【KY医药】润达医疗&亚辉龙&仁度生物&圣湘生物&海泰新光&澳华内镜-调研纪要

润达医疗1.经营业绩：润达医疗前三季度核酸收入7亿，净利润率10-12%。三季度收入和利润增幅恢复到20%。 只要封控放松，流动性增加，业绩上升。 3.对外合作：现在外资品牌的在降成本和本土化，因此与国产的厂家合作，研发生产交给国内企业代工。IVD的产品除了研发生产，还有一个推广和售后服务的问题，润达医疗有优势。 2.LDT政策带来的影响：LDT是对整个行业的破冰政策。目前检测项目需要扩容，公立医院的检测项目太少。 国外IVD和LDT并行，因此带来了检测项目的繁荣。 而国内并不是技术不行，而是政策不允许，是因为LDT没有放开。以前19年也有代表提过LDT，但是一直没有细则和方案。 这次上海牵头全国做了LDT的方案。 上海选择了40家三甲公立医院做LDT项目。 以前的法规是不允许医院做没有注册证的项目。 现在LDT放开，医院也可以做没有注册证的项目，给行业带来了增量。一些前沿的项目会加速。 LDT模式下，可以先不报证，医院先进行做，有了一定的数据后再去申报。因此加速了项目在医院内的扩容。 亚辉龙：1.装机情况：第3季度发光仪器新增装机超过500台，同比去年Q3（+34%），环比Q2（+23%）。 2022年1-9月新增发光装机超1450台，同比去年（+45%）。 其中去年推出的iFlash9000超高速仪器，今年装机逐季度加速，前三季度累计装机超过150台。 截至今年三季度末，发光仪器累计装机超6000台（iFlash9000超高速机超160台），公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过4170 家，累计三级甲等医院覆盖数量超980余家(占卫健委公布的2021年末全国三级甲等医院数量的60%）。 2.国际市场展望：化学发光领域：1）以沙特阿拉伯为中心的中东市场，会OEM给伊朗本土代理商。 2）俄罗斯市场，16年开始注册，随着俄乌战争，现在俄罗斯对中国产品很友好，相信明年会在俄罗斯市场有所突破。 3）欧洲市场，已有70多个认证，争取明年一季度到100个。 4）东南亚、印度、日本。 5）美国市场，iFlash1800已取得FDA，持续推进准入工作。 总体来看，今年新冠业务给公司带来了不错的现金流，公司有资金有实力去布局，目标三年后公司海外业务营收提升至占整体营收30%以上。仁度生物：1.产品推广进展：生殖产品，有二三十个省物价落地都齐了，但是医保还没有全进。 乙肝大概到今年年底能有五六个省物价落地，现在有山东、四川等4个省有单独物价。 公司产品研发速度并不慢，国内新产品入院受到物价、医保、代理商、医生利益等各种环节的影响，所以任何新产品替换的速度都不会太快。从客户使用角度看，对产品有一个认识过程，从过往看，公司产品入院后经营得很好。 凭借公司在生殖领域多年的推广经验，后续乙肝、HPV项目推广落地有望加速。 2.竞争格局：豪洛捷是市场龙头，其主要市场是欧美和日本。在中国只做了一个产品HPV的RNA检测产品。 HPV的DNA检测有三四十个，但HPV的RNA检测只有豪洛杰一家。 3.RNA检测潜力：以乙肝RNA检测为例，现有服药乙肝病人在2000-3000万人，每年4次检测量，每年8000-12000万检测需求。 乙肝RNA临床指标意义，现有DNA是没有办法检测乙肝病毒活跃情况，除非肝脏穿刺，现有方法是抽血，病人服药之后，血液里面的病毒减少甚至清除，实际上肝脏病毒可能在扩散，现有指标没法检测检测。 圣湘生物：1.外部合作情况：公司与真迈生物的合作取得了良好进展，其单分子基因测序仪已于7月获证，双方合作开发的高通量基因测序仪项目进展顺利，产品已进入全国多省市疾控中心使用。 公司在临床端积累的经验与技术储备，如核酸提取、多重扩增等，可以应用到mNGS平台中，进一步提升产品的稳定性，在性能方面与同类产品拉开差距。 2.非新冠业务海外进展：产品已拓展到全球160多个国家和地区，公司不断加大海外注册准入投入力度，上半年新获产品注册准入600余项，其中，乙肝、丙肝、艾滋、血筛核酸检测试剂获得欧盟CEListA认证。 公司针对国际市场开拓提出“爆品战略”，预计未来3-5年内在全球铺设3万台iPonatic仪器，目前已取得较好的市场进展与反馈，积累了良好的客户口碑。 3.呼吸道联检产品推广：目前新增入院700余家。 对于呼吸道联检产品的推广，我们重点聚焦在临床观念的推动上，在专家共识、国家感染性疾病防控、呼吸道症候群的精准用药、抗生素滥用、卫生经济学等领域进行了很多前瞻性的研究，为呼吸道症候群提供更加精准、有效、合理的诊疗方式。 海泰新光1）镜体：SPY镜体主要适配1788整机，但在1588、1688上可用，缺少功能，无法达到较高品质。前三季度发货AIM10000根+，SPY2300根，Q4预计AIM发货2000根+，SPY3000根+；国内全年1000根+。产能3w根。 2）光源：前三季度5000套+，全年6000套+。 3）适配器等：适配镜头前三季度28000个；配件6w个，总价200w+；适配器467个，总计194w。 4）整机：史赛克中国整套（光源、摄像系统、镜体）20-30w区间，23H1后预计会开发特定整机系统。 5）医用光学+工业光学+生物识别：整体保持30%+增长。 生物识别增速略慢，荧光显微镜确定性1000台，均价3w左右，口扫预期3000w+营收，工业激光拓业务潜力较大。 澳华内镜1）AQ-300：处于样品状态，发布后在三甲医院试用一周，做了大概200台手术，根据临床反馈进一步打磨，12月再出一版，基本上能满足临床。 预计明年Q1开始进行规模装机。 300对标奥巴下一代X1，两者都是4K平台。 参数相比目前产品有优势，AQ300毛利率会提升。 2）装机进展：有些医院在没有看到产品的情况下中标，AQ-200产品已OK，今年装了200-300套。 AQ-300产品优越很多，且公司是细分赛道的老厂商，临床认可度不错。 之前认为AQ-300贵很多，但终端反馈能买300尽量买300，和之前预期不太一样。 3）解禁减持：11月15号发了减持的询价转让和计划，预期股价在前几周有压力，目前看还好。一级市场投资人赚一级市场的钱，不在意二级波动，波动很正常。 4）业务规划：放量是次要的，现阶段通过投学术卖到三级医院不难，核心点是攻占诊疗室。明后年的重点在于打破内镜诊疗室的垄断。 三级医院可以买一两个产品，不考虑用途丢一边，没有持续业务往来，完全没有意义。还是要看核心产品力去吸引临床使用，到后年占到10%的市场份额，后面才会有机会。5）库存问题：渠道库存3-6个月，几千万，后面的增速很快就消化掉。