一品红：2022年年度报告

一品红药业股份有限公司 2022年年度报告 2023-020 2023年4月 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李捍雄、主管会计工作负责人张辉星及会计机构负责人(会计主管人员)张辉星声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施。 1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，尽管公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，依托新研发中心建成，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。 2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变 化，利用全产业链业务布局的优势与机会，加强政策的解读与分析，灵活应对。 3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行GMP相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以权益分派股权登记日总股本（通过集中竞价交易方式回购的股份不参与利润分配）为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向 全体股东每10股转增5股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析 ...............................................................................................................................................................................................................1 3 第四节公司治理 ...............................................................................................................................................................................................................5 9 第五节环境和社会责任 ...............................................................................................................................................................................................................8 5 第六节重要事项 ...............................................................................................................................................................................................................8 8 第七节股份变动及股东情况 ...............................................................................................................................................................................................................1 28 第八节优先股相关情况 ...............................................................................................................................................................................................................1 38 第九节债券相关情况 ...............................................................................................................................................................................................................1 39 第十节财务报告 ...............................................................................................................................................................................................................1 43 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的2022年年度报告文本原件。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、一品红药业 指 一品红药业股份有限公司 一品红制药 指 广州一品红制药有限公司 联瑞制药 指 广州市联瑞制药有限公司 润霖医药 指 广州润霖医药科技有限公司 品瑞医药 指 广州市品瑞医药科技有限公司 ApicHopePharmaceutical(USA)Limited 指 一品红药业（美国）有限公司 福瑞医药 指 广东福瑞医药科技有限公司 辰瑞医药 指 广东辰瑞医药科技有限公司 泽瑞药业 指 广东泽瑞药业有限公司 品晟医药 指 广东品晟生物医药投资有限公司 云瑞医药 指 广东云瑞医药科技有限公司 一品红生物 指 一品红生物医药有限公司 一品兴瑞 指 广州一品兴瑞医药科技有限公司 瑞奥生物 指 广州瑞奥生物医药科技有限公司 瑞腾生物 指 广州瑞腾生物医药科技有限公司 瑞腾生物（香港） 指 ReichsteinBiotech(HK)CoLimited，即瑞腾生物（香港）有限公司 瑞安博医药、瑞安博 指 广州瑞安博医药科技有限公司 华南疫苗 指 广东华南疫苗股份有限公司 瑞石生物医药 指 广东瑞石生物医药科技有限公司 瑞石制药 指 广东瑞石制药科技有限公司 联瑞生物科技 指 广州联瑞生物科技有限公司 一品红生物医药科技 指 广州一品红生物医药科技有限公司 云瑞君益 指 广州云瑞君益数据信息技术有限公司 一品红大药房 指 广州一品红大药房有限公司 广润集团、控股股东 指 广东广润集团有限公司 实际控制人 指 李捍雄、吴美容 广州福泽 指 广州市福泽投资管理中心（有限合伙），公司股东 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、证券交易所 指 深圳证券交易所 登记公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 GMP 指 GoodManufacturingPractice的缩写，药品生产质量管理规范 IND 指 InvestigationalNewDrugApplication的缩写，即临床试验申请 CDE 指 CenterForDrugEvaluation的缩写,国家药品监督管理局药品审评中心 CKD 指 Chronickidneydisease的缩写，慢性肾脏病 NMPA 指 国家药品监督管理局 保荐机构 指 光大证券股份有限公司 司农、会计师 指 广东司农会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 公司现行的公司章程 克林分散片、凯莱克林 指 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 馥感啉 指 馥感啉口服液 芩香 指 芩香清解口服液 氨溴索 指 盐酸氨溴索滴剂 乙酰吉他霉素 指 乙酰吉他霉素干混悬剂 左西替利嗪 指 盐酸左西替利嗪口服滴剂 参柏 指 参柏洗液 报告期 指 2022年1月1日至2022年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 一品红 股票代码 300723 公司的中文名称 一品红药业股份有限公司 公司的中文简称 一品红 公司的外文名称（如有） ApicHopePharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） ApicHope 公司的法定代表人 李捍雄 注册地址 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦17层 注册地址的邮政编码 510320 公司注册地址历史变更情况 曾用地址：广州市天河区珠江新城金穗路星汇国际大厦西塔17层01单元（变更日期为2020年3月27日） 办公地址 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦15-19层 办公地址的邮政编码 510320 公司国际互联网网址 www.apichope.com 电子信箱 zqb@gdyph.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张明渊 联系地址 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦19层 电话 020-28877623 传真 020-28877668 电子信箱 zqb@gdyph.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）中国证券报（www.cs.com.cn）上海证券报（www.cnstock.com）证券日报（www.zqrb.cn）证券时报（www.stcn.com） 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 广东司