AK112达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步

事项： 12 月 6 日晚，康方生物公告披露，将 AK112 在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化权益授权给 Summit Therapeutics，康方生物将获得 5 亿美元的首付款以及最高 50 亿美元的总交易金额；另外，康方生物还将获得 AK112 未来销售净额的低双位数百分比提成。 国信医药观点：1）交易金额刷新中国创新药对外合作纪录，Summit 将负责海外临床开发。康方生物以 5亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit，创造了中国创新药 license-out 的最大金额纪录。根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。2）Summit 管理团队履历优秀，将进行融资以支付款项。 Summit 的 CEO 和最大股东 Mr. Bob Duggan 在生物制药领域有多年的投资和经营经验，曾坚定投资并主导了伊布替尼的开发以及后续的合作，并最终促成了艾伯维对于伊布替尼 210 亿美元的收购。Co-CEO Dr. Maky Zanganeh 和其他管理团队成员均为医药行业的资深专家。Summit 将通过配股融资 5 亿美元，CEO 与 co-CEO均将参与认购，并向他们发行票据融资 5.2 亿美元，用以支付首付款以及后续费用。3）对外合作将加速AK112 的海外开发，所得款项可支持公司商业化与研发推进。康方生物的 AK112 是潜在的全球首创 PD1xVEGF双抗，此次合作达成后，也将成为 Summit 的核心管线。据 Summit 官网显示，AK112 预计将在明年 2 季度开启首个海外适应症非小细胞肺癌的临床开发。公司获得的 5 亿美元首付款也将显著增厚现金储备，极大地支持卡度尼利的商业化以及后续创新管线的开发。 投资建议：AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步，维持“买入”评级。康方生物的 AK112目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。此次对外合作是 AK112海外开发的第一步，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测 ， 预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元 ， 归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。 评论： 康方生物授出 AK112 海外权益，刷新中国创新药对外合作纪录。康方生物以 5 亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit，创造了中国创新药 license-out 的最大金额纪录。根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。 Summit 管理团队履历优秀，将进行融资以支付款项。Summit 的 CEO 和最大股东 Mr. Bob Duggan 在生物制药领域有多年的投资和经营经验，曾坚定投资并主导了伊布替尼的开发以及后续的合作，并最终促成了艾伯维对于伊布替尼 210 亿美元的收购。Co-CEO Dr. Maky Zanganeh 和其他管理团队成员均为医药行业的资深专家。Summit 将通过配股融资 5 亿美元，CEO 与 co-CEO 均将参与认购，并向他们发行票据融资 5.2 亿美元，用以支付首付款以及后续费用。 图 1：Summit Therapeutics 的 CEO 与 co-CEO AK112 是潜在的同类首创 PD1xVEGF 双抗。AK112 已经获得 CDE 授予的三项突破性疗法认定，并且开展了两项注册性临床；其中 AK112 联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的 EFGR 突变的 nsNSCLC 的 3 期临床完成所有患者入组，AK112 头对头 K 药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 正在进行患者入组。 图 2：AK112 临床布局 投资建议：AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步，维持“买入”评级。康方生物的 AK112目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。此次对外合作是 AK112海外开发的第一步，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测 ， 预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元 ， 归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。 风险提示 海外开发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险 附表：财务预测与估值 资产负债表（百万元）