投资要点 事件:1)公司发布2022年年报,2022年实现收入7.7亿元(+259.5%);公司经调整净亏损从2021年的2.6亿元人民币大幅收窄为1亿元人民币;现金及现金等价物22.4亿元。2)2022年3月24日,公司宣布与医思健康达成独家战略合作,共同推动宫证清在中国香港的注册上市、分销及市场推广,宫证清在港零售价为900HKD/支。 2022年业绩超预期,常卫清高速放量。业绩分产品看,2022年常卫清实现收入3.6亿元(+266.2%),全年实现发货量约为80.6万单位(+21%),收入确认量约为36.1万单位(+150%);噗噗管实现收入2亿元(+73.7%),全年发货量超796.3万盒(+37%);幽幽管实现收入2.1亿元(2022年1月获批上市),全年发货量超355.1万盒。此外,常卫清于2022年6月发售香港市场,2022年国际市场实现收入60万元。我们认为常卫清、噗噗管、幽幽管目前市场渗透率较低,随着销售团队的扩增、多渠道战略合作的强化、市场教育的持续深化,未来业绩有望持续高增。 毛利率大幅提升,费用率下降明显。2022年毛利率大幅提升,实现毛利润6.5亿元(+318%),毛利率提升至84.5%(+11.8pp)。毛利率分产品看,2022年常卫清毛利率为83.4%(+7.4pp);噗噗管毛利率为82.1%(+10.6pp);幽幽管毛利率为90.7%。2022年费用率下降明显,其中销售费率为70.5%(-55.4pp); 研发费率为11.5%(-14.3pp);管理费率为14.8%(-28.9pp)。随着常卫清高单价的临床渠道和DTC渠道的放量,出厂均价有望进一步提升,且销量提升进一步强化了生产和检测的规模效应,降低了单次检测的成本,未来毛利率有望进一步增长。此外,市场推广和团队建设的前期投入逐步开始兑现,随着收入的增长,销售费率有望持续下降。2023年公司净亏损有望提速收窄,2024年实现盈亏平衡的目标。 商业化加速兑现,启动国际化营销。截至2022年末,公司临床销售人数扩增至450人以上,已完成超过1000家医院的准入和销售,建立了牢固的KOL和医师关系网络。2022年是诺辉健康国际化的里程碑之年,常卫清、幽幽管先后于2022年6月、2023年1月进军海外市场。 在研管线稳步筑基,为长期发展蓄力。公司目前已公开披露4条在研管线,分别是宫证清、苷证清、易必清、PANDA。1)宫证清:2022年6月,宫证清已展开注册试验,并于2022年11月招募首位受试者,预计2026年完成试验并公布研究数据。2023年2月,宫证清取得CE认证,具备在香港当地及大湾区申请上市批准的条件。2023年3月,联手医思健康共同推动宫证清在港上市。 2)苷证清:目前处于后期开发阶段,计划于2023年启动苷证清前瞻性多中心临床试验。3)易必清:计划于2023年6月定案后进行一系列临床研究,并旨在于2024年6月展开注册试验,继而于2025年6月获得国家药监局及新药上 市申请批准。4)PANDA:2022年11月,针对超过22种癌症的泛癌种早期检测临床项目“PANDA项目”于中国展开,并旨在于至少六年内完成项目,预期总投资额将超过人民币2亿元,将招募5万名受试者。 盈利预测:考虑到行业处于高速发展期,以及公司产品商业化的显著优势,预计2023-2025年营收分别为14.6/26.3/38.9亿元 , 增速分别为91.2%/79.6%/48%,2024年有望达到盈亏平衡点。 风险提示:研发与商业化不及预期;市场竞争加剧风险;政策变化风险;持续亏损风险。 指标/年度