生命科学行业会计指南 2022

生命科学行业会计指南 2022年3月 在本文件中，“Deloitte”是指Deloitte&ToucheLLP，DeloitteLLP的子公司。请看详细了解我们的法律结构。根据公共会计的规则和条例，某些服务可能无法用于证明客户。 其他德勤出版物 其他德勤出版物,如我们的路线图系列上可用德勤会计研究工具(DART)，一个全面的会计和财务披露文献在线图书馆。路线图系列包括以下主题的标题： 业务收购—SEC报告注意事项企业合并 分离事务 比较IFRS标准和美国公认会计准则 合并—确定控制性财务利益或有事项、损失追偿和担保合同在一个实体的权益 可转换债务（在采用ASU2020-06之前）当前预期信用损失债务 将负债与每股权益收益区分开来 环境义务和资产报废义务权益法被投资单位—SEC报告考虑因素权益法投资和合资企业 公允价值计量和披露（包括公允价值期权）外币事项 担保和抵押—SEC报告考虑因素套期会计长期资产的减值和处置以及终止经营所得税首次公开发行(ipo) 租赁 无控的利益 非GAAP财务指标和指标收入确认SEC意见函注意事项，包括行业见解分部财务报告 基于股份的付款奖励现金流量表 金融资产转移和服务 内容 前言十七联系人十八 第1章—与COVID-19相关的会计和财务报告注意事项1生命科学实体 1.1 执行概要 1 1.1.1 预测 2 1.1.2 通货膨胀 2 1.1.3 供应链中断 3 1.1.4 劳动力短缺 4 1.1.5 与利益相关者的沟通 5 1.1.6 与COVID-19相关的持续会计和财务报告注意事项 5 1.2监管审批过程的中断8 1.2.1FDA批准的延迟可能会对无限期寿命产生会计影响 知识产权研发资产和或有对价负债 8 1.3 对合同研发安排的潜在影响 9 1.4 非金融资产（包括商誉）减值 9 1.4.1除商誉外的无限期无形资产 9 1.4.2长期资产 10 1.5 预测 12 1.6 收入的合同 13 1.6.1未能提供处罚 13 1.6.2追溯回报条款 14 1.7 持续经营分析和披露 14 1.8 后续事件 15 1.9 损失的突发事件 16 1.10 确认坚定承诺的执行合同的损失 16 1.11 未来的运营损失 17 1.12 保险的复苏 17 1.12.1保险损失 17 1.12.2业务中断 18 1.12.3保险分类复苏 18 1.13 股份补偿和奖励计划 18 1.14 与在非GAAP指标中反映COVID-19影响相关的注意事项 19 1.14.1替代非一般公认会计准则的措施 20 内容 第二章——收入确认21 2.1介绍21 2.2范围23 2.2.1合作安排23 2.2.1.1阐明ASC808和ASC606之间的相互作用26 2.2.1.2ASC606范围之外的合作安排27 2.2.1.3SEC评论函与合作安排相关的主题28 2.2.2涉及医疗器械耗材的安排28 2.2.3出售或Outlicensing知识产权28 2.3确定合同(步骤1)30 2.3.1与确定合同是否存在相关的当事人31 2.3.2确定付款方式31 2.3.3价格优惠32 2.3.4合同期限33 2.3.4.1终止条款和罚款33 2.3.5合同的修改35 2.3.5.1合同修改作为单独的合同核算37 2.3.5.2合同修改不作为单独的合同核算38 2.4识别性能的义务(步骤2)39 2.4.1许可的知识产权与其他服务捆绑40 2.4.2另一供应商提供相同服务的可行性40 2.4.3使用实体服务的合同要求42 2.4.4评估替代服务提供者的可用性及其对 识别性能的义务42 2.4.5系列条文在生命科学安排中的应用44 2.4.6识别非实质性承诺商品或服务的框架46 2.4.7客户对其他商品或服务的选择（物质权利）48 2.4.7.1确定附加商品或服务的选择权是否代表物质权利48 2.4.8医疗保险覆盖缺口的折扣49 2.4.9运输和处理活动50 2.5确定交易价格(步骤3)50 2.5.1变量的考虑51 2.5.1.1估计变量的方法来考虑51 2.5.1.2价格保护的安排52 2.5.1.3价格升值权利52 2.5.1.4新产品发布的回报53 2.5.1.5绩效工资的安排53 2.5.1.6追溯回报条款54 2.5.1.7基于卷的退税54 2.5.1.8向团购组织提供的折扣54 2.5.1.9或有开发里程碑付款55 德勤|生命科学行业会计指南 2.5.2限制变量的估计考虑55 2.5.3随后的交易价格的变化58 2.5.4重大融资组件59 2.5.5非现金的考虑60 2.5.6考虑支付给客户61 2.5.6.1在与应付给客户的对价相关的要求范围内确定付款61 2.5.6.2向客户支付的对价的陈述62 2.5.7应用关于从供应商处收到的对价的指导63 2.6将交易价格分配给履约义务（步骤4）65 2.7决定什么时候认识到收入(步骤5)66 2.7.1何时适合于货物（例如合同制造）随时间推移确认收入 67 2.7.2运输条款对一段时间内收入确认的影响68 2.7.3测量方法的进展68 2.7.3.1考虑直线衡量进展70 2.7.3.2使用多重归因方法（与衡量进展的单一方法相比） 70 2.8货物安排71 2.9政府疫苗储备项目71 2.10许可71 2.10.1许可证和实质上出售IP74 2.10.2确定合同条款是否代表许可的属性或附加权利 74 2.10.3确定许可的性质75 2.10.4确定许可证是否占主导地位的注意事项76 2.10.5基于销售或使用的版税例外对基于销售的里程碑、基于开发的里程碑或保证的最低版税的适用性 77 2.10.6基于销售或使用的特许权使用费例外与衡量履行履约义务的进展情况的相互作用 77 2.11演讲78 2.11.1合同合同资产和负债78 2.11.2政府拨款80 14Principal-Versus-Agent注意事项80 2.12信息披露要求81 2.12.1聚合或分散程度81 2.12.2满足性能的义务82 2.12.3Gross-to-Net披露82 2.12.4SEC与披露相关的意见函主题82 2.12.4.1Gross-to-Net调整82 2.12.4.2多元安排83 2.12.5选择性减免非公开的实体86 内容 第三章,研究和开发88 3.1介绍88 3.2行业问题88 3.2.1研发资金安排88 3.2.1.1涉及新法人实体的研发资助安排92 3.2.2研发成本分类93 3.2.2.1SEC评论信与研发和成本分类相关的主题99 3.2.3资本化的发射前的库存100 3.2.3.1SEC评论信与发布前库存资本化相关的主题101 3.2.4预付款不予退还101 3.2.5符合条件的研发支出的可退还税收抵免102 3.2.6FDA优先评审券102 第四章——收购和资产剥离104 4.1 介绍 104 4.2 行业问题 105 4.2.1 一个业务的定义 105 4.2.1.1 单个或类似资产 107 4.2.1.2 评估是否存在投入和实质性进程的框架 110 4.2.1.3 证券交易委员会考虑 114 4.2.2 资产收购 114 4.2.2.1 收购成本 116 4.2.2.2 或有考虑 117 4.2.2.3 非货币性资产或非金融资产形式的对价(采用ASC606和ASC610-20) 121 4.2.2.4 发行的权益工具作为考虑因素 123 4.2.2.5 分配成本 124 4.2.2.6 独立于资产收购的交易 128 4.2.3 业务组合 129 4.2.3.1 在企业合并中获得的知识产权与开发无形资产 129 4.2.3.2 识别IPR&D 131 4.2.3.3 在企业合并中获得的防御性知识产权研发 133 4.2.3.4 Outlicensing安排 134 4.2.3.5 确定的单位占IPR&D 135 4.2.3.6 随后对IPR&D收购资产的会计 138 4.2.3.7 IPR&D障碍因素 139 4.2.3.8 解决现有的关系 140 4.2.3.9 或有对价的初始和后续会计处理 141 4.2.3.10 SEC评论信与企业合并相关的主题 143 4.2.4 资产剥离 147 德勤|生命科学行业会计指南 4.3新会计准则—企业合并（主题805）：合同会计 与客户签订的合同中的资产和合同负债（ASU2021-08）149 4.3.1 背景 149 4.3.2 关键条款 150 4.3.3 有效日期和过渡 150 第五章——整合151 5.1介绍151 5.2整合决策树151 5.3行业问题151 5.3.1业务范围例外竞争模型152 5.3.1.1实质上所有活动是否涉及或进行 代表报告实体及其关联方152 5.3.1.2额外的次级财务支持—看跌和看涨期权153 5.3.2确定变量的利益154 5.3.3决定一个法律实体是一个竞争156 5.3.3.1充足的股权157 5.3.3.2股权投资者作为一个群体，缺乏控制性财务利益的特征160 5.3.3.3Nonsubstantive投票权161 5.3.3.4美国证券交易委员会意见函主题与确定是否合法有关 实体是一个竞争161 5.3.4决定竞争的主要受益者161 5.3.4.1能力标准161 5.3.4.2经济学的标准163 5.3.4.3美国证券交易委员会意见函与主要受益人评估相关的主题163 5.3.5其他的考虑164 5.4有针对性地改进VIE关联方指南（ASU2018-07）164 5.4.1私人公司的选择165 5.4.2评估费用支付给决策者165 5.4.3有效日期和过渡165 5.5在地平线上165 5.5.1关于重组合并指南的拟议ASU165 5.5.2确认知识产权研发和或有对价的主要受益人会计 在初始合并非业务的VIE时166 第六章——突发事件和复苏167损失 6.1介绍167 6.2损失的突发事件168 6.2.1范围169 6.2.1.1区分或有负债与合同或法律负债171 6.2.1.2诉讼和解的要素173 6.2.1.3与客户和供应商结算的损益表分类175 内容 6.2.2识别 177 6.2.2.1评估是否发生损失的可能性 178 6.2.2.2其他识别方面的考虑 180 6.2.3测量 185 6.2.3.1提供解决诉讼 185 6.2.4或有负债的重新计量和终止确认 186 6.2.4.1Remeasurement 186 6.2.4.2不再认为可能结算时的终止确认 187 6.2.5披露 188 6.2.5.1ASC450-20和ASC275规定的披露考虑因素 188 6.2.5.2披露Unasserted索赔 193 6.2.5.3披露年终后发生的或有损失 193 6.2.5.4坚定承诺的执行合同的披露 193 6.2.6接下来的事件考虑 195 6.3 获得意外事件 200 6.3.1范围 200 再获得应急模型的应用 201 6.3.3法律纠纷和立法或监管批准 204 6.3.4通过建立持续的业务关系来解决诉讼 205 6.3.5增益实现取决于未来的性能要求 205 6.3.6获得应急信息披露 206 6.3.7接下来的事件考虑 206 6.4 损失的复苏 207 6.4.1概述 207 6.4.2强制转换 208 6.4.3损失回收和获得应急模型 209 6.4.4损失回收和收益权联模型的可确定和不可确定组合 212 6.4.5业务中断保险 214 6.4.6资产负债表表示——抵消 215 6.4.7损益表的分类损失回收和或有损益 216 6.4.8接下来的事件考虑 216 6.5 SEC评论函与意外事件相关的主题 217 6.5.1损失的突发事件 218 6.5.2诉讼突发事件 218 第七章——现金流量表 220 7.1 介绍 220 7.2 行业问题 220 7.2.1 外币现金流 220 7.2.2 交易与收购相关