专利态势报告：COVID19相关疫苗和疗法

专利景观 报告 COVID-19疫苗和疗法 专利景观报告 COVID-19疫苗和疗法洞察相关专利活动 在大流行 专利态势报告：COVID-19疫苗和治疗方法 2本作品根据知识共享署名4.0国际授权。 未经明确许可，用户可以复制、分发、改编、翻译和公开执行本出版物，包括出于商业目的，但内容必须附有产权组织为来源的确认，并在对原始内容进行更改时明确说明。 建议引用：世界知识产权组织（产权组织）（2023年）。COVID-19相关疫苗和治疗方法：对整个大流行期间相关专利申请活动的见解。日内瓦：产权组织。DOI：10.34667/tind.48015 改编/翻译/演绎作品不得带有任何正式徽记或标识，除非它们已得到产权组织的批准和验证。请通过产权组织网站与我们联系以获得许可。 对于任何演绎作品，请附上以下免责声明：“WIPO秘书处对原始内容的转换或翻译不承担任何责任或义务。 当产权组织发布的内容，如图像、图形、商标或标识归属于第三方时，此类内容的用户全权负责与权利持有人清算权利。 要查看此许可证的副本，请访问https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 根据本许可引起的任何无法友好解决的争议应根据当时有效的联合国国际贸易法委员会（UNCITRAL）的仲裁规则提交仲裁。双方应受因此类仲裁而作出的任何仲裁裁决的约束，作为此类争议的最终裁决。 本出版物中所使用的名称和材料的呈现方式并不意味着WIPO对任何国家、领土或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划定表示任何意见。 本出版物无意反映成员国或产权组织秘书处的观点。 提及制造商的具体公司或产品并不意味着产权组织认可或推荐它们，而不是未提及的类似性质的其他公司或产品。 ©世界知识产权组织的数据,2023年首次出版于2022年 世界知识产权组织34，科隆贝特化学，邮政信箱18CH-1211日内瓦20，瑞士 ISBN:978-92-805-3529-7(印刷)ISBN:978-92-805-3530-3(在线)石头:2790-7007(印刷) 石头:2790-7015(在线) 署名4.0国际（CCBY4.0）封面：盖蒂图片社/©乔纳森·菲尔斯科夫; ©。德拉赞日吉奇 内容 提交和公布与COVID-19相关的专利申请 13 COVID-19相关疫苗和治疗专利申请人简介15 与COVID-19疫苗有关的许可和其他协议和治疗21 COVID-19疫苗和治疗方法序列的披露 疫苗平台疫苗专利分布及公布申请人位置27 疫苗专利申请人合作31 疫苗专利申请活动与全球讨论的比较 COVID-19疫苗36 治疗专利景观41 按物质类型和公布的治疗专利分布申请人位置42 3 专利态势报告：COVID-19疫苗和治疗方法 4突出了COVID-19相关的专利申请疗法发展47 小分子疗法47生物治疗48传统医学53 长期治疗covid54 配方的COVID-19治疗55 视角57附件60缩写68术语表69引用73 进一步阅读82 确认 这份关于COVID-19疫苗和疗法的专利态势报告是总干事邓鸿森推出的产权组织COVID-19应对一揽子计划的一部分，旨在帮助成员国应对COVID-19大流行并重建得更好，作为其COVID后可持续经济复苏工作的一部分，是对2022年发布的报告的更新。 本出版物由马可·阿莱曼（知识产权和创新生态系统部门助理总干事）在亚历杭德罗·罗加·坎帕尼亚（创新者知识产权部高级主任）和安德鲁·柴可夫斯基（技术与创新支持司司长）的指导下编写。 该报告由一个项目团队编写，该团队由MyraTaylor，StevenHenderson，MollyStrausbaugh，SabinaScott，CatherineSaveson，LindaGarner，RumianaTenchov，YingzhuLi，CynthiaLiu，EvaNesbit，KenCutshall，ScottSegal，JoelDavis，CindaHarrold，Qiongqiong（Angela）Zhou，DmitriiPolshakov组成，他们都来自美国化学学会的一个部门CAS，以及LakshmiSupriya（专利分析官），康康（专利分析官）、克雷格·德索扎（青年专家专家）和亚历山大·别利亚诺夫（青年专家专家），均来自产权组织技术与创新支持司。项目团队检索并分析数据，准备可视化并编写报告。 该报告从阿米娜·拉尔比（药品专利池）和产权组织同事卡斯滕·芬克（经济和数据分析部）和彼得·巴萨姆·卡津（全球挑战司）的审查中受益匪浅。还要感谢CharlotteBeauchamp（出版物和设计部门负责人）的宝贵支持和 凡妮莎·哈伍德（VanessaHarwood）负责编辑监督，产权组织设计团队负责报告设计。 5 重要发现 自COVID-19大流行开始以来，在抗击SARS-CoV-2病毒和COVID-19疾病方面进行了出色的研究和创新工作。本专利态势报告基于对专利活动的全面审查，并在此基础上，提供了关于COVID-19疫苗和治疗方法领域的意见。 2022年3月发布的第一份《产权组织COVID-19专利态势报告》的见解。 与大流行病相关的申请活动异常活跃 为本报告进行的专利检索考察了2020年1月至2022年9月的相关专利申请。它发现了7，758份与COVID-19相关的技术专利申请，其中包括1，298件与疫苗开发有关的专利申请和4，787件与治疗有关的专利申请。与COVID-19相关的专利申请活动在申请量和申请速度上都超过了流感和SARS等其他近期病毒和疾病。 专利申请活动集中在四个专利局 由于COVID-19疫苗和疗法具有全球市场，因此世界各地的专利局提交和公布相关申请也就不足为奇了。具体而言，疫苗专利在30个专利局公布，治疗专利在44个专利局公布。管理《专利合作条约》（PCT）体系的世界知识产权组织（WIPO）受理的COVID-19相关疫苗和治疗专利申请最多，其次是中国国家知识产权局（国知局）、美国专利商标局（USPTO）和欧洲专利局 （欧专局），均收到大量任一类型的申请。产权组织目前的排名最高可能表明专利申请人正在利用产权组织管理的PCT体系来保护多个司法管辖区的发明。 企业界和研究界都为专利格局做出了重大贡献 专利申请人在公司（52%的疫苗和49%的治疗数据集）和大学之间几乎平均分配。研究机构（42%的疫苗和38%的治疗数据集），但公司占两个数据集的较大比例。 中国是疫苗和治疗方法相关专利申请的主要来源国 专利申请人的位置可以提供有关专利申请活动方面主要参与者的概况和来源的信息。疫苗领域排名前五的专利申请地是中国、美利坚合众国、德国、大韩民国和俄罗斯联邦。在治疗领域，中国 、美国、大韩民国、印度和德国是最大的申请地。 6 围绕mRNA和其他物质进行讨论的相对频率类型7 的COVID-19疫苗与数据集中的专利申请活动不一致 尽管围绕疫苗的全球讨论主要集中在mRNA疫苗上，但对世界各地不同类别疫苗的剂量进行比较可以说明另一个故事。两个明显的差异是，COVID-19mRNA疫苗占西方世界疫苗接种的大多数，但与这种类型的 疫苗仅占数据集的11%;但相反，蛋白质亚单位疫苗占同一地区疫苗剂量的不到1%，但占疫苗专利数据集的最大部分（47%）。中国几乎只接种灭活疫苗，而非洲主要接种病毒载体疫苗。 小分子和生物药物是两种主要的治疗方法 在数据集中，COVID-19的治疗方法主要分为三种主要类型：包括合成化合物的小分子，但也可能是从植物中提取和纯化的天然产物;生物药物，包括抗体、非抗体肽/蛋白质、基于细胞的疗法和基于核酸的疗法;和传统医学。COVID-19疗法专利申请中最大比例与小分子和生物制剂有关（分别占治疗专利数据集的50%和43%） 。然而，传统医学在抗击COVID-19方面也可以发挥作用。在治疗数据集中，10%的申请披露了传统医学在治疗COVID-19方面的使用。 抗体占生物制剂的三分之一，并且以其新开发的病毒中和形式引入了一类新的抗病毒药物。 抗体是增长最快的一类生物制剂，约占专利文献中公开的生物制剂的三分之一（34%）。COVID-19治疗性抗体包括新开发的针对SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的中和抗体，以及先前开发的调节宿主对病毒的免疫/炎症反应的抗体。病毒中和抗体代表了一类新的抗病毒药物。给予时 结合起来，它们能够与SARS-CoV-2S蛋白中关键片段的各个区域结合，从而有效地阻止病毒S蛋白与其在人体细胞上的受体相互作用。可以使用其他靶向人类宿主因子的抗体 减少炎症并抵消一些严重COVID-19病例中出现的细胞因子风暴的不利影响。 专利数据集公开了一些创新的治疗方法 该数据集包括有关COVID-19治疗的其他潜在方法的信息。新方法包括使用CRISPR-Cas技术靶向病毒基因，以破坏病毒感染宿主细胞的能力;基于核酸的药物（例如，小干扰RNA、短发夹RNA、microRNA、反义寡核苷酸、适配体），旨在在其生命周期的不同阶段攻击SARS-CoV-2和/或调节宿主依赖因子;最后，新型递送载体，例如工程外泌体（即人体细胞的膜结合细胞外囊泡）。与富含所需分子（包括药物）的外泌体有关的生物技术的出现，使新型运载工具的商业化生产成为可能。含有免疫调节物质的药物或载货外泌体与抗病毒物质相结合，可以为疾病提供快速和有针对性的递送 重要发现 治疗。这些创新策略在临床环境中治疗COVID-19的潜在应用尚未确定。 8合作包括制药公司、生物技术初创公司和大学 在世界不同地区，大型制药公司与相对较小的生物技术公司之间以及大学与这两种类型的商业组织之间的合作是显而易见的。例如，口服抗病毒治疗药物莫努匹拉韦的开发涉及埃默里大学，默克和RidgebackBiotherapeutics。默克和药品专利池还签订了许可协议，向低收入和中等收入国家提供莫努匹拉韦作为COVID-19治疗药物。疫苗和治疗方法的开发商也在制造阶段与不同的制造商合作（全球医疗保健创新联盟加速器）。（N.D.-A）。 加强疫苗相关专利只是疫苗专利数据集的一小部分 数据集中约有5%的疫苗专利强调加强剂的使用。这与围绕助推器的可用性和使用的广泛媒体讨论、政府建议和政策辩论不一致。按国家和收入水平分列的加强疫苗接种数据表明，高收入经济体的加强疫苗接种水平较高，而低收入地区的加强疫苗接种使用率非常低，中等收入国家介于两者之间。 大约十分之一的COVID-19疗法专利与传统医学有关 从2020年1月至2022年9月，公布了523件与传统医学相关的专利申请。大多数是由位于亚洲的申请人提交的。超过60%的申请是在国家国际财产管理局（CNIPA）提交的。印度和大韩民国的知识产权局是传统医学专利的第二大接受国。 与长期COVID相关的专利占数据集的不到2% 22项专利披露了治疗长期COVID的疗法（世界卫生组织将其定义为在最初感染SARS-CoV-2三个月后持续或出现新症状，症状持续至少两个月而没有其他解释）中披露（世卫组织，2022b）。大多数（13）披露了治疗长期COVID的小分子疗法。其余的包括生物制剂、传统医学和其他类型的长期COVID治疗药物。 公司申请人提交的与COVID-19疗法药物制剂相关的专利最多 超过90%的与药物制剂相关的专利申请是由公司申请人单独或与大学或研究机构或独立发明人联合提交的 。在这一专利子集中，大多数与小分子疗法的配方有关（64%），其次是生物制剂（34%）。 近四分之一的专利申请是多个申请人合作的结果 专利态势报告：COVID-19疫苗和治疗方法 具有多个受让人的专利申请占数据集的24%。在疫苗数据集中，所有申请人类型（包括公司、大学和研究机构）之间都有合作。在治疗学数据集中，大多数合作是在大学和研究机构之间进行的。 介绍 2019年底，中国出现了一种神秘的类似肺炎的疾病，引起了世界卫生专家和科学家的关