国内ICL行业龙头,疫情期间常规业务持续增长 经过20年发展沉淀,金域医学成为国内ICL行业龙头。疫情期间,公司常规业务营收和毛利率同样呈现增长态势。2022Q1-3,公司常规业务营收同比增速为16.59%。2019-2022Q1-3,公司常规业务毛利率实现了9.1个百分点的增长。 美国ICL行业:成长环境优越,催生Quest和LabCorp两大巨头 1925年,美国出现首个以商业化模式运营的医学检验实验室。20世纪60-90年代,基于美国完善的分级诊疗体系,在相关支持政策的驱动下,美国ICL行业在此阶段快速发展,随后催生了Quest和LabCorp两大巨头。 中国ICL行业:虽起步较晚,但发展环境正持续改善 随着2009年以来国内对ICL行业的支持政策不断推出且持续细化,国内ICL发展环境得到改善。2020年,国内ICL市场渗透率仅为8%,对比国外成熟市场仍有较大差距,我们认为,在分级诊疗推进、医保控费压力加大、DRG/DIP付费方式改革、基层医疗建设的推动下,国内ICL行业仍有广阔的发展前景。 金域医学未来可持续发展动力仍然强劲 1)处于市场培育期的实验室扭亏为盈有望推动业绩增长。新建实验室一般需要3-5年才有望开始盈利,截至2022Q3,公司仍有7个实验室未盈利,未来随着这些处于市场培育期的实验室扭亏为盈,有望为公司业绩带来贡献。 2)医学检验业务稳步拓展,非医检业务有望带来增量。医学检验业务端,公司近年来能提供的医学检验项目数量逐年提升,且特检业务营收占比逐渐升高。非医检业务端,我们认为,未来随着公司业务范围从服务医疗卫生机构向服务个体消费者(B2C)延伸,公司客户群体和市场空间还有较大增长潜力。 3)针对性整体解决方案精准绑定分级诊疗体制建设。近年来与分级诊疗体制建设相关的政策文件频出,公司通过提供针对性整体解决方案,具备精确覆盖各级医疗机构的能力,有望充分受益于分级诊疗体制建设。 4)数字化转型助力公司把握时代机遇。国家大力促进产业数字化转型,2020年,公司在行业内率先推进业务数字化和数字化业务转型。我们认为,随着公司数字化项目逐步落地,公司有望在产业数字化转型进程中占据先机。 盈利预测与投资评级 由于新冠防控已取得重大成效,我们调整22-24年公司归母净利润预测值为27.09、13.77、17.61亿元(原预测值为30.26、23.54、22.59亿元),对应EPS分别为5.80、2.95、3.77元。考虑到国内ICL行业前景广阔,公司可持续发展动力强劲,根据DCF模型测算,我们给予公司整体估值564亿元,对应目标价约为121元,维持“推荐”评级。 风险提示 1、公司未盈利实验室扭亏时间延后;2、常规业务经营情况不及预期;3、国内ICL渗透率提升速度不达预期。 主要财务指标 投资主题 报告亮点 行业层面,基于对美国ICL行业发展关键驱动力的复盘分析,全面展望目前国内ICL行业的发展机会。公司层面,重点分析金域医学常规业务的发展动力。 投资逻辑 国内ICL行业有望进入快速发展期。国内ICL行业起步较晚,但自2009年以来,国内对ICL行业的支持性政策不断推出且持续细化,国内ICL发展环境改善。2020年,国内ICL市场(占比临床检测市场)渗透率仅为8%,对比美国、欧洲、日本三大成熟ICL市场分别高达35%、50%和67%的渗透率,我们认为,在分级诊疗推进、医保控费压力加大、DRG/DIP付费方式改革、基层医疗建设的推动下,国内ICL行业有望迎来像美国20世纪60-90年代的历史性发展机遇。 金域医学未来可持续发展动力仍然强劲。疫情期间,剔除新冠检测业务,公司常规业务营收和毛利率同样呈增长态势。展望未来,多因素驱动下公司可持续发展动力强劲:①公司部分处于市场培育期的实验室有望在近几年度过亏损周期,推动公司业绩增长。②公司推动非医检业务拓展,公司业务范围向B2C的延伸有望带来业绩增量。③公司通过提供针对性整体解决方案,具备精确覆盖各级医疗机构的能力,有望充分受益于分级诊疗体制建设。④公司在行业内率先推进业务数字化和数字化业务转型,有望在产业数字化进程中占据先机。 关键假设、估值与盈利预测 关键假设:1、医学诊断服务(医学检验业务)持续发展。2、非医学诊断服务(非医学检验业务)进一步贡献业绩增量。 盈利预测与投资评级:由于新冠防控已取得重大成效,我们调整22-24年公司归母净利润预测值为27.09、13.77、17.61亿元(原预测值为30.26、23.54、22.59亿元),对应EPS分别为5.80、2.95、3.77元。考虑到国内ICL行业前景广阔,公司可持续发展动力强劲,根据DCF模型测算,我们给予公司整体估值564亿元,对应目标价约为121元,维持“推荐”评级。 一、国内ICL行业龙头,疫情期间常规业务持续增长 (一)20年沉淀,成就国内ICL行业龙头 金域医学成立于2003年,至今已发展近20年。公司主营业务为向医学机构提供医学检验及病理诊断外包服务,目前公司已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。根据金域医学2022年三季报,公司已在全国建立了44家中心实验室及区域实验室、快速反应实验室,将服务网络覆盖到了全国90%以上人口所在区域。 图表1公司历史沿革 (二)疫情期间公司常规业务仍持续增长 疫情期间公司整体营收业绩实现加速增长。2012-2019年,公司营收CAGR为27.21%,归母净利润CAGR为37.15%,稳定增长,其中,2014年公司归母净利润同比增速为负,但若剔除当年1.06亿元股份支付费用,公司2014年归母净利润仍保持了30%以上的同比增速。2019-2021年,公司营收CAGR为50.55%,归母净利润CAGR为134.88%,在新冠检测需求增加的驱动下,此阶段公司营收业绩实现了加速增长。 剔除新冠业务,疫情期间公司常规业务营收同样维持增长。2022年前三季度,剔除新冠检测业务,公司常规业务营收为61.40亿元,同比增速为16.59%。其中四大重点疾病领域中实体肿瘤诊断业务营收同比增长28.19%,神经与临床免疫诊断业务营收同比增长17.50%,感染性疾病诊断业务(不含新冠)营收同比增长15.77%,血液疾病诊断业务营收同比增长14.73%。 图表2公司营收和归母净利润规模及增速 图表3公司总营收和常规业务营收情况 疫情期间,公司常规业务毛利率实现增长。2019-2022Q1-3,公司整体毛利率增长了5.3个百分点,常规业务毛利率增长了9.1个百分点。2022年前三季度,公司整体毛利率为44.82%,略低于去年同期,但剔除新冠检测业务,公司常规业务毛利率为48.61%,同比增长4.7个百分点。 图表4公司整体毛利率和常规业务毛利率 图表5公司期间费用率情况 (三)公司股权结构稳定,员工激励充分 公司实际控制人为创始人梁耀铭,其合计控制公司34.75%的股权。根据Wind最新数据(截至2023年4月11日),梁耀铭直接持有公司15.88%的股权,并基于合伙协议,通过鑫镘域、圣铂域、圣域钫、锐致四家投资管理合伙企业间接控制公司18.87%的股权,进而合计控制公司34.75%的股权。 图表6公司股权结构图 公司通过多轮股权激励计划赋能员工。2021年4月,公司披露了新一轮股权激励计划草案,并于当年7月份完成了股票期权授予登记,本轮激励计划,业绩考核目标为以2019年实现的归母净利润为基数,2021-2024年净利润增长率分别不低于69%/120%/186%/272%,即2021-2024年净利润分别不低于6.80/8.85/11.51/14.97亿元,彰显了公司对于未来发展的信心。 图表7公司定期推出股权激励计划 二、美国ICL行业:成长环境优越,催生Quest和LabCorp两大巨头 (一)政策支持下美国ICL生长土壤被培肥 ICL(independent clinical laboratory,独立医学实验室)是指获得卫生健康行政部门许可、具有独立法人资格的、专业从事医学检验的医疗机构。 1925年,美国便出现了首个以商业化模式运营的医学检验实验室。20世纪50-60年代,ICL在美国兴起,20世纪60-90年代,在相关政策的驱动下,美国ICL行业迅速发展,此后进入快速商业化发展道路。目前,美国ICL不仅与医院和科研院所等机构形成了一套成熟的竞争和合作机制,而且建立了一套相对完善的商业经营模式。 图表8美国ICL发展历程 基于完善的分级诊疗体系,叠加相关政策驱动,美国ICL优越的成长环境推动行业持续发展。从市场规模来看,根据美国ICL行业巨头Quest的公告,2022年美国ICL市场规模约为351亿美元(剔除COVID-19检测)。从ICL市场(占比临床检测市场)渗透率来看,2022年美国ICL市场渗透率达41%(剔除COVID-19检测)。从ICL数量来看,根据艾迪康招股说明书,截至2021年底,美国已有超7500个ICL(中国为2100个),其中每亿人口拥有2260个ICL(中国为149个)。 1)分级诊疗体系(基础) 美国的医疗机构共分三层,分别是基层社区卫生服务机构、二级医院和三级医院,各级医院分工明确、功能清晰。从医师资源、医疗设备、检验技术等方面来看,基层医疗机构跟等级医院对比都比较薄弱,而检验项目丰富、检验技术领先、质量标准控制严格、成本低的ICL正好能够较好满足基层医疗机构的检测需求。美国完善的分级诊疗体系,为其ICL的发展打下基础。 2)相关政策推出(驱动力) 20世纪60-90年代,美国ICL行业快速发展,相关支持政策或为强驱动力: 医保控费压力加大。1960年-1980年,美国的年均医疗支出大幅增长。为了减轻医疗支出的负担,美国政府和商业医疗保险机构先后开始修改医保政策,试图控制医疗支出,加大了医院控制成本的压力,促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的ICL。 推出LDT模式,同时对私人诊所实验室的监管要求加强。LDT模式,系指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目模式。美国于1988年通过了《临床实验室改进修正案》(即CLIA),允许临床实验室按照CLIA要求,在实验室内部研发LDTs。在实践中,除医院内部“自产自销”模式外,常见的开展LDT业务主体为ICL,CLIA的推出,驱动了ICL行业的发展。此外,CLIA将私人诊所的临床检验置于更严格的监管标准之下,提高了私人诊所实验室进行临床检验的成本,导致了私人诊所实验室份额降低(从而减轻了ICL的竞争压力),叠加上述两重影响因素,美国ICL市场加速扩张。 图表9推动美国ICL市场渗透率上升的驱动因素复盘 (二)优渥土壤催生Quest和LabCorp两大ICL巨头 从竞争格局来看,LabCorp和Quest为美国经营规模最大的两家ICL。2022年,Quest和LabCorp在美国ICL市场的份额占比(剔除COVID-19检测)分别为23.23%、22.97%,合计为46.20%。 图表10 2022年美国医学检验市场份额拆分情况(剔除COVID-19检测) LabCorp以医学检验业务为基,外延拓展CRO业务。1995年,LabCorp由罗氏公司临床实验室(RBL)和国家健康实验室(NHL)合并成立。1999年,在政府颁布平衡预算概算法案(TheBalancedBudgetRefinementAct)后,政府开始向优质的病理诊断服务提供资金补助,基于该政策性机遇,LabCorp开始深度布局高端检测,迎来了其十年黄金发展期。 此后,2015年,公司通过对全球领先的药物开发服务公司Covance Inc.的收购,以对CRO业务的外延拓展打开了公司第二成长曲线。2020年,在新冠肺炎爆发的大背景下,公司通过稳步提升其新冠肺炎检测能力,实现了自身营收规模的显著增厚。 图表11对LabCorp发展史的分阶段复盘 Quest深耕医学检验服务,崛起基于其两次关键