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生育鼓励政策频出,辅助生殖渗透有望提升

医药生物2022-11-30袁维国金证券缠***
生育鼓励政策频出,辅助生殖渗透有望提升

行业观点 2022年2月,北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围;同年11月,杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策,分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴,降低患者接受辅助生殖服务的费用压力,以促进家庭和谐幸福和地区人口长期均衡发展。 统计数据表明,我国2018年的辅助生殖渗透率仅7.0%,远低于美国同期的30.2%。根据沙利文预测数据显示,到2023年我国不孕率将达到18.2%,未来伴随着中国不孕率上升、不孕夫妻数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响,整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长。到2025年,中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元,CAGR将达到14.5%。 截至2018年,我国拥有许可的辅助生殖机构共498家,相较2015年增加了66家,而近年以来辅助生殖获批医疗机构少有增量,2022年5月我国获批的辅助生殖机构共有539家,仍存在供给缺口。在辅助生殖牌照发放速度的放缓、牌照申请条件的越发严苛、审批流程的漫长等多种因素作用下,未来行业的准入门槛有可能进一步提高,已拥有牌照的机构将获得先发优势。 自今年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》公布以来,北京市、杭州市和荆门市相关部门均出台了相关支持政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生殖技术的认知加深、鼓励生育的政策推动等,中国辅助生殖的渗透率有望持续提升。 投资建议与重点公司 我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;将辅助生殖纳入医保将大大降低不孕不育者接受辅助生殖技术治疗的负担,推动需求释放,促进渗透率的提升,带动行业发展。 辅助生殖行业将加速发展,下游医疗服务提供商有望受益;上游辅助生殖用药及生殖相关检测标的将进一步加速进口替代。 重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、国际医学、贝瑞基因等。 风险提示 疫情反复风险、行业竞争加剧风险、行业增速不及预期风险、政策变化风险 辅助生殖技术趋于成熟,蓝海市场有望打开 辅助生殖是帮助不孕不育群体进行生育的手段。不孕症指一年以上未采取任何避孕措施,性生活正常而没有成功妊娠,主要分为原发不孕及继发不孕。辅助生殖的手段可以分为三种,分别是人工受精、体外受精和配子移植,其中体外受精(IVF)在不孕不育治疗手段中最受欢迎。根据中华医学会生殖医学分会的统计数据显示,2018年AIH临床妊娠率13.74%、AID临床妊娠率26.22%,IVF-ET临床妊娠率在50%左右,体外受精以其较高的成功率逐渐成为主流治疗方法。 图表1:辅助生殖技术概览 IVF治疗的完整流程一般在2个月左右,治疗周期在12~20天。根据公司招股书披露的信息,选择进行IVF的患者需要在治疗前先进行相关体检,根据不同患者的需求来进行男科以及妇科的治疗。进入治疗后:1)首先用药物刺激卵巢,抽取合适的卵子后将卵子直接完成受精或先冷冻起来选取适当的时机完成受精;2)在培养液中完成胚胎的发育;3)形态稳定后用PGD/PGS进行诊断和筛查,筛选出优质健康囊胚;4)用冷冻技术保存或直接移植,最后进行妊娠化验来判断受孕是否成功。 图表2:IVF治疗流程 中国辅助生殖市场渗透率较低,提升空间广阔。2018年我国约有56.8万患者接受辅助生育服务,仅占同年4780万不孕夫妇的1.2%。目前,我国已有与发达国家相当的不孕不育率,但其中接受辅助生殖服务的人群比例仍有很大差距。统计数据显示,我国2018年的辅助生殖渗透率仅7.0%,远低于美国同期的30.2%。未来随着人们对辅助生殖技术的认知加深、人均可支配收入提高、鼓励生育的政策推动等,中国辅助生殖的渗透率有望持续提升。 图表3:中国辅助生殖需求拆分(百万人) 图表4:中美辅助生殖渗透率对比(%) 2015-2019年,中国辅助生殖行业的市场规模由185.8亿元增长到302.8亿元,年复合增长率达13.0%。2020年中国辅助生殖行业规模已经达到434.1亿元。伴随着中国不孕率上升、不孕夫妻数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响,整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长。 到2025年,中国辅助生殖行业市场规模将增长至854.3亿元,年复合增长率稳定在14.5%。 图表5:中国辅助生殖行业市场规模(亿元) 我国不孕率持续上升,辅助生殖服务需求不断扩大 在2016至2018年,我国不孕率与美国基本持平。但随着经济社会的不断发展、人们生活节奏不断加快、压力不断加大,生活方式越发不健康,我国的不孕率也逐渐上升,增速快于美国。根据弗若斯特沙利文的数据,2018年中美不孕率均为16%,根据预测,2023年我国不孕率预计将达到18.20%,超过美国(17.90%),不孕率的快速上升代表辅助生殖服务潜在需求人数增长,进而驱动辅助生殖市场扩容。 图表6:中国不孕率(%) 图表7:美国不孕率(%) 晚婚晚育以及肥胖率的持续提高,是导致不孕率上升的主要因素。根据国际生殖健康/计划生育杂志刊登的文献,女性年龄增加后,由于卵巢储备功能降低,更容易导致不孕和生育力下降,不孕率随着年龄的上升显著增加。 此外,根据艾媒咨询的数据显示,2019年我国肥胖人数数量已经超过2.5亿人次;根据2020年国民体质检测公报的数据,2020年我国成年人的超重率和肥胖率分别为35.0%和14.6%;肥胖和超重会引发糖尿病、高血压、高血脂、脂肪肝等疾病,造成激素紊乱,进而可能造成排卵障碍,最终导致不孕率的增加。 图表8:不孕率随孕龄的上升而增加(%) 图表9:我国超重率&肥胖率变化(%) 晚婚晚育成趋势,初育年龄逐渐增加。从结婚年龄看,近年来各国结婚年龄整体上行,在较富裕国家趋势更明显。OECD数据显示,中国女性初婚年龄从22.5增至28岁,增幅较大。 从生育年龄看,1950-2000年,世界平均生育年龄由29.2岁下降至27.5岁;2000-2020年,世界平均生育年龄升至28.1岁,越来越多的女性选择晚育。OECD数据显示,中国从24.3增至27.9岁,增加了3.6岁,增长速度较快。初婚初育年龄推迟是全球共有现象,主要由于:年轻人受教育年份的延长;结婚、生育、养育、教育成本高;社会竞争激烈,就业压力大;婚育观念的改变。 图表10:各地区女性平均初婚年龄 图表11:各地区女性平均初育年龄占比情况对比 辅助生殖业务牌照管控严格,供给缺口逐渐显现 辅助生殖医疗机构开展服务的基础是有相关牌照且持续完成规定数量的辅助生殖服务。由于国家对于辅助生殖机构的监管比较严格,牌照审批较为谨慎,因此总体来看我国发放的辅助生殖牌照数量有限、获批周期长。一般来说,从申请到获得IVF全牌照大约需要4-5年时间,且对拥有牌照的机构的经营有较高要求,总体来说形成了辅助生殖行业的进入壁垒,也提高了小型辅助生殖机构持续经营的难度。 图表12:VIF牌照申请资质及流程梳理 辅助生殖机构存量鲜有变化,新进入者难度进一步加大。截至2018年底,我国拥有许可的辅助生殖机构共498家,相较2015年增加了66家,平均每年新增22家。而近年以来辅助生殖获批医疗机构少有增量,2022年5月我国获批的辅助生殖机构共有539家,仍是稀缺资源。随着国家牌照发放速度的逐步减缓,新进入者的门槛被进一步提高。在辅助生殖牌照发放速度的放缓、牌照申请条件的越发严苛、审批流程的漫长等多种因素作用下,未来行业的准入门槛有可能进一步提高,已拥有牌照的机构将获得先发优势。 图表13:中国获批辅助生殖机构数量(个) 行业政策的密集颁布,有望驱动行业渗透率迅速提升 1990年时,中国的人口结构处在非常健康的一种状态标准的金字塔型0-34岁的人群是人口的主要群体,也正是这样的人口结构,在未来的30年里为中国创造出无数奇迹。2020年时,中国人口结构发生重大变化,从当初的金字塔型转变为橄榄型,生育率的急速下滑,导致中国人口分布集中在30-60岁。 在无任何政策干预,生育率继续下滑的状态,到2050年中国的人口结构必然发展成倒三角形,整个中国社会的活力及创造力将急剧下滑。因此避免出现这样的人口结构的出现成为了中国发展的重中之重,辅助生殖将为具有生育愿望的不孕不育夫妇提供技术上的支持,在人口发展的趋势下,辅助生殖行业的发展近来受到国家政策上的大力支持。 图表14:中国人口结构:1990 图表15:中国人口结构:2020 从国家层面来看,我国对于辅助生殖领域的管控在逐步放开,诸多支持辅助生殖服务开展的指引性文件出台,经批准开展人类辅助生殖技术和设臵人类精子库的医疗机构数量在不断增加;而在2022年8月出台的通知显示,未来将逐步把分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保基金支付范围。 从各省市地区层面来看,2022年2月,北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围;同年11月,杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销,分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴,降低患者接受辅助生殖服务的费用压力。未来行业受益于生育鼓励政策,有望出现渗透率拐点。 图表16:中国辅助生殖相关行业政策汇总 投资建议 我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升;将辅助生殖纳入医保将大大降低不孕不育者接受辅助生殖技术治疗的负担,推动需求释放,促进渗透率的提升,带动行业发展。 锦欣生殖以辅助生殖服务为主,同时发展管理服务业务,业务边际不断延伸至男科、产科等,辅助生殖行业的加速发展,下游医疗服务IVF技术提供商锦欣生殖将率先受益;贝康医疗在高通量测序技术在生育健康领域研发和应用,为下游的辅助生殖服务机构提供一站式的定制化解决方案;国际医学辅助生殖服务项目已于2019年初获得卫生主管部门批准,开始为期一年的试运行,后续获得卫生主管部门批复后有望正式开展辅助生殖服务;贝瑞基因在遗传学应用方面提供出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务。 重点公司 锦欣生殖、贝康医疗、国际医学、贝瑞基因等。 风险提示 疫情反复风险:近年以来,全国多地疫情反复高发,并呈现出“点多、面广”特性,疫情的封控管理会对医院的日常经营业务开展带来较大负面影响。 行业竞争加剧风险:各个省市辅助生殖赛道区域性竞争激烈,未来头部化之间的竞争可能会加剧。 行业增速不及预期风险:公司所处辅助生殖赛道可能会受到总体生育意愿下降的影响而放缓增速。 政策变化风险:辅助生殖赛道受到政府监管较为严格,未来的政策变化可能对商业模式造成冲击。