2023年第一季度报告

2023年4月27日 发布:立即 请参考:乔丹·毕晓普;jordan.bishop@lilly.com;（317）473-5712（媒体） 乔·弗莱彻;jfletcher@lilly.com;（317）296-2884（投资者） 礼来公司公布2023年第一季度财务业绩，重点介绍持续的核心业务 增长和管道的动力 •2023年第一季度收入下降11%，原因是COVID-19导致收入下降14.7亿美元 抗体。不包括COVID-19抗体，2023年第一季度的收入增长了10%，这得益于销量Mounjaro，Trulicity，Verzenio和Jardiance的增长。 •管道进展包括替西帕肽3期SURMOUNT-2研究的积极结果;美国食品和药物管理局批准Verzenio的扩大适应症;米利珠单抗在日本获得批准;和监管 在欧盟提交替西帕肽治疗肥胖症，在日本提交lebrikizumab治疗特应性皮炎。 •新产品（i）在Mounjaro的带领下，为2023年第一季度的收入贡献了5.736亿美元。成长型产品（二） 2023年第一季度收入增长18%，达到45.6亿美元，其中Verzenio、Trulicity、Jardiance和Taltz领衔 •受。COVID-19抗体收入下降的推动，2023年第一季度每股收益下降29%至1.49美元 以报告为基础，在非GAAP基础上下降38%至1.62美元，均包括0.10美元的收购 IPR&D。 •2023年报告的每股收益指引将0.28美元提高至8.18美元至8.38美元之间，非GAAP每股收益 指导将0.30美元提高到8.65美元至8.85美元之间。 （i）礼来公司将新产品定义为自2022年以来推出的精选产品，目前由Jaypirca和Mounjaro组成。 （ii）礼来公司将增长产品定义为2022年之前推出的精选产品，目前包括Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant，Retevmo，Taltz，Trulicity，Tyvyt和Verzenio。 印第安纳波利斯，2023年4月27日-礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今天宣布其 2023年第一季度的财务业绩。 “核心业务增长推动了礼来公司第一季度稳健的财务业绩和2023年的强劲开局，其中包括由肥胖中的替西帕肽的阳性SURMOUNT-2数据领导的管道进展，“说礼来公司董事长兼首席执行官大卫·“我们还宣布了重要的降价措施 糖尿病患者更实惠和更容易获得胰岛素，以及在 伊莱礼来公司和公司|礼来公司企业中心|印第安纳波利斯,印第安纳州46285|美国 制造设施。对于礼来来说，这是激动人心的一年，我们期待提供更多为世界各地更多人提供未满足的健康需求的药物。 礼来最近在关键监管、临床、业务发展和其他方面进行了大量更新。事件,包括: •宣布替西帕肽实现了卓越的减肥效果，并满足了两个共同主要目标和所有关键的次要目标与安慰剂相比，在3期72周SURMOUNT-2研究; •美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大适应症Verzenio®，联合内分泌治疗，用于成人的辅助治疗激素受体阳性患者，人表皮生长因子受体2- 阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌; •公司最常用的处方胰岛素价格降低70%和 扩大其胰岛素价值计划，将患者的自付费用限制在35美元或更低每月; •FDA发布了对溃疡性结肠炎中mirikizumab的完整回应信，引用了与拟议制造米利珠单抗有关的问题，而不关心 临床资料包,安全或标签; •FDA接受Jardiance®的补充新药申请孩子10年及以上的2型糖尿病患者; •宣布该公司将在其两个新的 印第安纳州的生产基地，使公司的总承诺达到37亿美元，700新的就业机会; •将奥氮平组合（包括Zyprexa®）的权利出售给 CheplapharmArzneimittelGmbH在监管部门批准后获得10.5亿美元的现金，以及成功完成交易，并额外获得3.05亿美元的现金 完成交易周年和里程碑付款高达5000万美元。 •以500美元的价格将Baqsimi®的权利出售给AmphastarPharmaceuticals，Inc.的协议百万现金，经监管部门批准并成功完成交易，并 在完成和里程碑一周年时额外获得1.25亿美元的现金支付高达4.5亿美元。 •与国际机构有限公司合作，以增加患者可及性并改善为近100万糖尿病患者提供高质量胰岛素 在2030年孟加拉国。 有关重要公告的更多信息，请访问礼来的新闻部分的网站。 财务业绩 在数百万美元,除了每股数据 第一季 2023 2022 变化百分比 收入 $6,960.0 $7,810.0 (11)% 净收益——报道 1,344.9 1,902.9 (29)% EPS-报告 1.49 2.10 (29)% 净利润-非公认会计原则 1,463.9 2,372.8 (38)% EPS-非公认会计原则 1.62 2.62 (38)% 对非GAAP财务指标的讨论包含在下面的“调节 GAAP报告选定的非GAAP调整信息（未经审计）。 第一季度的报告结果 2023年第一季度，全球收入为69.6亿美元，与2022年第一季度相比下降11%，由于实际价格下降导致下降5%，销量下降导致下降4%，以及2% 减少外汇汇率的不利影响。销量下降是推动的 2022年第一季度COVID-19抗体收入增加14.7亿美元.不包括COVID-19抗体，2023年第一季度收入增长10%，全球总销量增长18%。新增功能产品在2023年第一季度为收入贡献了5.736亿美元。增长产品收入增加 2023年第一季度18%至45.6亿美元。 美国营收下降14%至44.4亿美元，原因是销量下降10%和5% 由于实际价格降低而减少。销量下降的原因是收入为14.6亿美元 从2022年第一季度COVID-19抗体.不包括来自COVID-19抗体的收入，收入 美国增长了19%，主要受Mounjaro，Trulicity和Verzenio的销量推动，®® 部分被由于失去专利独占权而导致的Alimta®销量减少所抵消。下部美国的实际价格主要由Humalog®和Trulicity推动。 美国以外的收入下降4%至25.2亿美元，原因是美国以外的收入下降了6%。外汇汇率的不利影响和实际价格下降5%的不利影响， 部分被销量增长7%所抵消。较低的实际价格主要是由 Humalog基于数量的采购（VBP）对中国政府定价的影响。 美国以外地区的销量增长主要是由Verzenio和Jardiance推动的，其次是 范围，Taltz，®Trulicity和Mounjaro，部分被第一季度导致的Cialis交易量下降所抵®消 2022年出售该公司在台湾和沙特阿拉伯对希爱力的权利。 2023年第一季度毛利率下降7%至53.3亿美元。毛利率占收入的百分比为 76.6%，提高3.1个百分点。毛利率百分比的增长主要是 受2022年第一季度COVID-19抗体销售的推动，部分被实际价格下降所抵消。 2023年第一季度，研发费用增长23%，达到19.9亿美元，占收入的29%，主要由后期资产的开发费用增加所推动。 2023年第一季度，营销、销售和行政费用增长12%，达到17.5亿美元，主要为由推出新产品和适应症相关的成本驱动。 在2023年第一季度，公司认可了收购的在制品研发（IPR&D） 费用1.05亿美元。在2022年第一季度，公司确认了165.6美元的收购知识产权研发费用百万，主要与购买优先审核券有关。 其他收入（费用）是2023年第一季度的收入3，570万美元，而费用为 2022年第一季度为3.507亿美元。其他收入（费用）的增长主要是由净亏损推动的在2022年第一季度股票投资。 2023年第一季度的有效税率为12.1%，而2022年第一季度为7.3%。有效税率 2023年第一季度反映了波多黎各新税制的税收影响，部分被净额抵消离散的税收优惠。2022年第一季度有效税率反映了净税收的有利影响权益性证券投资亏损。 2023年第一季度，净收入和每股收益（EPS）分别为13.4亿美元和1.49美元， 与2022年第一季度的19.0亿美元和2.10美元相比。2023年第一季度的每股收益包括0.10美元获得IPR&D,相比之下,2022年一季度0.15美元。 第一季度非一般公认会计准则的措施 按非美国通用会计准则计算，2023年第一季度毛利率下降8%至54.6亿美元。毛利率作为收入占比为78.4%，同比增长2.3个百分点。毛利率的增长 百分比主要由2022年第一季度COVID-19抗体的销售推动，部分被较低的销售额所抵消意识到价格。 2023年第一季度非GAAP有效税率为12.8%，而第一季度为10.3% 2022.2023年第一季度的有效税率反映了波多黎各新税制的税收影响，部分抵消了净离散的税收利益。 按非GAAP计算，2023年第一季度净收入和每股收益分别为14.6亿美元和1.62美元， 相比之下，2022年第一季度分别为23.7亿美元和2.62美元。2023年第一季度的非GAAP每股收益包括 收购的知识产权研发费用为0.10美元，而2022年第一季度为0.15美元。 有关非GAAP指标的更多详细信息，请参阅下面的对账以及 “向选定的非GAAP调整后信息报告的GAAP调节表（未经审计）” 第一季 表在本新闻稿。 2023 2022 变化百分比 每股收益(报道) $1.49 $2.10 (29)% 摊销无形资产 .11 .18 净亏损在股票投资上 .02 .34 每股收益(非公认会计原则) $1.62 $2.62 (38)% 由于舍入数字可能不加。获得IPR&D .10 .15 (33)% 优泌林(b) Cyramza®Olumiant®(c)Emgality®Tyvyt® (一)Jardiance包括Glyxambi®,Synjardy®和Trijardy®XR (b)优泌林包括胰岛素Lispro （c）Olumiant包括根据紧急使用进行的巴瑞替尼的销售 授权（EUA）或类似的监管授权 （d）COVID-19抗体包括单独给药的巴姆拉尼单抗的销售，用于 巴姆拉尼单抗和依替维单抗联合给药，用于贝替洛维单抗，并制成根据EUA或类似监管授权 纳米,而不是有意义的 选择收入说明 (百万美元) 第一季 选中的产品 2023 2022 变化百分比 Trulicity $1,977.1 $1,741.3 14% Verzenio 750.9 469.4 60% Jardiance(a) 577.5 419.4 38% Mounjaro 568.5 — 纳米 Taltz 527.0 488.1 8% 460.9 618.2 (25)% 236.8 230.3 3% 228.9 255.6 (10)% 154.3 149.3 3% 61.0 85.5 (29)% 爱宁达 58.2 343.9 (83)% Retevmo® 51.4 41.8 23% COVID-19抗体(d) — 1,469.8 (100)% 总营收 6,960.0 7,810.0 (11)% Trulicity 2023年第一季度，Trulicity全球收入为19.8亿美元，与第一季度相比增长14% 2022.美国收入增长18%，达到15.5亿美元，这得益于需求增加，但收入下降幅度较小程度，批发商的购买模式，部分被较高的实际价格所抵消 合同回扣以及不利的细分市场组合。礼来在 在2022年第四季度履行某些美国Trulicity订单。这些延迟一直持续到2023年第一季度，但降低水平。美国以外的收入为4.297亿美元，增长1%，这得益于增长 成交量，很大程度上被外汇汇率和实际价格下降的不利影响所抵消。管理公司肠促胰岛素产品组合强劲需求的行动，包括采取措施 尽量减少现有患者对国际市场的影响，也影响了数量。