【天风医药】罗欣药业:40亿市场空间创新药放量在即 首款国产P-CAB替戈拉生片获批上市,放量在即适应症为反流性食管炎。 替戈拉生片是首款国产的P-CAB药物,临床研究显示,P-CAB相较于PPI疗效更佳,能快速起效缓解病症,已成为指南推荐用药。 IQVIA数据显示,2021年PPI招标价销售额约200亿元,市场空间大。 随着PPI药物陆续进入集采,抑酸剂市场中P-CAB药物对PPI药物的替代与成长空间较大。 公司持续拓展适应症,针对替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡与幽门螺杆菌感染两项适应症中正在开展III期临床研究,新适应症有望在未来2至3年陆续获批上市,促进产品进一步放量。 我们测算替戈拉生市场规模保守估计为20-30亿,乐观估计有望达到40-50亿。公司在消化领域耕耘多年,多个ppi产品份额领先。 另外,公司2021年已聘用董莉君女士为公司副总经理,董女士曾在阿斯利康担任中国消化及全产品拓展业务部总经理,富有经验的销售团队将快速提高替戈拉生的市场渗透率以及保持较高的销售净利润率,我们预计替戈拉生峰值利润有望达到10-20亿。 公司主营稳定,重点品种已集采,未来有望稳定贡献4亿净利润 公司主营产品包括头孢类抗生素、兰索拉唑与雷贝拉唑等消化系统药品,以及注射用盐酸氨溴索等呼吸系统药品。核心产品在过去2-3年已进入集采目录,集采风险基本消化。 奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液与注射用帕瑞昔钠为第3、4批集采中标药品。其中奥美拉唑肠溶胶囊2021年销售额同比增长超过5倍。 新增注射用艾司奥美拉唑钠与注射用兰索拉唑两个产品进入第五批集采目录,已于2021年10月份开始执行。 公司有多个产品属于光脚品种,后续如集采中标将贡献增量,我们预计未来公司主营业务有望稳定贡献4亿左右净利润。 受疫情影响业绩承诺未完成,预计将注销3.7亿股(25%总股本) 公司发布业绩承诺完成情况公告,新冠疫情等导致公司的医药工业板块间接受到负面影响,公司未能完成2020和2021年借壳对赌业绩,预计需要注销(直接减少股本)约3.7亿股,总股本数由14.64亿股降至10.94亿股,减少25%。