2023年制药行业展望

制药业 2023年展望 新药推动中期增长 AllianzTrade 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 安联贸易（AllianzTrade）为裕利安怡所提供的一系列服务的指定商标。 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 制药业2023年展望 目录 PAGE3-5 行业概览 PAGE6-7 行业优势和劣势 PAGE8 行业风险 PAGE9-10 全球趋势 PAGE11 亚太地区显著趋势 PAGE12-18 市场聚焦 制药业2023年展望 行业概览 全球医药收入增加 2020年+8.5% 2021年+15.5% 2020年3月11日，世界卫生组织（WHO）宣布新冠病毒 （Covid-19）疫情为全球大流行。对很多行业来说，这意味着停产、供应链问题和销售额下降，但对制药业来说，这却提供了在全球范围内研发、销售新疫苗和新冠病毒相关疗法的机会。在随后两年中，该行业备受关注，其全球营收在2020年和2021年分别同比增长了约8.5%和15.5%。 从各地区的表现来看，我们发现2021年美国和欧洲制药企业的营收增长率最高（同比增长18.8%），而2022年亚洲企业的营收增长率最高（同比增长20.6%）。这主要是由于美国和欧洲较早批准了疫苗，因此疫苗接种活动开展时间早于亚洲。 图1:全球大型制药企业的营收增长（百万美元） 美国和欧洲亚洲 40,000 35,000 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 数据来源：RefinitvEikon、安联研究 图2:全球疫苗销售额（百万美元） 新冠疫苗其他疫苗 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 数据来源：彭博社、安联研究 制药业2023年展望 然而，我们认为，该行业由新冠疫情带动的营收增长已于2022年见顶，特别是在西方国家，疫苗接种计划已经取得成果，政府已完全放松限制流动的措施。因此，我们预计2023年美国和欧洲大型制药企业的营收将略有收缩（同比下降3.6%）。相比之下，亚太地区制药企业营收仍有增长空间（预计2023年同比增长7.5%）。 与其他行业一样，制药行业在过去两年也受到了供应链中断的影响，特别是： 原材料或活性药物成分的供应有限劳动力短缺 图3:Covid-19管控严格程度指数（数值越高，表明政府管控措施越严格） 法国德国美国英国荷兰 截至2022年11月30日 13.9% 丹麦西班牙比利时波兰 100 指数平均值: 80 60 40 20 3月-20 5月-20 7月-20 9月-20 11月-20 1月-21 3月-21 5月-21 7月-21 9月-21 11月-21 1月-22 3月-22 5月-22 7月-22 9月-22 11月-22 0 数据来源：牛津大学、RefinitvEikon、安联研究 图4:部分亚洲国家和地区的Covid-19管控严格度指数 100 中国 印度尼西亚 中国台湾 马来西亚 菲律宾 日本 截至2022年11月30日 指数平均值: 36.8% 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 80 60 40 20 1月-20 3月-20 5月-20 7月-20 9月-20 11月-20 1月-21 3月-21 5月-21 7月-21 9月-21 11月-21 1月-22 3月-22 5月-22 7月-22 9月-22 11月-22 0 数据来源：牛津大学、RefinitvEikon、安联研究 制药业2023年展望 尽管如此，该行业的高定价权使利润率得以回升，并在2022年恢复至疫情前水平。虽然不同产品类型和地区的涨幅有所不同，药品价格在2022年上涨了5%-9%。我们预计2023年和2024年该行业利润率将会进一 步上升。 总体而言，大多数行业在2022年最后一个季度面临财务恶化。营收平均同比增长4.0%，而每股收益同比下降4.9%。尽管面临全球多重危机（通货膨胀率持续高企、俄乌冲突持续、台湾地缘政治紧张局势、中国最终重新开放等），但制药行业表现出了较强韧性。平均而言，该行业上市企业营收同比增长0.2%，每股收益同比小幅下降2.7%（图6）。 在通货膨胀和价格双重压力上升的背景下，我们预计今年该行业利润率增长有限。此外，在当前经济环境下，短期前景扑朔迷离，这将会抑制支出。因此，2023年并购活动将会放缓。即为增加营收，制药行业必须继续推出新产品。 图5:制药行业利润率变化情况 EBITDA利润率EBIT利润率 35% 30% 25% 20% 15% 10% 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E2024E 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 数据来源：彭博社、安联研究 图6:各行业2022年第四季度营收（Y轴）和收益（X轴）增长（同比%） 18% 汽车 银行 能源 13% 机械 8% 软件 食品及主食零售 交通运输 食品、饮料和烟草 传媒娱乐 造纸与林业 建材 零售 耐用消费品和服装 3% 制药 -70% -60% -50% -40% -30% -20% 半导体 -10% 10% 保险技术硬件 20% 30% 40% 家居用品 -2% 电讯 化工 房地产 金属采矿 -7% -12% 数据来源：EikonReuters（截至2023年3月15日）、安联研究 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 制药业2023年展望 行业优势和劣势 优势 进入壁垒高 制药企业必须在研发上投入大量现金（约占年营收的18%），以持续改进现有药物，并开发新药物以维持或扩大其市场份额。除了高资本要求外，该行业的企业还需要招聘训练有素的合格人员（科学家、化学家、医生、细菌学家等），这些人员在劳动力市场上并不多。因此，其工资占固定成本的很大一部分。 行业集中度高，高定价权 前五大企业合计全球市场占有率30%，而前十大企业达50%。这使其具有较高的定价权，因为对于某些产品而言，仍然没有仿制药等效药物，并且某些治疗方法仅由全球公认的少数几家大型实验室生产。 高现金生成能力 企业通过运营活动中产生足够的现金，支持高研发投入。 充足的增长机会 销售额与不断增长的全球人口规模相关（图7）。此外，随着慢性病患病率日益增高，需要稳定供应某些药物。 全球医疗保健系统不断改善 尤其是拉丁美洲和亚洲等发展中地区已经有所改善。这些地区人口较多，为制药企业提高市场渗透率提供了机会。 图7:全球各地区人口增长情况 亚洲非洲欧洲南美北美 目前人口 78亿，2025年将达到97亿 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1900 1905 1910 1915 1920 1925 1930 1935 1940 1945 1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 2005 2015 2020 0 数据来源：联合国、安联研究 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 制药业2023年展望 劣势 客户敏感性 产品引起的不良副作用（包括死亡）可能损害公司的市场份额和信誉。 行业监管严格 药品在本地和国外都受到严格的监管和监督（如美国食品药品管理局（FDA），欧洲药品管理局（EMA），日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）或中国国家药品监督管理局（NMPA））。要在这个行业中保持稳固的地位，需要付出巨大的努力来遵守严格的安全和健康标准。 繁琐的审批流程 虽然近几年新药的审批流程有所简化，但仍然复杂耗时，往往会延误新药上市时间。 竞争加剧 近年来，品牌药和仿制药之间以及生物制药和生物仿制药之间的竞争愈演愈烈，随着即将到期的专利数量增加以及客户对涨价变得更加敏感，这种竞争局面可能会持续下去。一旦一种仿制药上市，它可能会使品牌药的收入减少约70-80%。 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 制药业2023年展望 行业风险 鉴于宏观经济条件的风险有限，我们将全球制药行业风险等级定为“低风险”。尽管如此，任何制药企业产品周期中风险最大的阶段是研发和测试阶段。在实际产品获得批准并向公众出售之前，制药企业通常会投入大量资金，而不会产生任何营收。一般来说，一家企业拥有的独家专利产品数量越多，就表明该企业经营稳健和实力强大。 产品责任和供应链短缺限制了生产 例如，在新冠疫情期间，中国作为全球药品生产中心，全球药品供应依赖中国。中国国内的封控措施（特别是中国主要药品生产地区的长三角地区）导致全球供应链中断和全球药品短缺。化学品或原材料的短缺及其成本的增加也构成了重大风险，因为它们限制了基本救生药物（如肿瘤药、抗菌药、镇痛药和心血管药物）的生产，使卫生安全面临风险。 针对潜在新疾病的创新进展缓慢 全球范围内新增疾病数量不断增加，而该行业未能开发出新的治疗方法和途径，这构成了风险。制药业不仅要通过创新来治疗现有疾病，还要预测即将出现的健康问题，这需要在未来形势尚不明朗的情况下进行大量资本投入和研发。 新兴经济体难以负担必需品 发展中国家目前正在努力应对日常生活必需品（食品、交通、能源等）价格的普遍上涨，在这种情况下，很难为基础医疗保健提供资金，这限制了大型制药企业在这些地区的定价权，同时也促进了仿制药的使用量上升。 在安联贸易目前覆盖的70个国家中，制药行业风险评级如下： 低风险 52个国家 中等风险 13个国家 风险敏感 5个国家 克罗地亚、拉脱维亚、俄罗斯、斯洛文尼亚及突尼西亚 点击此处进一步了解安联贸易的风险评估方法 制药业2023年展望 全球趋势 图8:2022年美国和欧洲大型制药企业按地域划分的营收明细 22% 42% 36% 美国欧洲世界其他地区 20% 55% 25% 美国制药企业 欧洲制药企业 数据来源：彭博社、安联研究 外汇压力 在促使2022年使销售额平均增长5%之后，今年外汇市场的不利因素对以美元计价的制药企业的影响可能会有所缓解。不过，今年一季度迄今为止，美元兑欧元、克朗和英镑 分别升值了3.9%、5.7%和10.7%。此外，美元兑人民币汇率也上涨了6.9%，兑日元汇率上涨了12%。如果这种情况持续下去，2022年的趋势将会继续。 《通胀削减法案(IRA)》的影响 此项改革将于2026年生效，可能会影响制药行业的信用状况，因为其试图降低在美国销售的某些药品的价格。这将会限制在美国有大量销售业务的企业的利润率（图8），尽管这需要几年时间才能实现。 行业概览 行业优势和劣势 行业风险 全球趋势 亚太地区显著趋势 市场聚焦 9安联贸易（AllianzTrade）为裕利安怡所提供的一系列服务的指定商标。 制药业2023年展望 创新加速 随着肿瘤和免疫两个细分领域的需求和销售额不断增加，预计进一步的增长和投资将主要集中在这两个领域 (图9）。过去十年中推出的抗肿瘤新药均采用了免疫肿瘤学、新一代生物疗法和诸多罕见癌症的治疗方面的开创性新疗法。 效仿FDA加快审批流程 得益于FDA加快审批流程和提高审批效率的一系列举 措，FDA每年批准新产品的数量显著增加。2018年至2021年，平均每年批准的产品数量为53种。2014年至2017年，平均值为39种，2010年至2013年仅为29种（图10）。预计其他国家的有关部门也将会仿效这些做法。 图9:按疾病类型划分的全球销售