易联智慧云2022年医疗器械行业回顾与展望报告

2022年 矢疗器械行业回顾与展望 易联智慧云市场部 2023年1月16日 Q易联智 易联智慧云 前言 QIANYAN 70830.00 3,450.00 79296.00 77954.00 10620.00 产品牌效应凸显，行业集中度进一步提升。 3未来,，2医疗1行业0仍.以0改革0、创新为主线，深化医疗卫生 医院高质量发展：现阶段带量采购已成为公立医院集采 主导模式，在信息标准化透明化的格局下，产品价格、 质量将迎来高强度监管，医疗器械行业将向高端化、智 能化、数字化迈步。 易联智慧云 易联智慧云 易联智慧云 目 录 Contents 行业方向01 政策方向02 带量采购03 企业方向04 行业趋势05 易联智慧云 易联智慧云 第一部分 行业方向 易联智慧云 老龄化加剧，健康需求激增易联智慧云 1990-2020年我国各年龄段人口比重2017-2021年我国居民人均医疗保健支出费用 0-14岁15-59岁60+250020% 17.95%63.35%200016.10%15% 202018.70% 16.60%70.14% 201013.26% 1500 11% 10% 22.89%66.78%10.33% 10005% 2000500%0 27.69%63.74%8.57%10% 19900-5% 20172018201920202021 0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%居民人均医疗保健支出（元）比上年增长（%） 根据国家统计局数据显示，1990-2020年我国0-14岁人口数量呈递减趋势，60+岁以上人口呈递增趋势，中老年人口是疾病高 发群体，老年疾病和慢性疾病患者基数不断扩大。随着老龄化程度加深，出生率下滑，使我国面临人口和健康难题。 根据国家统计局数据显示，2017-2021年，我国人均医疗保健支出费用由1451元递增为2115元，我国居民对医疗健康关注度 易联智急之 和医疗可支出费用呈提升趋势。后疫情时代，面对风险全球化，人民对健康的需求显著，驱动医疗行业快速转型和升级。随 着疫情政策放开，门诊和住院量将回升，院内药械、IVD板块刚需增量，手术恢复+重症将增加。 资料来源：国家统计局，易联智慧云整理 医保控费进入常态化运行易联智慧云 2018-2022年全国基本医疗保险基金总收入、总支出及累计结存（单位：亿元） 支付方式改革趋势 医疗服务占比提升高效经营鼓励优质社会办医 30000 ■总收入含生育（亿元）■总支出含生育（亿元药品及耗材压缩利润空间带量采购调整行业竞争 28727.58检查与设备转变为成本提质增效加速国产 25000 23334.87 24638.6124043.1 23677.15医保筹资和支出面临多重挑战，需要更好发挥价格杠杆功能，提高 2138420949.26 19945.73 19187:16医疗资源使用效率，保障群众获得高质量、能负担的医疗服务。 2000017822. 15000截至2021年底，全国基本医保参保人数13.6亿人，参保率稳定在 1000095%以上。2022年1-10月，全国基本医疗保险基金总收入（含生育） 5000达23677.15亿元，总支出（含生育）达19187.16。截至2021年底， 20182019202020212022（1-10月）全国基本医保基金累计结存4684.48亿元。 近年来，全国基本医疗保险基金总收入呈上升趋势，适龄劳动人口 23440 2018-2021年医保基金累计结存（亿元） 26912.11 31373.38 累计结存（亿元）减少趋势下，职工医保缴纳人数逐渐递减，医保基金收支增速减慢，收支压力持续增加。预计未来将继续通过集中采购、DRG等多种形式的改革手段压缩医保不合理支出。 医保覆盖人群和病种范围快速扩大，高值耗材集采从医保品种向非 4684.48 2018201920202021 资料来源：国家医保局，易联智慧云整理 医保品种扩展。医保经费使用腾笼换鸟，国医疗码楼企业提 升自主研发，适应市场需求，推动行业升级，向高端精品发展。 高端医疗器械国产化低，自主创新是立命之本易联智慧云 医疗器械国产化程度医疗器械国产化数量（根据左图统计） 序号 划分标准 计数 1 ≥50%（含50%） 7 2 30~50%（含30%） 9 3 10~30%（含10%） 5 4 <10% 3 低值耗材护创材料95% 输液器95% 生化诊断30% 免疫诊断30% IVD分子诊断30% 心起搏器 口腔种植体血液透析器 %S 20% 28% 40% 根据数据显示，国产化程度≥50%的产品不高于1/3，国内高端医疗器械国产化低，市场价 高值耗材 眼科角膜塑形镜眼科人工晶体 吻合器 20% 33% 30% 值大，国产内资企业研发加速追赶。 、高值耗材中，骨科人工关节、冠脉支架等已组 医疗设备 球囊 骨科脊柱耗材骨科人工关节 冠脉支架DSA呼吸类设备CT 超声仪器除额仪 监护仪设备 3% 5.70% 20% 30% 25% 39% 55% 68% 75% 75% 织国家级集采，国产产品市场渗透率提高：口腔种植体、眼科角膜塑形镜、心脏起搏器等产品较为依赖进口。 医疗设备中，监护仪设备、DR、除颤仪设备 国产产品发展相对其他产品成熟；呼吸类设备 DR 90% 微生物检测30% 资料来源：艾瑞咨询，易联智慧云整理 器械市场规模快速递增，IVD、高值耗材盈利稳定易联智慧云 2017-2022年我国医疗器械市场规模单位：亿元图：2017-2022H1医疗器械子版块平均净利率 2017A #2018A #2019A 2020A =2021A ￥2022H1 459%40% 35% 30% 25% 20% 15%10% 5% 1400030.00% 27.60%11710 12000 10000 19.59% 18.50%20.21%21.47% 7555 25.00% 20.00% 80009640 628515.00% 60005304 4435 10.00% 4000 20005.00% 00.00% 201720182019202020212022E 市场规模增长率IVD低值耗材高值耗材家用医疗医用设备制药装备 资料来源：WIND，易联智慧云整理 >市场规模方面：根据中商情报网数据显示，2017-2022年我国医疗器械市场规模不断递增，预计2022年将达11710亿元。 >根据WIND数据显示，2022年上半年IVD平均净利率超过40%，新冠疫情下，IVD、高值耗材盈利能力拉于前到较定。 资料来源：中商情报网，易联智慧云整理 生物试剂行业快速扩容易联智慧云 生物试剂产品分类进口企业国产企业生物试剂行业壁垒 分类分子类蛋白类细胞培养基 分子类： 1.核酸 2.克隆赛默飞、凯杰，技术壁垒 涉及交叉学科，工艺复杂，需要建立完备的底层技术平台与生 核酸及小分 3.用于连接核酸小罗氏、诺唯赞、菲鹏、产工艺。 子生物试剂分子的合成、剪切TAKARA、翊圣等科研端：市场需求广泛，对SKU数量要求较高； 及连接BioRad等产品丰度 4.其他 工业端：主要以通用性、实用性为主，需满足热门市场需求 蛋白类：1.重组蛋白Bio-Techne、义翘神州、百品牌美誉度科研端：对品牌认可度较高，主要需求为科研项目，市场广阔 以蛋白大分2.抗原抗体Pepro 普赛斯、济南 工业端：主要需求为降本增效，提升利润。 子进行试验 的试剂 3.蛋白芯片TechBioVisio 4.蛋白的修饰、纯n、Abcam、 化Merck等 科技、金斯瑞渠道搭建科研端：比较需要销售人员； 等 工业端：前期搭建时间长，合作粘性强，数量明确。 围绕体外细胞进行试验 2.用于细胞培养、 凋亡、裂解 赛默飞、安捷伦 义翘科技、百 普赛斯等 的试剂 3.其他 研发 体外诊所 生产疫苗 生物医药 细胞类：1.细胞为主要分组响应速度现货1-3天；定制产品半年左右。 生物试剂行业细分3大品类，“分子+蛋白”占据约80%市场。生物试剂 行业景气度高，按需求用户可分为科研端和工业端。 从竞争格局上来看分子类、蛋白类较为分散。疫情需求刺激下试剂销量增长。分子类：企业需培养高素质研发团队，解决产业化过程中的关键 科研院所 灭活疫苗 单抗问题，制造性能优异的产品，提升体验度并形成品牌效益。蛋白类：以 下游研发 基础研究生化诊断 重组疫苗双抗 病击载体疫苗免疫治疗 生物医药 企业研发 免疫诊断分子诊断 MRNA疫苗ADC抗体为主导。重组蛋白结构复杂，稳定性较差，产易的要求柜对 较高，企业注重色谱纯化等提纯技术，生产技术和质量控制待升级。 新冠疫情加速VD产品国际化及国产替代易联智慧云 同应用场景的产品，IVD行业得到快速发展。方公司获得市场肯定。预计到2024年，国内/VD市场预计将达到937.9 亿元。新冠检测试剂助力国产企业发展。 1000 市场规模 2017-2024年国内IVD市场规模（亿元） 937.9 原材料市场：酶、抗原、抗体等生物科研试剂是体外诊断试剂的关键原 800626.3 668.5688.1718.9料。疫情以来，作为体外诊断产业链上游的原料市场需求相应快速扩大： 600市场规模从2015年的33亿增长至2019年的83亿元，预计2024年原料 400 200 2017201820192021E2022E2023E2024E 国内IVD原料市场规模（单位：亿元） 市场规模将达到200亿元。国产/VD原料市场规模相对于进口市场较小。 疫情政策放开后，抗原部分场景可有效替代核酸。抗原检测可及性强， 适用场景范围广，自测流程简单且适用性强。截至2022年11月29日， 250 国产进口国家药监局已批准35家抗原企业的产品。随着政策调整及市场需求变化 200抗原试剂市场或将趋缓。 150进口替代：疫情爆发后，进口原材料受阻，全球各大企业大量采购国产 100 试剂，国内厂商境外收入和客户数量均得到显著提升。国产科研试剂有 50B03747望通过价格、物流及配套服务的优势提升市场竞，慧产 2015201620172018201920202021E2022E2023E2024E 资料来源财信证券，湘财证券，易联智慧云整理品主导的行业局面 IVD细分市场：化学发光技术创新易联智慧云 2020年中国IVD市场细分领域比例国内化学发光企业发展路径 3%10%根据《中国医疗器械蓝皮书》 11%39%定水线 仪器设备稳流水线建成高速机、流 2020年/VD诊断市场规模细分 15% 199中免疫诊断占比最高为38%， 化学发光是免疫诊断领域的重研究布局 自产原料、主营项目 POCT *免疫诊断生化诊新分子诊断要分支。 .血液诊★微生物诊断·其他 立项主流项目提高利润自产车 三级医院覆盖率 化学发光小项目 结构布局 基层医院覆盖率 加特开拓项目项目数量 项目成本 》化学发光凭借着精度、新项目潜力、定价等方面的优势，并初步建立销 点到面布局柔道 满足医院技术升级和利润的诉求。 售渠道 送与集采集采项目集采项目中标率 2019年化学发光市场进口企业占据80%市场，主要代表企业 初期发展：5-8年中期发展 罗氏、雅培、西门子、贝克曼。自2019年疫情以来，对市场检验流水线：主流项目：小项目：渠道布局： 1.级联传染病、肿瘤、EB病毒、骨代直接销售、投 影响较大。根据各公司年报推测2022年常规检测需求外资2.TTA激素、甲功谢等放模式、集采 仍占70%以上份额。进口企业在主流项自和流水线方面优势 3.TLA模式 进口企业国产企业 显著，主要占领高端医院：国产企业依靠小项目、销售渠道检验流水线是检验医学自动化的必然发展方向。 和价格优势从基层逐步向高端医院渗透。未来国产企业将推、流水线主要壁垒：化学发光仪器、生化检利仪器的检温速度和检 广流水线、高端仪器，构建海外销售渠道，市场空间大。测精