睿智医药：2022年年度报告

睿智医药科技股份有限公司 2022年年度报告 2023年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人王奎及会计机构负责人(会计主管人员)王奎声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理32 第五节环境和社会责任49 第六节重要事项55 第七节股份变动及股东情况71 第八节优先股相关情况76 第九节债券相关情况77 第十节财务报告78 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的年度报告文本。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司/睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 江苏睿智 指 睿智医药（江苏）有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 医药创新产业投资基金 指 ShangPharmaCapitalLP 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 量子高科 指 量子高科（广东）生物有限公司 开新睿智 指 广东开新睿智生物医药有限公司 USCP 指 ChemPartnerCorporation EuroCP 指 ChemPartnerEuropeApS 弗若斯特沙利文 指 弗若斯特沙利文公司。创建于1961年，一家世界领先的成长咨询公司。 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究，药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。 益生元 指 1995年，Gibson&Roberfroid首次提出益生元定义，它被定义为：通过选择性的刺激一种或少数种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的不可被消化的食品成分。2007年，联合国粮农组织（FAO），食品质量标准机构（AGNS）联合召开的技术会议纪要对益生元进行了重新定义：益生元是可被选择性发酵的食物配料，可专一性改变肠道微生物群的组成和活性从而有益于宿主幸福和健康的食品组成分。2016年，国际益生菌和益生元科学协会（ISAPP）专家组在最新科学和临床证据基础上，更新了益生元定义：一种可以被微生物选择性利用，以赋予宿主健康益处的底物。益生元目前主要是一些功能性低聚糖。 低聚果糖/FOS 指 FOS是Fructooligosaccharide的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖和果-果型低聚果糖，其中蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果糖残基上通过β（2→1）糖苷键连接1～4个果糖基（F）所形成的蔗果三糖（GF2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖（GF4）和蔗果六糖（GF5）的混合物。 低聚半乳糖/GOS 指 GOS是Galactooligosaccharide的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以β（1-4）、β（1-6）键连接1-4个半乳糖分子的寡糖类混合物。 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。 CRO 指 合同研究组织（ContractResearchOrganization），主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。 CMO/CDMO 指 Contractmanufacturingorganization或Contractdevelopmentandmanufacturingorganization定制研发生产机构，主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构 ADC 指 抗体-药物共轭连结技术 FTE 指 Full-TimeEquivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费率收费的形式。 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration（美国食品药品监督管理局） EMA 指 EuropeanMedicinesAgency（欧洲药品管理局） NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration（中国国家药品监督管理局） GLP 指 GoodLaboratoryPractice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件。 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范或国际GMP规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准。 IND 指 InvestigationalNewDrug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段。 PROTAC 指 PROteolysisTArgetingChimera的缩写，蛋白降解靶向嵌合体，是一种双功能小分子，一端是结合靶蛋白的配体，另一端是结合E3泛素连接酶的配体，通过一段链条连接。在体内可以将靶蛋白和E3酶拉近，使靶蛋白被打上泛素标签，然后通过泛素-蛋白酶体途径降解。 SOP 指 StandardOperatingProcedure的缩写，即标准作业程序，用于指导和规范日常的工作 DEL 指 DNA编码化合物库，指在传统组合化学的基础上，将一个具体的化合物与一段独特序列的DNA在分子水平链接（即对小分子化合物进行DNA编码），化合物的结构单元与DNA序列存在一一对应关系，进而由上述过程形成的含有大量小分子化合物的混合溶液。 CMC 指 ChemicalManufacturingandControl，化学成分生产和控制。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 睿智医药 股票代码 300149 公司的中文名称 睿智医药科技股份有限公司 公司的中文简称 睿智医药 公司的外文名称（如有） ChemPartnerPharmaTechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ChemPartner 公司的法定代表人 曾宪维 注册地址 江门市江海区胜利南路166号 注册地址的邮政编码 529060 公司注册地址历史变更情况 2022年06月14日，公司注册地址由“江门市高新区高新西路133号”变更至“江门市江海区胜利南路166号”。 办公地址 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 办公地址的邮政编码 510031 公司国际互联网网址 https://www.cppt.com.cn 电子信箱 ir@cppt.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许剑 李宏辉 联系地址 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 ir@cppt.com.cn ir@cppt.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 媒体名称：证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报；巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市浦东新区世纪大道100号环球金融中心44楼 签字会计师姓名 李莉、张竹影 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用☑不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 1,326,584,320.12 1,690,677,943.33 -21.54% 1,481,591,872.64 归属于上市公司股东的净利润（元） 378,585,006.97 -402,245,074.78 194.12% 154,550,403.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -607,459,492.95 -422,303,938.34 -43.84% 82,898,722.44 经营活动产生的现金流量净额（元） 262,460,386.22 378,219,891.25 -30.61% 343,160,357.56 基本每股收益（元/股） 0.76 -0.81 193.83% 0.31 稀释每股收益（元/股） 0.76 -0.81 193.83% 0.31 加权平均净资产收益率 17.52% -18.40% 35.92% 0.07% 2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末 资产总额（元） 3,823,897,141.71 4,217,591,526.68 -9.33% 4,121,581,017.24 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,361,536,001.31 1,964,444,590.44 20.21% 2,427,903,737.42 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是☑否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ☑是□否 项目 2022年 2021年 备注 营业收入（元） 1,326,584,320.12 1,690,677,943.33 收入总额 营业收入扣除金额（元） 5,541,051.48 6,155,212.77 租赁收入、销售材料及废旧物资收入等 营业收入扣除后金额（元） 1,321,043,268.64 1,684,522,730.56 营业收入扣除后金额为1,321,043,268.64 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 386,301,922.70 300,594,594.81 345,340,861.01 294,346,941.60 归属于上市公司股东的净利润 9,470,996.67 947,113,666.40 66,807,165.81 -644,806,821.91 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,185,287.55 -43,176,521.76 62,564,174.47 -635,032,