2022年年报点评：耐立克加速放量，业绩符合预期

公司公布2022年年报：实现营业总收入2.12亿元，同比增长651.4%； 研发开支为7.43亿元，同比减少3.1%；现金及银行结余为14.92亿元，同比减少14.4%；公司亏损8.83亿元，同比增加12.8%。业绩符合我们预期。 耐立克顺利纳入2022版国家医保目录，有望加速放量：自2021年11月上市起截至2022年底，耐立克累计销售额1.82亿元。耐立克是国内唯一一款第三代格列卫，市场竞争格局好；以17.4万元左右的年治疗费用成功纳入2022版国家医保目录，有望快速提升T315I突变人群的渗透率；其用于治疗一代和二代TKIs耐药和/或不耐受的慢粒白血病患者的适应症有望在2023年上半年获批上市，进一步拓展适用人群；慢粒白血病患者生存期较长，需长期用药，存量患者多；其治疗费城染色体阳性急淋白血病患者获得CSCO指南推荐，市场潜力较大。以上多个因素驱动耐立克加速放量。 APG-2575注册临床持续推进，安全性和疗效优势突出：APG-2575是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂，预计2023年完成关键注册临床患者入组，2024年上半年申报上市。与维奈克拉相比，APG-2575安全优势明显，剂量爬坡更快，肿瘤溶解综合征风险更低。APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL的ORR高达98%，有潜力成为未来CLL/SLL患者主流的用药方案，并进一步增加了对外授权的可能性。 坚守全球创新战略，重点品种进展获国际认可：公司9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药，正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项I/II期临床试验，获得美国FDA授予的2项快速通道、2项儿童罕见病、16项孤儿药资格认定。在2022年ASH年会上获得4项口头报告和4项壁报展示。此外，公司正积极推动耐立克和APG-2575在美国的注册临床。 盈利预测与投资评级：我们预计随着耐立克销售放量，公司收入将迅速增长，预计2023-2025年的营业收入分别为4.05/7.93/12.55亿元。考虑公司收入快速增长，首次覆盖给于“买入”评级。 风险提示：临床研发进展不及预期，商业化进展不及预期。