瑞士法郎计算）;排除这种影响， 集团销售增长8% ●制药部门销售上涨9%;对新药的强劲需求;Vabysmofor 严重的眼部疾病已经是最强的增长动力 ●诊断部门基本业务增长4%,部门销售由于低了28%吗 2022年第一季度对COVID-19测试的需求异常高 ●突出了第一季度: ○我们批准波利维（侵袭性血癌的一线治疗） ○欧盟批准Hemlibra(温和的血友病A) ○积极的第三阶段的数据Vabysmo(视网膜静脉阻塞,严重的眼睛疾病),Tecentriq+阿瓦斯丁（某些形式的肝癌的辅助治疗）和crovalimab（阵发性夜间血红蛋白尿，一种罕见的血液病） ○积极的四年的疗效和安全性数据Evrysdi(脊髓性肌肉萎缩症) ○发射新的化验鉴定脑癌的临床相关突变 ●展望2023年证实 罗氏公司首席执行官托马斯•Schinecker：“我们在第一季度看到了两个部门业务基础的强劲增长业务，这在很大程度上弥补了COVID-19测试销售额的预期下降。我们做了 我们在第一季度的管线中取得了进展，特别是在血癌方面。除了我们最近的批准对于我们的双特异性抗体药物Lunsumio和Columvi，我们也刚刚获得美国批准Polivy作为侵袭性血癌的一线治疗。在眼科，瓦比斯莫， 一种治疗严重眼部疾病的药物，在视网膜静脉阻塞方面显示出积极的III期数据。如果批准，这将是Vabysmo的第三个迹象，它已经成为我们最强的 推出仅一年后的增长动力。我们确认了我们对2023年的展望。 f.罗氏公司有限公司4070年巴塞尔协议 瑞士 投资者关系电子邮件: investor.relations@roche.com 电话。416168-88880 传真416169-10014 www.roche.com 销售 瑞士法郎数百万 %的销售 变化百分比 1月‒2023年3月 2023 2022 2023 2022 CER的瑞士法郎 集团 15,322 16,445 100.0 100.0 -3 -7 制药部门 11,699 11,159 76.4 67.9 9 5 美国 5,853 5,489 38.2 33.4 6 7 欧洲 2,071 2,072 13.5 12.6 5 0 日本 1,390 1,337 9.1 8.1 18 4 国际* 2,385 2,261 15.6 13.8 13 5 诊断部 3,623 5,286 23.6 32.1 -28 -31 *亚太地区、CEETRIS（中东欧、土耳其、俄罗斯和印度次大陆）、拉丁美洲、中东、非洲、加拿大,其他 展望2023年证实 由于COVID-19产品的销售额急剧下降约50亿瑞士法郎，罗氏预计减少集团销售在低个位数范围内（按固定汇率计算）。不包括此 COVID-19年销售额下降，罗氏预计两个部门的基础业务将实现稳健的销售增长。 核心每股收益目标是根据销售下降（在恒定 汇率）。罗氏预计将进一步增加其股息在瑞士法郎。 组结果 在今年前三个月,集团瑞士法郎销售下降了3%(-7%) 153亿瑞士法郎。瑞士法郎对大多数货币的升值产生了负面影响以瑞士法郎与固定汇率相比报告的结果。 正如预期的那样，2023年第一季度的业绩反映了对COVID-19的异常高需求在2022年同一季度进行测试，当时奥密克戎浪潮达到顶峰。 制药部门销售额显著增长9%，达到117亿瑞士法郎，这得益于强劲的推动全球对治疗严重疾病的新药的需求。 眼科药物Vabysmo，仅在2022年初推出，became部门最大的 增长动力。增长的五大贡献者–VabysmoOcrevus(多发性硬化),Hemlibra （血友病），Evrysdi（脊髓性肌萎缩症）和Tecentriq（癌症免疫疗法）–生成的额外的销售额达11亿瑞士法郎。 生物仿制药对已建立的癌症药物阿瓦斯汀的竞争的影响， 赫赛汀和MabThera/Rituxan进一步放缓（合计销售额约为3.3亿瑞士法郎）减少)。 在美国，销售额增长了6%。较新的药物，如Vabysmo，Ocrevus，Hemlibra癌症药物Tecentriq和Phesgo是主要贡献者。这与 阿克特姆拉/罗阿克特姆拉（COVID-19）和专利保护的药品的销售下降过期了。 在欧洲，销售额增长了5%。Evrysdi，Vabysmo，Hemlibra，Phesgo，Ocrevus等的成长创新药物被Ronapreve（COVID-19）销售额和生物仿制药的下降部分抵消 的影响。 销售日本增加（+18%），主要是由于Ronapreve向政府供应量高于去年，Polivy，达菲（流感），Vabysmo和Hemlibra的销售增长。 的销售国际地区增长了13%。关键因素是Perjeta的销售增长， Evrysdi，Tamiflu，Kadcyla和Ocrevus。在中国，由于对达菲的高需求，销售额增长了4%。Actemra/RoActemra和Xofluza（流感），远远抵消了生物仿制药的影响。 的诊断部门的基础业务记录良好的持续增长(4%)。 部门销售为36亿瑞士法郎，下降28%，原因是COVID-19检测试剂的销售额降至 2023年第一季度为3亿瑞士法郎，去年同期为19亿瑞士法郎，当时需求非常高。 免疫诊断产品，特别是心脏测试，是主要的增长动力（+9%）。其他增长动力来自病毒学基础业务（+12%）、血液筛查（+15%）以及用于检测和监测宫颈癌的诊断解决方案（+22%）。 所有地区的销售额下降主要是由于对COVID-19测试的需求下降。这 欧洲、中东和非洲(EMEA)和北美地区下降了30%和39%, 分别。亚太地区下降了15%;拉丁美洲报道-8%。 制药：2023年第一季度的主要发展里程碑 制药部门在以下方面取得了许多重要的产品开发里程碑：今年前三个月，包括美国批准波利维(积极形式的血液 癌症),欧盟的批准Hemlibra（中度血友病A）以及阳性研究结果Vabysmo为一个严重的视网膜血管条件crovalimabPNH的罕见,危及生命血状态。 复合里程碑 监管 Hemlibra欧盟：标签扩大到包括中度血友病A 血友病的●Hemlibra已经在欧盟被批准用于治疗重症血友病A，现在还将提供中度患者有效便捷的预防性治疗选择 血友病的 ●中度血友病A可对受影响人群的生活产生重大影响，只有15%的bleed-free生活 ●该批准基于HAVEN6研究的结果，其中Hemlibra 在以下人群中显示出有效的出血控制和良好的安全性温和的血友病没有抑制剂 Columvi 血癌 Columvi（glofitamab）将在加拿大获得批准，用于治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） ●Columvi（注射用glofitamab）是第一个CD20xCD3T细胞结合的双特异性加拿大批准具有固定治疗持续时间的抗体用于治疗DLBCL ●授权基于I/II期NP30179研究的结果，该研究证明Columvi诱导的重度预 DLBCL治疗 波利维 血癌 FDA批准Polivy与R-CHP联合用于某些类型患有某些类型的人既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤 ●Polivy联合治疗是近20年来FDA批准的首个一线疗法 治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，这是一种侵袭性疾病，也是最常见的疾病在美国的非霍奇金淋巴瘤 ●POLARIX试验显示，Polivy组合降低了疾病进展的风险， 与标准治疗R-CHOP相比，复发或死亡降低27%，具有可比性安全配置文件 ●Polivy加R-CHP的一线治疗有可能减轻与疾病进展相关的患者和医疗保健系统 第三阶段,关键和其他关键的读数 Crovalimab 血液学 氯伐利单抗在阵发性夜间的全球III期方案中的阳性数据血红蛋白尿（PNH），一种罕见的、危及生命的血液疾病 ●COMMODORE2研究达到了其共同主要疗效终点，表明 氯伐利单抗在以前没有接受过PNH的患者中实现了疾病控制补体抑制剂处理 ●在PNH患者中进行的III期COMMODORE1研究的结果目前批准的氯伐利单抗C5抑制剂支持有利的获益风险氯伐利单抗的概况，如关键的COMMODORE2研究所示 ●这两项研究的结果将提交给世界各地的监管机构 ,在即将到来的医学会议 Vabysmo严重的眼疾病 新的III期数据显示，Vabysmo迅速改善视力并减少视网膜液人与视网膜静脉阻塞(RVO) ●Vabysmo在两项临床试验BALATON和COMINO中达到了其主要终点，显示与阿柏西普相比，视力提升不劣 ●更多的Vabysmo患者显示视网膜中没有血管渗漏与阿柏西普患者在预先指定的探索性终点中的比较 ●如果获得批准，RVO将成为除新生血管或 “湿”时代相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 Evrysdi 脊髓性肌萎缩 Evrysdi的新四年数据加强了某些长期疗效和安全性 2型和3型脊髓性肌萎缩症（SMA）受影响最严重的人群 来自关键翻车鱼研究的数据显示，观察到运动功能增加 第一年一直保持到第四年，而总体比率不良事件继续减少 ●数据证实了Evrysdi在广泛人群中的长期疗效和安全性 2型和3型non-ambulantSMA ● ●超过8500人–从新生儿到超过60年代–一直在治疗 与Evrysdi合作，现已在全球90多个国家获得批准 Vabysmo 严重的眼疾病 罗氏数据凸显了眼科产品组合的优势和对眼科的承诺 促进眼部护理在下午2023 ●Vabysmo数据表明，视网膜液干燥快速而有力 新生血管性或“湿”的年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 ●Vabysmo的真实世界数据证明了它能够延长治疗间隔前4个月,同时保持视力 ●葡萄膜黄斑中抗白细胞介素-6治疗的临床数据 水肿将首次提出 Tecentriq+ 阿瓦斯丁 肝癌 Tecentriq加阿瓦斯汀可降低某些类型人群癌症复发的风险 肝癌的第三阶段的研究 在辅助肝细胞癌（HCC）的首次阳性III期试验中 环境，Tecentriq加阿瓦斯汀将疾病复发风险降低了28% ●高达80%的肝细胞癌患者会经历疾病复发，此时他们面临着预后较差和生存期较短的问题 ●这些数据将在美国癌症研究协会（AACR）上公布。 2023年年会 ● 药品销售 销售 瑞士法郎数百万 %的销售 变化百分比 1月–2023年3月 20232022 2023 2022 在CER 在瑞士法郎 制药部门 11,69911,159 100.0 100.0 9 5 美国 5,8535,489 50.0 49.2 6 7 欧洲 2,0712,072 17.7 18.7 5 0 日本 1,3901,337 11.9 12.0 18 4 国际* 2,3852,261 20.4 20.1 13 5 *亚太地区、CEETRIS（中东欧、土耳其、俄罗斯和印度次大陆）、拉丁美洲、中东、非洲、加拿大等 总 美国 欧洲 日本 国际 选择最畅销和新药物 瑞士法郎米 % 瑞士法郎米 % 瑞士法郎 米 % 瑞士法郎米 % 瑞士法郎米 % Ocrevus 1,636 14 1,188 13 298 11 - - 150 32 多发性硬化症Perjeta2 1,049 11 392 8 220 1 53 2 384 22 乳腺癌Hemlibra 1,034 24 631 21 206 27 92 24 105 38 血友病的Tecentriq 920 15 507 14 195 11 105 12 113 34 癌症免疫疗法Actemra/RoActemra2 676 -12 296 -22 193 -8 77 - 110 10 RA,COVID-19Ronapreve 567 9