双特异性抗体行业有望成为下一个重磅炸弹群的大风口。全球新药Top30中仅有9个小分子,大分子占据了21个。第一批重磅抗体药物专利到期,肿瘤坏死因子TNFα、Her2、CD20靶点药物逐渐下滑。新靶点层出不穷,免疫检查点PD-(L)1、血管内皮细胞生长因子受体VEGFR、白介素IL12/17/23/4R/6R、GLP-1等快速上升。接下来有望挤进这个榜单的将是其他大的靶点如免疫检查点LAG-3、TIM-3、IDO、OX40等,单抗“衍生物”双特异性抗体、抗体偶联药物(化药和核药)等,RNA、DNA层面的药物逐渐浮出水面。双抗因高应答率、高特异性、低毒性、成本适中等特征,虽制备技术多种多样、尚不完全成熟,但商业化开始抢跑。全球的抗体巨头罗氏、强生和安进等已经快马加鞭布局双抗产品。中国有42款双抗进入临床阶段,其中18款开展国际多中心临床。