昭衍新药：昭衍新药2022年年度报告

2022年年度报告 公司代码：603127公司简称：昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2022年年度报告 1/220 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员）于爱 水声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为：拟以实施利润分配方案时股权登记日扣除公司回购专用账户上已回购股份后的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利4元（含税）， 同时以资本公积金每10股转增4股。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第三节、六、（四）“可能面对的风险”部分的相关内容。请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义3 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理40 第五节环境与社会责任59 第六节重要事项64 第七节股份变动及股东情况73 第八节优先股相关情况82 第九节债券相关情况82 第十节财务报告83 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义本公司、公司、昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 本报告期、报告期 指 2022年1月1日-2022年12月31日 报告期末 指 2022年12月31日 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司 苏州昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司 广西前沿 指 广西前沿生物技术有限公司，全资子公司 北京昭衍医药 指 昭衍（北京）医药科技有限公司，全资子公司 昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，全资子公司 重庆昭衍 指 昭衍（重庆）新药研究中心有限公司,全资子公司 广州昭衍 指 昭衍（广州）新药研究中心有限公司,全资子公司 苏州启辰 指 苏州启辰生物科技有限公司，公司持股55% 昭衍特拉华 指 JOINNLaboratories(Delaware)Corporation，全资子公司 梧州昭衍生物 指 梧州昭衍生物技术有限公司，全资子公司 梧州昭衍新药 指 梧州昭衍新药研究中心有限公司，全资子公司 BIOMERE 指 英文全称为“BiomedicalResearchModels,Inc”，全资子公司 昭衍检测 指 昭衍（北京）检测技术有限公司，全资子公司 昭衍加州 指 JOINNLaboratories,CAInc.，全资子公司 无锡昭衍 指 昭衍（无锡）新药研究中心有限公司，公司持股80% 广西玮美 指 广西玮美生物科技有限公司，全资子公司 云南英茂 指 云南英茂生物科技有限公司，全资子公司 艾德摩 指 北京艾德摩医学检验实验室有限公司，全资子公司 北京昭衍生物 指 北京昭衍生物技术有限公司，参股公司 开曼昭衍生物 指 JOINNBiologicsInc. CRO 指 合同研究组织，ContractResearchOrganization的英文简称；亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局,英文名称为“NationalMedicalProductsAdministration”，2018年8月由CFDA更名为NMPA GLP 指 “GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalLaboratoryStudies”的缩写，药物非临床研究质量管理规范，上世纪70年代末由美国FDA颁布，我国于2003年实施中国的GLP。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究规范。亦指良好实验室规范，具有GLP认证是指在某研究领域具有相应的资质认证。 GLP法规 指 指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。 AAALAC 指 AAALAC指国际实验动物评估和认可委员会（AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCare）的英文简称，该组织是一个私 营的、非政府组织，非营利的，不建立标准和政策，而是依赖于科学数据，它通过自愿评估和认证有计划促进在科学领域人道的对待动物。AAALAC认证是唯一的全球性的动物关怀认证机构，也是国际认可的高质量的标志。 CNAS 指 ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，即中国合格评定国家认可委员会。CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。 非临床研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物非临床研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。 临床研究 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 药理学 指 研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又称药效学；也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动力学，又称药动学。 毒理学 指 研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体的有害作用及其作用机理，进而预测其对人体和生态环境的危害的严重程度，为确定安全限值和采取防治措施提供科学依据的科学，也是对毒性作用进行定性和定量评价的一门学科。 量效关系 指 英文名称：dose-responserelationship，在一定的范围内，药物的效应与靶部位的浓度成正相关，而后者决定于用药剂量或血中药物浓度，定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量效关系。它有助于了解药物作用的性质，也可为临床用药提供参考资料。 SOP 指 标准操作规程StandardOperationProcedure 供试品、受试物 指 指通过非临床研究进行安全性评价的物质 结题报告 指 药物非临床研究服务业务中专题研究工作结束后,专题负责人撰写，机构负责人审阅并经专题负责人签字批准的总结报告，也称总结报告。 委托方 指 指委托研究机构进行相关药物研发工作的单位或者个人 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 公司的中文简称 昭衍新药 公司的外文名称 JOINNLABORATORIES(CHINA)CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 JOINN 公司的法定代表人 冯宇霞 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高大鹏 贾丰松 联系地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 电话 010-67869582 010-67869582 传真 010-67869966-1077 010-67869966-1077 电子信箱 gaodapeng@joinn-lab.com jiafengsong@joinn-lab.com 三、基本情况简介 公司注册地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.joinnlabs.com 电子信箱 jiafengsong@joinn-lab.com 四、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昭衍新药 603127 无 H股 香港联合交易所有限公司 昭衍新药 06127 无 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场东2座办公楼8层 签字会计师姓名 罗科、颜丽 公司聘请的会计师事务所（境外） 名称 毕马威会计师事务所（于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师） 办公地址 香港中环遮打道10号太子大厦8楼 签字会计师姓名 余慧心 七、近三年主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减 (%) 2020年 营业收入 2,267,970,979.11 1,516,680,031.67 49.54 1,075,904,934.98 归属于上市公司股东的净利润 1,074,257,178.93 557,459,609.09 92.71 315,013,896.31 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,019,435,408.97 530,205,659.31 92.27 291,921,294.62 经营活动产生的现金流量净额 971,066,113.56 685,655,427.10 41.63 428,385,736.49 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增 减（%） 2020年末 归属于上市公司股东的净资产 8,183,701,358.27 7,136,214,378.04 14.68 1,224,899,092.29 总资产 10,364,215,494.62 8,537,077,111.40 21.40 2,107,821,636.06 (二)主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%) 2020年 基本每股收益（元／股） 2.01 1.08 86.11 0.71 稀释每股收益（元／股） 2.00 1.07 86.92 0.71 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 1.91 1.03 85.44 0.66 加权平均