动物疫苗

动物疫苗 作者 摘要 何婉怡 行业头豹分类/制造业/医药制造业/兽用药品制造港股分类法/消费品制造/医疗保健 关键词FMDASF口蹄疫非洲猪瘟兽用生物制品禽流感疫苗 动物疫苗是为了改善动物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜产量，防止家畜和野生动物的疫病从动物传染给人的疫苗。数据显示，2021年中国动物疫苗行业市场规模为157.6亿元人民币。受非洲猪瘟影响，猪类疫苗占比下降，但非瘟疫苗及宠物疫苗对市场具有提振作用。预计到2026年，中国动物疫苗行业市场规模达257.7亿元人民币。 动物疫苗行业定义 1. 疫苗是一种用于人工主动免疫，是由病原微生物、寄生虫或其组分、代谢产物经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的生物制品。动物疫苗是为了改善动物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜产量，防止家畜和野生动物的疫病从动物传染给人的疫苗。根据疫苗所含抗原成分的不同，动物疫苗又可分为单价苗、多价苗和混合苗。 2.动物疫苗行业分类 根据技术路线，动物疫苗可分为常规疫苗、基因工程疫苗、合成多肽苗及抗独特型抗体疫苗。常规疫苗指由细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体及支原体等完整微生物制成的疫苗。基因工程疫苗指利用生物技术制备的疫苗。合成多肽苗及抗独特型抗体疫苗为新型疫苗。 类型名称 类型说明 常规疫苗 常规疫苗又细分为灭活苗、活疫苗和类毒素。灭活苗用免疫性强的细菌、病毒等经人工培养后，通过理化方法灭火后加入适当佐剂制造而成，具有安全性好、生产、保存和运输方便的优点。活疫苗选用丧失绝大部分致病性但仍保持良好抗原性并能在体内进行繁殖的人工致弱毒株、天然的弱毒株或无毒力株研发而成，其免疫期长，使用效果好。类毒素则将菌体产生的外毒素经过脱毒、提纯而制成，接种后动物将产生抗毒素。 基因工程疫苗 基因工程疫苗细分为重组活载体疫苗和基金工程亚单位疫苗两类。重组活载体疫苗是以微生物为载体，将保护性抗原基因重组到微生物体中，使用能表达保护性抗原基因的重组微生物制成的疫苗，其安全性高、生产成本低，但存在一定致癌性。基因工程亚单位疫苗是使保护性抗原基因在原核或真核细胞中表达，并以基因产物—蛋白质或多肽而制成，同样具有安全性好、生产成本低的优点，但其免疫原性差，需要多次接种。 合成多肽疫苗 合成多肽疫苗通过人为方法按天然蛋白质的氨基酸顺序合成保护性短肽，与载体连接后加佐剂支撑。其特点为无变异毒性、无过度致弱而导致免疫原性失去、无灭活不彻底或隐性感染情况。 抗独特型抗体疫苗 抗独特型抗体疫苗以抗病原微生物的抗体作为抗原对动物进行免疫的疫苗。具有无传染性抗原、不需要提纯的优点，但是制备方式复杂，免疫原性差。 动物疫苗行业特征 3. 集中度高规范化发展 产品结构不合理 专业人员相对匮乏 与兽药行业其他领域相比，动物疫苗行业集中度较高 以口蹄疫苗为例，中国获口蹄疫苗生产批文企业仅为8家，竞争格局相对稳定，行业集中度高。 经历粗放式管理，进入到规范化发展阶段 在2006年兽药GMP强制认证出台前，中国动物疫苗行业长期处于粗放式管理模式中，生产和研发较为简陋且缺乏相关行业准则。2006年 GMP强制认证后，相关法规政策等相继出台，使行业进入规范化管理阶段。 产品结构不合理，品种单一 近年来，随着政策进一步推动，中国动物疫苗行业发展迅速，动物疫苗的产品数量和种类在不断提升。但是，由于中国禽畜类传染病和流行病情况复杂，中国现有动物疫苗品种相对单一、结构亟需完善。 养殖户整体认知度不高，专业人员相对匮乏 目前，养殖户整体对动物防疫的认知度不高、管理水平及专业知识相对匮乏，在动物疫苗的使用和销售上需复合型人才进行指导，人才缺口较大。 中国动物疫苗行业特征为：市场集中度高、规范化发展、产品结构不合理和专业人员相对匮乏。 动物疫苗发展历程 4. 自1952年《兽医生物药品制造与检验规程》出台，动物疫苗行业经历了从粗放式管理到规范化发展的阶段。自2011年，政府招标苗的市场占比及份额逐步扩大，并且《畜牧业十三五规划》体现出中国政府针对中长期动物防疫的方向及决心。中国政府对动物疫情严控严防的态度一方面促进政府端对行业市场需求提升，利好于动物疫苗终端应用，另一方面利于行业出清，将低质低价的动物疫苗从行业中淘汰。 开始时间：1952结束时间：2006阶段：萌芽期 行业动态：1952年，《兽医生物药品制造与检验规程》出台，2005年一类招标疫苗不予出口，到2006年兽药GMP强制认证。中国动物疫苗行业从粗放式管理逐步走向规范化发展。 行业影响/ 阶段特征：该阶段，中国动物疫苗行业处于发展萌芽期。在2006年兽药GMP强制认证之前，中国动物疫苗行业处于粗放化管理模式，生产和研发较为简陋，多为中小企业。 开始时间：2006结束时间：2016阶段：启动期 行业动态：2006年兽药GMP强制认证，同年多家动物疫苗企业上市，中国动物疫苗总产量达到897.6亿份。2007年，猪瘟及猪蓝耳病进入国家强免计划。2011年，政府招标苗市场扩大，招标苗补贴经费扩大至30亿元。 行业影响/ 阶段特征：该阶段，中国动物疫苗行业处于启动期。随着2006年兽药GMP强制认证，规范化管理下，多家动物疫苗企业上市。《畜牧业十三五规划》的颁布体现出中国政府对中长期动物防疫的方向及决心。 开始时间：2016结束时间：2022阶段：高速发展期 行业动态：2016年，《畜牧业十三五规划》出台。中国政府中长期防疫方针不变。2017年，猪瘟及猪蓝耳病取消强免，2019、2020年，高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍善疫、布鲁氏菌病及包虫病进入国家强免计划。2021年，颁布《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》，提出放开强免疫苗经营渠道，允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗。 行业影响/ 阶段特征：目前，中国动物疫苗行业处于高速发展期。2016年《畜牧业十三五规划》的出台，表明中国政府对动物疫情严防严控的态度，促进政府端对行业需求的提升，利好动物疫苗终端应用，同时能够使行业规范化，优胜劣汰，淘汰低质低价动物疫苗。 动物疫苗产业链分析 5. 俏灵儿生物科技、圣戈生物、康泰养殖厂、焕鑫牧业、恒天药业、康伟家禽、奥浦迈 永顺生物、金河生物、天康生物、科前生物、中牧股份、生物股份、申联生物、普莱柯、海利生物、瑞普生物、大华农、蔚蓝生物、易邦生物、华神集团、齐鲁动保、中普生物、海陵金海、中农威特、必威安泰 中国动物疫苗产业链上游为种蛋、血清、抗原、灭活细菌、病毒、培养基、疫苗器械等原材料，中游为动物疫苗生产商，下游终端为养殖业和畜牧业。产业链上游主要为中游企业提供研发和生产的原材料，其中培养基作为关键材料，行业壁垒较高，国产替代率较低，主要被国际龙头企业垄断。中游生产生产商负责动物疫苗的制造、生产和研发。动物疫苗行业经历了粗放式管理进入规范化管理后，研发能力达不到要求的中小型企业逐步退出市场。产业链下游为养殖业和畜牧业，其景气程度直接影响动物疫苗行业的总体需求。下游养殖行业中小养殖户逐渐退出市场，集团化养殖占比持续提高，下游规模化养殖集团的快速发展，一定程度上促进了动物疫苗行业集中化程度。 动物疫苗产业链上游为种蛋、血清、抗原、培养基等原材料供应商，向中游企业提供动物疫苗产品所需原材料。其中，培养基作为生物制品制备和生产的关键原材料，行业壁垒较高，目前主要被国际巨头企业垄断，国产化率较低。 种蛋、血清、抗原、灭活细菌、病毒、培养基、疫苗器械等原材料 上游参与方 上游说明 上游环节 产业链中游为动物疫苗生产商，负责动物疫苗的制造、生产和研发。随着近年来政府对食品安全及兽药监管日趋严格，研发能力达不到要求的中小型企业或逐步退出市场。由于新发疾病、菌/毒株变异引起的动物疫病呈现增长趋势，动物疫苗企业专注于疫苗的创新研发，如针对非洲猪瘟的疫苗研发，若成功问世将成为继口蹄疫苗后又一推动市场快速放量的单品。 动物疫苗生产商 中游参与方 中游说明 中游环节 产业链下游为畜牧业和养殖业。下游行业的景气程度直接影响到动物疫苗行业的总体需求。中国是畜牧业大国，近年来畜牧业发展较快，根据国家统计局数据，2012-2021年畜牧业总产值年复合增长率为4.66%，总体呈增长态势。下游养殖行业中小养殖户逐渐退出市场，集团化养殖占比持续提高，下游规模化养殖集团的快速发展，一定程度上促进了动物疫苗行业集中化程度。 养殖业、畜牧业 下游参与方 下游说明 下游环节 天邦股份、正邦科技、中粮肉食、正大集团、新希望、扬翔集团、温氏股份、立华牧业、安佑生物、环山集团 动物疫苗行业规模 中国动物疫苗行业为兽用生物制品子行业，占据兽用生物制品超85%的市场份额。数据显示，2021年中国动物疫苗行业市场规模为157.6亿元人民币。受非洲猪瘟影响，猪类疫苗占比下降，但非瘟疫苗及宠物疫苗对市场具有提振作用。预计到2026年，中国动物疫苗行业市场规模达257.7亿元人民币。 6. 自2016年到2021年，中国动物疫苗行业市场规模由121.9亿元人民币增加至157.6亿元人民币，年复合增长率为5.27%。2018年9月，非洲猪瘟蔓延，导致产业下游养殖业受损严重，强毒株引发的超急性和急性感染死率高达100%，造成生猪出栏量大量减少。猪用疫苗市场占比较高，导致2019年中国动物疫苗行业市场规模仅为105.3亿元人民币，下降13.66%。后随着非瘟疫情逐步控制，中国动物疫苗行业逐渐回暖，到2021年市场规模达157.6亿元人民币。2019年，中国已启动非瘟疫苗研发程序，目前已进入临床试验阶段。2022年，越南上市首个非瘟疫苗，越南成为全球第一个成功研究和生产非洲猪瘟疫苗并许可其商业流通的国家。未来随着非瘟疫苗商业化进程的推进，将为动物疫苗市场贡献良好市场动力。且随着居民养宠福利意识的增强，宠物疫苗的应用渗透将提升。预计未来，中国动物疫苗行业市场规模将由2021年157.6亿元人民币增加至2026年257.7亿元人民币，年复合增长率为11.77%。 中国动物疫苗行业市场规模（2016-2026E） 中国动物疫苗市场规模=中国猪用疫苗销售规模+中国禽类疫苗销售规模+中国牛羊类疫苗销售规模+中国其他动物疫苗销售规模中国兽药协会、兽药产业报告、农业农村部 动物疫苗政策梳理 7. 政策名称：《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》颁布主体：原农业部、财政部生效日期：2016-07影响：9政策性质：规范类政策 政策内容：调整国家强制免疫和扑杀病种，继续对口蹄疫、高致病性禽流感和小反刍兽疫实施强制免疫和强制扑杀。根据动物疫病防控需要，建立强制免疫和扑杀病种调整机制。建立扑杀补助标准动态调整机制，根据养殖成本和畜禽市场价格变化情况，适当提高国家强制扑杀补助标准。 政策解读：动物疫病防控关于养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全。《通知》的颁布有利于进一步保障重大动物疫病防控工作，以较低的经济成本取得较好的防控效果。 政策名称：《兽用生物制品经营管理办法（修订草案征求意见稿）》颁布主体：农业农村部生效日期：2019-12影响：8政策性质：规范类政策政策内容：国家强制免疫用生物制品生产企业可将国家强制免疫性生物制品直接销售给各级人民政府畜牧兽医管理部门或养殖场（户），也可由其授权 经销商销售。加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量。 政策解读：《管理办法》的提出，加强了兽用生物制品经营管理规范，保障兽用生物制品质量，进一步推动兽用生物制品规范化管理发展。 政策名称：《2020年国家动物疫病强制免疫计划》颁布主体：农业农村部生效日期：2019-12影响：9政策性质：指导性政策 政策内容：对高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫、布鲁氏菌病、包虫病进行强制免疫。推进“先打后补”，要求各地加快推进，结合实际制定细化实施方案，力争在2020年实现规模养殖场全覆盖，同时响应《国家中长期动物疫病防治规划《2