流感疫苗：渗透率有提升空间，关注需求弹性

流感疫苗： 渗透率有提升空间，关注需求弹性 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2023年3月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 核心观点 关注流感疫情传播情况。从北美数据来看，美国流感阳性病例感染情况以及流感重症住院率均比往年情况更加严重（CDC系统的累计住院率高于自2010-2011年以来以往每个季节第45周观察到的住院率）。 从国内流感疫情来看，样本流感病例阳性数量显著高于去年同期。 流感疫苗需求弹性较大。从批签发数量来看，22年行业内批签发量约为7300万支，其中四价流感疫苗占比约在7成左右，与21年整体趋势类似。从渠道预估需求数据来看，23年整体需求预计为7000-8000万人份左右。但22年疾控中心大部分资源均忙于新冠疫苗接种以及疫情影响，造成流感疫苗接种较差，我们预计今年整体销量情况将明显好于去年。 长期看我国流感疫苗渗透率提升空间大，群众接种意识亟待加强。看21-22年流感季数据，与发达国家对比，我国整体流感疫苗接种率仅为2.5%，与美国51.4%的接种率相比仍有较大的提升空间。分年龄段来看，6月-17岁人群我国渗透率为7.6%，美国为57.8%，老年人群我国为3.7%，美国为74%，差距仍然较大。我们认为在企业持续推广、更多厂商儿童/老年剂型上市后，群众对于流感疫苗的接种意识有望提高，疫苗接种量预计相应提升。 相关标的：华兰疫苗、金迪克、百克生物等。 风险提示：产品销售不及预期；疾控中心资源分配较少；流感疫苗需求不及预期。 1 1流感病毒结构及分类 流感病毒结构：自外而内可分为包膜（血凝素HA、神经氨酸酶NA）、基质蛋白、核心（RNA+核蛋白）。一般一个流感病毒表面会分布有500个血凝素刺突和100个神经氨酸酶刺突。 流感病毒分类：根据核蛋白和基质蛋白类型，可分为甲乙丙丁（或ABCD）四型，根据甲型流感病毒中HA和NA的不同组合，可分为不同亚型，其中HA已发现有18个亚型、NA已发现有11个亚型。目前全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起，主要有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。上述四个类型流感病毒每年也会有新变异出现。 由于流感病毒每年都会变异，流感疫苗每年添加的抗原成分也会不同，但此部分不会造成疫苗研发生产限速。 流感病毒结构华兰生物四价流感疫苗部分年份说明书抗原成分变化情况 更新年份 抗原成分 命名规则 A/Michigan/45/2015(H1N1)15μɡ血凝素 型别/分离地点/毒株序号/分离年代（亚型 2018 A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)15μɡ血凝素B/Colorado/06/201715μɡ血凝素 B/Phuket/3073/201315μɡ血凝素 A/Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09-15μɡ血凝素HA 2019 A/Kansas/14/2017(H3N2)-15μɡ血凝素HAB/Colorado/06/2017-15μɡ血凝素HA B/Phuket/3073/2013-15μɡ血凝素HA A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-15μɡ血凝素HA 2021 A/Cambodia/e0826360/2020(H3N2)-15μɡ血凝素HAB/Washington/02/2019-15μɡ血凝素HA B/Phuket/3073/2013-15μɡ血凝素HA 数据来源：药智网，华兰疫苗招股书，西南证券整理 2 2流感病毒流行病学情况 流感疫情不容小觑。据WHO估计，流感疫情在全球每年约300~500万重症和29~65万呼吸道疾病相关死亡。2010-2020年间中国流感感染、发病和就诊的年平均发生率分别为6.5人次/千人，4.3人次/千人和2.8人次/千人。且老年人和儿童的发病率相对较高。22年底，美国流感疫情样本数据显著高于往年同期，23年初来看，国内样本数据高于22年同期。 美国样本流感病例阳性数量2019年至今 北半球流感情况 中国样本流感病例阳性数量2019年至今 数据来源：WHO，西南证券整理 3 2流感病毒流行病学情况 南半球流感情况 澳大利亚样本流感病例阳性数量2019年至今 阿根廷样本流感病例阳性数量2019年至今 数据来源：WHO，西南证券整理 4 2流感病毒流行病学情况 从美国2022-2023年流感季来看，流感阳性病例感染情况以及流感重症住院率均比往年情况更加严重（CDC系统的累计住院率高于自2010-2011年以来以往每个季节第45周观察到的住院率）。 从美国流感疫苗发货情况来看（未公布每周接种数据），2021-2022流感季美国合计发货1.7亿剂流感疫苗。预计22-23流感季发货1.735~1.835亿剂流感疫苗，高于上季同期。 今年情况 美国临床实验室流感阳性数据（每周）美国流感住院率 美国流感疫苗发货情况 数据来源：美国CDC，西南证券整理，备注：7.30为每年第30周数据 5 2流感病毒流行病学情况 流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发。热带地区尤其在亚洲，其季节性呈高度多样化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循环。 我国流感季节性情况： 甲型流感：北纬33度以北冬季流行，每年1-2月高峰；北纬27度以南，每年4-6月高峰，之间区域每年1-2月/6-8月双高峰； 乙型流感：在我国大部分区域呈单一冬季高发。总体而言，我国乙型流感的流行强度低于甲型；但在部分地区和部分年份 ，乙型流感的流行强度高于甲型，且B/Yamagata系和B/Victoria系交替占优势，以冬春季流行为主，不同系的流行强度在各年间存在差异。 每年1-2月高峰 每年1-2月/6-8双高峰 我国不同地区流感流行季节性情况 每年4-6月高峰 数据来源：中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023），西南证券整理 6 3流感疫苗介绍 我国主要流感疫苗技术路线包括三种：裂解/减毒活疫苗/亚单位疫苗；其中以四价灭活流感疫苗为主，其中华兰疫苗是目前唯一一家拥有儿童剂型的四价流感疫苗企业；百克生物三价减毒活疫苗为鼻喷剂型。 从价格角度来看，流感疫苗在二类苗中属于较便宜类型，政府采购价格一般为中标价的5折左右。 我国流感疫苗产品情况 厂家 疫苗类型 规格 最新中标价格（元） 抗原含量 适用人群 三价灭活流感疫苗 科兴生物 裂解 0.5ml/0.25ml 80/60 0.25ml含每种抗原组份血凝素7.5微克；0.5ml含每种抗原组份血凝素15微克 0.25ml：6-35月婴幼儿； 0.5ml：3岁及以上人群 长春所 0.5ml/0.25ml 59/46 大连雅立峰 0.5ml/0.25ml 75/55 华兰疫苗 0.5ml 68 赛诺菲巴斯德 0.5ml/0.25ml 75/55 三价减毒活疫苗 百克生物 减毒活疫苗 0.2ml 313 含A（H3N2）亚型和H1N1两种减毒病毒滴度 各不低于6.9lgEID5； 含B（Victoria）系减毒病毒滴度不低于 6.4lgEID50 3-17岁人群 三价亚单位流感疫苗 中逸安科生物 亚单位疫苗 0.5ml 183 含每种抗原组份血凝素15微克 3岁及以上人群 四价灭活流感疫苗 科兴生物 裂解 0.5ml 143 0.25ml含每种抗原组份血凝素7.5微克；0.5ml含每种抗原组份血凝素15微克 0.25ml：6-35月婴幼儿； 0.5ml：3岁及以上人群 长春所 0.5ml 143 国光生物 0.5ml 213 华兰疫苗 0.5ml/0.25ml 140/166 金迪克 0.5ml 140 上海所 0.5ml 143 武汉所 0.5ml 123 数据来源：中检院，药智网，西南证券整理，备注中标价中包含配送费用 7 3流感疫苗介绍 流感疫苗的设计生产流程： ①采购及生产：WHO每年2月底公布当年流感病毒流行株（南半球为9月）；我国企业普遍在3月初向英国国家生物制品检定所（NIBSC）领取毒株后开始生产，一般流感疫苗需要3-4月的生产检验。 ②报送中检院：批签发一般需要1-2月，一般情况下每年7月份左右开始有流感疫苗批签发，今年流感疫苗批签发提前主要系企业提前生产所致。 ③销售：一般在当年8月开始上市销售，最晚在次年6月结束。9-12月为销售旺季，次年1-6月为销售淡季。 ④收入确认及回款：产品在疾控签收后即可确认收入，因为流感疫苗企业客户是各地疾控中心，一般企业会给予其4-6个月信用期，年末应收账款数额较高。一般在当年年底或次年上半年回款。 流感疫苗每年生产销售周期 数据来源：金迪克招股说明书，西南证券整理 8 3流感疫苗介绍 2022年批签发提前原因：2022年各家流感企业普遍首批批签发日期提前至2022.5，较往年提前了1.5-2个月，主要系22年南半球与北半球WHO推荐毒株的抗原成分完全一致，行业内普遍提前生产所致。按往年惯例，同年份南北半球流行的抗原成分会有所不同。 WHO近三年南北半球公布的流感病毒抗原成分 南半球 北半球 WHO推荐时点 2022.9 2023.2 应用年份 2023 2023-2024 抗原成分 A/Sydney/5/2021(H1N1)pdm09类病毒；A/Darwin/9/2021(H3N2)类病毒；B/Austria/1359417/2021（B/Victoria谱系）样病毒； B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata谱系）样病毒 A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09样病毒； A/Darwin/9/2021(H3N2)类病毒；B/Austria/1359417/2021(B/Victorialineage)样病毒 B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata谱系）样病毒 WHO推荐时点 2021.9 2022.2 应用年份 2022 2022-2023 抗原成分 A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/Darwin/9/2021(H3N2)-likevirus;B/Austria/1359417/2021(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-likevirus. A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/Darwin/9/2021(H3N2)-likevirus;B/Austria/1359417/2021(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-likevirus. WHO推荐时点 2020.9 2021.2 应用年份 2021 2021-2022 抗原成分 A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/HongKong/2671/2019(H3N2)-likevirus;B/Washington/02/2019(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-likevirus. A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/Cambodia/e0826360/2020(H3N2)-likevirus;B/Washington/02/2019(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073